De effectiviteit van ultrasonificatie in combinatie met intra-articulaire corticosteroidinjecties voor artritis
De effectiviteit van ultrasonificatie in combinatie met corticosteroïde intra-articulaire injectie voor artritis
Deze studie onderzoekt of echotherapie toegepast vóór intra-articulaire corticosteroïdeninjectie de behandelingsdoeltreffendheid voor patiënten met gewrichtsartritis kan verbeteren en de veiligheid ervan kan beoordelen. Volwassen patiënten met een diagnose van artritis in de ledematen die in aanmerking komen voor corticosteroïdeninjectie zijn geschikt, terwijl patiënten met gewrichtsvervanging, heupgewrichtsbetrokkenheid, jicht, infectieuze artritis of lokale cellulitis worden uitgesloten.
Echotherapie is een waardevol fysiotherapie-instrument voor musculoskeletale aandoeningen, dat therapeutische effecten produceert via thermische en niet-thermische mechanismen. Het kan de weefselextensibiliteit verbeteren, gewrichtsstijfheid verminderen, de lokale bloedstroom verhogen, het metabolisme tijdens weefselherstel verbeteren en de geneesmiddelenabsorptie vergemakkelijken. Deze studie evalueert of het toepassen van echografie vóór intra-articulaire corticosteroïdeninjectie de therapeutische resultaten bij patiënten met artritis verbetert, en beoordeelt de veiligheid van deze gecombineerde interventie. Patiënten van 18 jaar of ouder, gediagnosticeerd met ledematenartritis, en in aanmerking komend voor corticosteroïdeninjectie zijn geschikt. Uitsluitingscriteria omvatten gewrichtsvervanging, heupgewrichtsbetrokkenheid, jicht, infectieuze artritis of lokale cellulitis op de behandelingslocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kuo-Lung Lai, MD
- Telefoonnummer: +886-4-2359-2525
- E-mail: kllaichiayi@yahoo.com.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met artritis in de ledematen.
- Onvoldoende respons op of contra-indicatie voor orale ontstekingsremmende medicatie.
- Beoordeeld door een arts als zijnde in aanmerking komend voor intra-articulaire corticosteroïdeninjectie.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van gewrichtsvervanging (kunstgewricht) in het aangedane gebied.
- Betrokkenheid van het heupgewricht.
- Diagnose van jicht.
- Infectieuze artritis.
- Aanwezigheid van cellulitis op de behandelingslocatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ultrasonografie in combinatie met corticosteroïd intra-articulaire injectie
|
Therapeutische echografie (TUS) is een niet-invasieve behandeling die veel wordt gebruikt in de fysische geneeskunde en revalidatie voor musculoskeletale aandoeningen.
Sinds de introductie halverwege de 20e eeuw heeft TUS aan populariteit gewonnen in de klinische praktijk vanwege het vermogen om weefsels te penetreren, behandelingsgebieden precies te richten en minimale bijwerkingen te vertonen.
Deze studie heeft tot doel de werkingsmechanismen, klinische effectiviteit en veiligheid van therapeutische echografie in musculoskeletale therapie te onderzoeken.
Injectie van triamcinolon (3-50 mg afhankelijk van de gewrichtsgrootte) in het aangedane gewricht.
Eénmaal toegediend per deelnemer.
|
|
Actieve vergelijker: corticosteroïde intra-articulaire injectie
|
Injectie van triamcinolon (3-50 mg afhankelijk van de gewrichtsgrootte) in het aangedane gewricht.
Eénmaal toegediend per deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van synoviale zwellingsoppervlak beoordeeld door gewrichts-echografie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Synoviale zwelling gebied (pixels) beoordeeld door gewrichts-echografie.
Een behandelingsrespons wordt gedefinieerd als een ≥50% vermindering in synoviaal zwelling gebied ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
Verandering in Power Doppler (PD)-score van het doelgewricht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Power Doppler (PD)-score (bereik 0-3) van het doelgewricht beoordeeld door gewrichtsechografie.
Een behandelingsrespons wordt gedefinieerd als een PD-score van 0 op 2 weken na de behandeling.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
Verandering in pijn volgens de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Pijnintensiteit beoordeeld met een visueel analoge schaal (VAS 0-10).
Een behandelrespons wordt gedefinieerd als een ≥50% vermindering in VAS-score ten opzichte van de uitgangswaarde of een VAS-score ≤1 op 2 weken na behandeling.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwezigheid van synovitisrecidief op basis van Power Doppler (PD)-score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na de behandeling
|
Afwezigheid van synovitis-recidief beoordeeld door Power Doppler (PD)-echografie.
Recidief wordt gedefinieerd als elke toename van de PD-score vergeleken met de beoordeling 2 weken na de behandeling.
|
Van inschrijving tot 3 maanden na de behandeling
|
|
Afwezigheid van recidief van synoviale zwelling op grijswaarden-echografie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na de behandeling
|
Afwezigheid van recidief van synoviale zwelling beoordeeld door grijswaarden-echografie.
Recidief wordt gedefinieerd als een toename van het synoviale zwellingsoppervlak van ≥20% vergeleken met de beoordeling 2 weken na de behandeling.
|
Van inschrijving tot 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (Andere identificatie: TCVGH IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .