Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečná vzdálenost pro implantáty založená na CBCT při umisťování v blízkosti dolního alveolárního kanálu

17. března 2026 aktualizováno: Ghada Adayil, Cairo University

Nový koncept bezpečné vzdálenosti pro umístění implantátů v oblasti kanálu dolní čelisti k zabránění neurosenzorických poruch: retrospektivní CBCT studie

Vyhodnotit radiologickou blízkost mandibulárních dentálních implantátů umístěných méně než 2 mm od kanálu dolní čelisti pomocí kuželové výpočetní tomografie (CBCT) a stanovit vztah mezi vzdáleností implantát-kanál a výskytem pooperačních neurosenzorických poruch.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládala z dospělých pacientů s dostupnými CBCT snímky, které byly retrospektivně vyhodnoceny pro implantologické anatomické hodnocení v oblasti dolního alveolárního kanálu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 21 let.
  2. Implantáty umístěné v polohách prvního/druhého premoláru nebo moláru v dolní čelisti (Froum et al., 2021).
  3. Pacienti bez neurosenzorických změn po umístění implantátu a hojení (Froum et al., 2021).
  4. Pacienti s neurosenzorickými změnami po umístění implantátu, včetně parestézie, anestézie, dysestézie (a neuralgie, pokud je to relevantní) (Froum et al., 2021).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neúplné záznamy, které znemožňují zjištění výsledku (Froum et al., 2021).
  2. Odmítnutí/nedostupnost pooperačního CBCT, pokud je klinicky vyžadováno pro hodnocení (Froum et al., 2021).
  3. CBCT snímky špatné kvality nebo artefakty rušivého rozptylu, které narušují hodnocení (Froum et al., 2021).
  4. Kontraindikace pro rentgenové snímky (např. těhotenství/kojící ženy) v případech, kdy by jinak bylo klinicky vyžadováno další zobrazování (Froum et al., 2021).
  5. Implantáty umístěné za foramen mentale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
implantáty umístěné více než 2 mm od dolního alveolárního kanálu
Jiný: skupina aproximace nervu
implantáty umístěné ve vzdálenosti větší než 2 mm od kanálu dolní čelisti
Vzdálenost implantátu < 2 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurosenzorický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
přítomnost/nepřítomnost neurosensorických změn po umístění implantátu, klasifikovaných podle záznamů (žádné, parestézie, anestezie, dysestézie, neuralgie)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12/25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina aproximace nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit