Безопасное расстояние на основе КЛКТ для установки имплантата вблизи нижнего альвеолярного канала
17 марта 2026 г. обновлено: Ghada Adayil, Cairo University
Новая концепция безопасного расстояния для установки имплантатов в области нижнего альвеолярного канала для предотвращения нейросенсорных нарушений: ретроспективное КЛКТ-исследование
оценить радиологическую близость зубных имплантатов нижней челюсти, установленных менее чем в 2 мм от нижнечелюстного канала, с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) и определить взаимосвязь между расстоянием имплантат-канал и возникновением послеоперационных нейросенсорных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из взрослых пациентов с доступными КЛКТ-сканами, ретроспективно оцененными для анатомической оценки, связанной с имплантацией, в области нижнего альвеолярного канала.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 21 год.
- Имплантаты, установленные в позиции первого/второго премоляра или моляра нижней челюсти (Froum et al., 2021).
- Пациенты без нейросенсорных изменений после установки имплантата и заживления (Froum et al., 2021).
- Пациенты с нейросенсорными изменениями после установки имплантата, включая парестезию, анестезию, дизестезию (и невралгию, где применимо) (Froum et al., 2021).
Критерии исключения:
- Неполные записи, препятствующие определению результата (Froum et al., 2021).
- Отказ/недоступность послеоперационной КЛКТ, когда она клинически необходима для оценки (Froum et al., 2021).
- Сканы КЛКТ низкого качества или артефакты рассеяния, мешающие оценке (Froum et al., 2021).
- Противопоказания для рентгенографии (например, беременность/грудное вскармливание) в случаях, когда дополнительная визуализация в противном случае была бы клинически необходима (Froum et al., 2021).
- Имплантаты, установленные после ментального отверстия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
имплантаты, установленные более чем на 2 мм от нижнего альвеолярного канала
|
имплантаты, установленные на расстоянии более 2 мм от нижнего альвеолярного канала
|
|
Близость имплантата < 2 мм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейросенсорный исход
Временное ограничение: 6 месяцев
|
наличие/отсутствие нейросенсорных изменений после установки имплантата, классифицируемых согласно записям (отсутствуют, парестезия, анестезия, дизестезия, невралгия)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12/25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .