- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07363239
Distancia de Seguridad Basada en CBCT para la Colocación de Implantes Cercana al Canal Alveolar Inferior
17 de marzo de 2026 actualizado por: Ghada Adayil, Cairo University
Un nuevo concepto de distancia de seguridad para colocar implantes en el área del canal alveolar inferior para evitar alteraciones neurosensoriales: un estudio retrospectivo con CBCT
Evaluar la proximidad radiológica de los implantes dentales mandibulares colocados a menos de 2 mm del canal alveolar inferior mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), y determinar la relación entre la distancia implante-canal y la aparición de alteraciones neurosensoriales postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consistió en pacientes adultos con tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) disponibles, evaluadas retrospectivamente para la evaluación anatómica relacionada con implantes en la región del canal alveolar inferior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 21 años.
- Implantes colocados en posiciones de primeros/segundos premolares o molares mandibulares (Froum et al., 2021).
- Pacientes sin cambios neurosensoriales tras la colocación del implante y la cicatrización (Froum et al., 2021).
- Pacientes con cambios neurosensoriales después de la colocación del implante, incluyendo parestesia, anestesia, disestesia (y neuralgia cuando sea aplicable) (Froum et al., 2021).
Criterios de exclusión:
- Registros incompletos que impiden determinar el resultado (Froum et al., 2021).
- Rechazo/no disponibilidad de CBCT postoperatorio cuando se requiera clínicamente para la evaluación (Froum et al., 2021).
- Escaneos CBCT de mala calidad o artefactos de dispersión que interfieran con la evaluación (Froum et al., 2021).
- Contraindicaciones para radiografías (por ejemplo, embarazo/lactancia) en casos donde, de otro modo, se requeriría clínicamente imágenes adicionales (Froum et al., 2021).
- Implantes colocados después del foramen mentoniano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
implantes colocados a más de 2 mm del canal alveolar inferior
|
implantes colocados a una distancia superior a 2 mm del canal alveolar inferior
|
|
Proximidad del implante < 2 mm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado neurosensorial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
presencia/ausencia de cambios neurosensoriales tras la colocación del implante, clasificados según lo registrado (ninguno, parestesia, anestesia, disestesia, neuralgia)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
25 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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