- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07363239
Bezpieczna odległość oparta na CBCT dla umieszczenia implantu w pobliżu kanału żuchwowego
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ghada Adayil, Cairo University
Nowa koncepcja bezpiecznej odległości umieszczania implantów w obszarze kanału żuchwy w celu uniknięcia zaburzeń czuciowo-nerwowych: retrospektywne badanie CBCT
Ocena radiologicznej bliskości wszczepów stomatologicznych w żuchwie umieszczonych bliżej niż 2 mm od kanału żuchwowego przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT) oraz określenie związku między odległością implant-kanał a występowaniem pooperacyjnych zaburzeń czuciowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania obejmowała dorosłych pacjentów z dostępnymi skanami CBCT, retrospektywnie ocenianymi pod kątem anatomicznej oceny związanej z implantami w okolicy kanału żuchwy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 21 lat.
- Implanty umieszczone w pozycjach pierwszego/drugiego przedtrzonowca lub trzonowca żuchwy (Froum i in., 2021).
- Pacjenci bez zmian czuciowych po umieszczeniu implantu i gojeniu (Froum i in., 2021).
- Pacjenci ze zmianami czuciowymi po umieszczeniu implantu, w tym parestezją, anestezją, dysestezją (oraz neuralgią, jeśli dotyczy) (Froum i in., 2021).
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne dokumenty uniemożliwiające określenie wyników (Froum i in., 2021).
- Odmowa/niedostępność pooperacyjnego CBCT, gdy jest klinicznie wymagany do oceny (Froum i in., 2021).
- Niska jakość skanów CBCT lub artefakty rozproszenia zakłócające ocenę (Froum i in., 2021).
- Przeciwwskazania do wykonania zdjęć rentgenowskich (np. ciąża/karmienie piersią) w przypadkach, gdy dodatkowe obrazowanie byłoby klinicznie wymagane (Froum i in., 2021).
- Implanty umieszczone za otworem bródkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
implanty umieszczone dalej niż 2 mm od kanału żuchwy
|
implanty umieszczone w odległości większej niż 2 mm od kanału żuchwy
|
|
Bliskość implantu < 2 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neuroczuciowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
obecność/brak zmian neurosensorycznych po umieszczeniu implantu, sklasyfikowane zgodnie z zapisami w dokumentacji (brak, parestezja, znieczulenie, dysestezja, neuralgia)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa przybliżenia nerwu
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Henry Ford Health SystemZawieszonyPowikłania pooperacyjne | Rak Głowy i Szyi | Sekcja szyiStany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk