- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07363239
CBCT-pohjainen turvaetäisyys implantin asennuksessa alaleukakanavan läheisyydessä
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ghada Adayil, Cairo University
Uusi käsite turvavälistä implanttien sijoittamiseksi alaleuan kanavan alueella hermoärsytysten välttämiseksi: retrospektiivinen CBCT-tutkimus
Arvioida hampaallisen implantaattien radiologista läheisyyttä alaleuan alveolaarikanavaan, kun implantaatit on sijoitettu alle 2 mm etäisyydelle siitä käyttäen kartiobeam-tietokonetomografiaa (CBCT), ja määrittää suhde implantaattikanavan välisen etäisyyden ja leikkauksen jälkeisten hermotuntemuutosten esiintymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui aikuispotilaista, joilla oli saatavilla CBCT-kuvauksia, jotka arvioitiin retrospektiivisesti implanttiin liittyvää anatomista arviointia varten alaleuan hermosuonen alueella.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 21 vuotta.
- Implantaatit asetettu alaleuan ensimmäiseen/toiseen puraismahaan tai poskihampaiden asemiin (Froum et al., 2021).
- Potilaat ilman hermostollisia muutoksia implantaatin asettamisen ja paranemisen jälkeen (Froum et al., 2021).
- Potilaat, joilla on hermostollisia muutoksia implantaatin asettamisen jälkeen, mukaan lukien parestesia, anestesia, dysestesia (ja neuralgia, jos sovellettavissa) (Froum et al., 2021).
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset tiedot, jotka estävät tulosten varmistamisen (Froum et al., 2021).
- Kieltäytyminen/postoperatiivisen CBCT:n saatavuus puuttuu, kun sitä kliinisesti tarvitaan arviointiin (Froum et al., 2021).
- Huonolaatuiset CBCT-skannaukset tai sirontahäiriöt, jotka häiritsevät arviointia (Froum et al., 2021).
- Röntgenkuvien vasta-aiheet (esim. raskaus/imety) tapauksissa, joissa lisäkuvantamista muuten kliinisesti tarvittaisiin (Froum et al., 2021).
- Implantaatit asetettu mentaaliforamenin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
implantteja, jotka on sijoitettu yli 2 mm ala-alveolaarikanavasta
|
implantteja asetettu etäisyydelle yli 2 mm alaleuan hermosuonesta
|
|
Implantin läheisyys < 2 mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoaistillinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
neurosensoristen muutosten esiintyminen/implantin asennuksen jälkeen, luokiteltu kuten rekistereissä raportoitu (ei mitään, paresthesia, anestesia, dysesthesia, neuralgia)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .