- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07363239
CBCT-baseret sikkerhedsafstand for implantatplacering nær den nedre alveolarkanal
17. marts 2026 opdateret af: Ghada Adayil, Cairo University
En ny koncept for sikkerhedsafstand til placering af implantater i området af den underkæbens alveolarkanal for at undgå neurosensorisk forstyrrelse: Et retrospektivt CBCT-studie
At evaluere den radiologiske nærhed af mandibulære tandimplantater placeret mindre end 2 mm fra canalis alveolaris inferior ved hjælp af cone-beam computertomografi (CBCT), og at bestemme forholdet mellem implantat-kanal afstand og forekomsten af postoperative neurosensoriske forstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af voksne patienter med tilgængelige CBCT-scanninger, som retrospektivt blev vurderet til implantatrelateret anatomisk vurdering i regionen omkring den nedre alveolarkanal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 21 år.
- Implantater placeret i underkæbens første/anden præmolar eller molar positioner (Froum et al., 2021).
- Patienter uden neurosensoriske ændringer efter implantatplacering og heling (Froum et al., 2021).
- Patienter med neurosensoriske ændringer efter implantatplacering, herunder parestesi, anæstesi, dysæstesi (og neuralgi, hvor relevant) (Froum et al., 2021).
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige journaler, der forhindrer resultatfastlæggelse (Froum et al., 2021).
- Afvisning/utilgængelighed af postoperativ CBCT, når det klinisk er nødvendigt for evaluering (Froum et al., 2021).
- CBCT-scanning af dårlig kvalitet eller spredningsartefakter, der forstyrrer evalueringen (Froum et al., 2021).
- Kontraindikationer for røntgenbilleder (f.eks. graviditet/amning) i tilfælde, hvor yderligere billeddannelse ellers ville være klinisk nødvendig (Froum et al., 2021).
- Implantater placeret efter foramen mentale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
implantater placeret mere end 2 mm fra den nedre alveolarkanal
|
implantater placeret med en afstand på mere end 2 mm fra canalis alveolaris inferior
|
|
Implantatproximitet < 2 mm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurosensorisk udfald
Tidsramme: 6 måneder
|
tilstedeværelse/fravær af neurosensoriske ændringer efter implantatplacering, klassificeret som rapporteret i journaler (ingen, parestesi, anæstesi, dysæstesi, neuralgi)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantater
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med nervetilnærmelsesgruppe
-
Giresun UniversityAktiv, ikke rekrutterendeObstetrisk komplikation | MuskelskadeKalkun
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan