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超声波与皮质类固醇关节内注射联合治疗关节炎的疗效

2026年1月15日 更新者:Kuo-Lung Lai、Taichung Veterans General Hospital

超声波联合皮质类固醇关节腔内注射治疗关节炎的疗效

本研究探讨在关节内皮质类固醇注射前应用超声疗法是否能增强关节关节炎患者的治疗效果,并评估其安全性。 被诊断为四肢关节炎且适合接受皮质类固醇注射的成年患者符合条件,而有关节置换、髋关节受累、痛风、感染性关节炎或局部蜂窝织炎的患者则被排除。

超声疗法是肌肉骨骼疾病的一种有价值的物理治疗工具,通过热效应和非热效应机制产生治疗效果。 它可以改善组织延展性、减轻关节僵硬、增加局部血流量、促进组织修复过程中的新陈代谢,并有助于药物吸收。 本研究评估在关节内皮质类固醇注射前应用超声是否能改善关节炎患者的治疗效果,并评估这种联合干预的安全性。 年龄在18岁及以上、被诊断为四肢关节炎且适合接受皮质类固醇注射的患者符合条件。 排除标准包括治疗部位有关节置换、髋关节受累、痛风、感染性关节炎或局部蜂窝织炎。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上的成年人。
  • 诊断为四肢关节炎。
  • 对口服抗炎药物反应不佳或存在禁忌症。
  • 经医生评估需要关节内皮质类固醇注射。

排除标准:

  • 受影响区域有关节置换(人工关节)史。
  • 涉及髋关节。
  • 诊断为痛风。
  • 感染性关节炎。
  • 治疗部位存在蜂窝织炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声处理联合皮质类固醇关节内注射
治疗性超声(TUS)是一种广泛应用于物理医学与康复领域治疗肌肉骨骼疾病的非侵入性治疗方法。 自20世纪中叶问世以来,TUS因其能穿透组织、精准定位治疗区域且副作用极小等特点,在临床实践中日益普及。 本研究旨在探讨治疗性超声在肌肉骨骼治疗中的作用机制、临床疗效及安全性。
向受影响的关节注射曲安奈德(3-50 毫克,具体取决于关节大小)。 每名参与者仅注射一次。
有源比较器:皮质类固醇关节内注射
向受影响的关节注射曲安奈德(3-50 毫克,具体取决于关节大小)。 每名参与者仅注射一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过关节超声评估的滑膜肿胀区域减少
大体时间:从入组至2周治疗结束
通过关节超声评估的滑膜肿胀区域(像素)。 治疗反应定义为滑膜肿胀区域较基线减少≥50%。
从入组至2周治疗结束
目标关节能量多普勒(PD)评分变化
大体时间:从入组到2周治疗结束
通过关节超声评估的目标关节能量多普勒(PD)评分(范围0-3分)。治疗反应定义为治疗后2周PD评分为0分。
从入组到2周治疗结束
疼痛视觉模拟评分(VAS)的变化
大体时间:从入组到2周治疗结束
使用视觉模拟评分法(VAS 0-10分)评估疼痛强度。 治疗反应定义为治疗后2周时VAS评分较基线降低≥50%或VAS评分≤1分。
从入组到2周治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于能量多普勒(PD)评分无滑膜炎复发
大体时间:从入组至治疗后3个月
通过能量多普勒(PD)超声评估滑膜炎无复发。 复发定义为与治疗后2周评估相比,PD评分出现任何增加。
从入组至治疗后3个月
灰阶超声下未见滑膜肿胀复发
大体时间:从入组至治疗后3个月
通过灰阶超声评估滑膜肿胀未复发。 复发定义为与治疗后2周评估相比,滑膜肿胀面积增加≥20%。
从入组至治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kuo-Lung Lai, MD、Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月29日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TCVGH-1150801B
  • CF25511A (其他标识符:TCVGH IRB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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