- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07363239
Distance de sécurité basée sur la CBCT pour le placement d'implants près du canal alvéolaire inférieur
17 mars 2026 mis à jour par: Ghada Adayil, Cairo University
Un nouveau concept de distance de sécurité pour placer des implants dans la région du canal alvéolaire inférieur afin d'éviter les troubles neurosensoriels : une étude rétrospective par CBCT
Évaluer la proximité radiologique des implants dentaires mandibulaires placés à moins de 2 mm du canal alvéolaire inférieur à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT), et déterminer la relation entre la distance implant-canal et la survenue de troubles neurosensoriels postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude était composée de patients adultes ayant des scanners CBCT disponibles, évalués rétrospectivement pour l'évaluation anatomique liée aux implants dans la région du canal alvéolaire inférieur.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 21 ans.
- Implants placés en position de première/deuxième prémolaire ou molaire mandibulaire (Froum et al., 2021).
- Patients sans modifications neurosensorielles suite au placement de l'implant et à la guérison (Froum et al., 2021).
- Patients présentant des modifications neurosensorielles après le placement de l'implant, notamment paresthésie, anesthésie, dysesthésie (et névralgie le cas échéant) (Froum et al., 2021).
Critères d'exclusion :
- Dossiers incomplets empêchant la détermination du résultat (Froum et al., 2021).
- Refus/indisponibilité d'une CBCT postopératoire lorsque cliniquement nécessaire pour l'évaluation (Froum et al., 2021).
- Scans CBCT de mauvaise qualité ou artefacts de diffusion interférant avec l'évaluation (Froum et al., 2021).
- Contre-indications aux radiographies (ex. : grossesse/allaitement) dans les cas où une imagerie supplémentaire serait autrement cliniquement nécessaire (Froum et al., 2021).
- Implants placés après le foramen mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
implants placés à plus de 2 mm du canal alvéolaire inférieur
|
implants placés à une distance supérieure à 2 mm du canal alvéolaire inférieur
|
|
Proximité de l'implant < 2 mm
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat neurosensoriel
Délai: 6 mois
|
présence/absence de modifications neurosensorielles après la pose d’implant, classées comme rapportées dans les dossiers (aucune, paresthésie, anesthésie, dysesthésie, névralgie)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
25 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .