- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07363239
CBCT-baserat säkerhetsavstånd för implantatplacering nära den nedre alveolarkanalen
17 mars 2026 uppdaterad av: Ghada Adayil, Cairo University
Ett nytt koncept för säkerhetsavstånd för placering av implantat i området kring den nedre alveolarkanalen för att undvika neurosensoriska störningar: En retrospektiv CBCT-studie
Att utvärdera den radiologiska närheten av mandibulära tandimplantat som placerats mindre än 2 mm från den nedre alveolariska kanalen med hjälp av konstrålsdatortomografi (CBCT), och att bestämma förhållandet mellan implantat-kanalavstånd och förekomsten av postoperativa neurosensoriska störningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av vuxna patienter med tillgängliga CBCT-scanningar, retrospektivt utvärderade för implantatrelaterad anatomisk bedömning i regionen för nervus alveolaris inferior.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 21 år.
- Implantat placerade i mandibulära första/andra premolar- eller molarpositioner (Froum et al., 2021).
- Patienter utan neurosensoriska förändringar efter implantatplacering och läkning (Froum et al., 2021).
- Patienter med neurosensoriska förändringar efter implantatplacering, inklusive parestesi, anestesi, dysestesi (och neuralgi där tillämpligt) (Froum et al., 2021).
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga journaler som förhindrar resultatbedömning (Froum et al., 2021).
- Vägran/otillgänglighet av postoperativ CBCT när kliniskt nödvändig för utvärdering (Froum et al., 2021).
- Dålig kvalitet på CBCT-skannningar eller spridningsartefakter som stör utvärderingen (Froum et al., 2021).
- Kontraindikationer för röntgenbilder (t.ex. graviditet/amning) i fall där ytterligare avbildning annars skulle vara kliniskt nödvändig (Froum et al., 2021).
- Implantat placerade efter foramen mentale
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
implantat placerade mer än 2 mm från den nedre alveolarkanalen
|
implantat placerade med ett avstånd på mer än 2 mm från den nedre alveolarkanalen
|
|
Implantatnärhet < 2 mm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurosensoriskt utfall
Tidsram: 6 månader
|
närvaro/frånvaro av neurosensoriska förändringar efter implantatplacering, klassificerat som rapporterat i journaler (ingen, parestesi, anestesi, dysestesi, neuralgi)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
25 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .