- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07363239
CBCT-basert sikkerhetsavstand for implantatplassering nær nervus alveolaris inferior
17. mars 2026 oppdatert av: Ghada Adayil, Cairo University
Et nytt konsept for sikkerhetsavstand for plassering av implantater i området av den nedre alveolar kanalen for å unngå neurosensoriske forstyrrelser: En retrospektiv CBCT-studie
Å evaluere den radiologiske nærheten til mandibulære dentalimplantater plassert mindre enn 2 mm fra den nedre alveolare kanalen ved bruk av cone-beam datatomografi (CBCT), og å bestemme forholdet mellom implantat-kanal avstand og forekomsten av postoperative nevrosensoriske forstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bestod av voksne pasienter med tilgjengelige CBCT-skanninger, som ble retrospektivt evaluert for implantatrelatert anatomisk vurdering i regionen av nervus alveolaris inferior.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 21 år.
- Implantater plassert i mandibulære første/andre premolar- eller molarposisjoner (Froum et al., 2021).
- Pasienter uten nevrosensoriske endringer etter implantatplassering og heling (Froum et al., 2021).
- Pasienter med nevrosensoriske endringer etter implantatplassering, inkludert parestesi, anestesi, dysestesi (og nevralgi der aktuelt) (Froum et al., 2021).
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige journaler som hindrer fastsettelse av utfall (Froum et al., 2021).
- Avslag/manglende tilgjengelighet av postoperativ CBCT når dette klinisk er nødvendig for evaluering (Froum et al., 2021).
- Dårlig kvalitet på CBCT-skanninger eller spredningsartefakter som forstyrrer evaluering (Froum et al., 2021).
- Kontraindikasjoner for røntgenbilder (f.eks. graviditet/ammeperiode) i tilfeller hvor ytterligere bildeundersøkelse ellers ville vært klinisk nødvendig (Froum et al., 2021).
- Implantater plassert bak foramen mentale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
implantater plassert mer enn 2 mm fra den nedre alveolar kanal
|
implantater plassert med avstand mer enn 2 mm fra den nedre alveolar kanal
|
|
Implantatnærhet < 2 mm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurosensorisk utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
tilstedeværelse/fravær av nevrosensoriske endringer etter implantatplassering, klassifisert som rapportert i journaler (ingen, parestesi, anestesi, dysestesi, nevralgi)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
25. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12/25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .