Ultraäänihoidon ja kortikosteroidin nivelensisäisen injektion yhteisvaikutus niveltulehduksen hoidossa
Ultraäänituksen teho nivelsisäisen kortikosteroidipiikin yhteydessä nivelreumaa hoidettaessa
Tämä tutkimus selvittää, voidaanko ultraääniterapiaa käyttämällä ennen nivelonteloon annettavaa kortikosteroidi-injektiota parantaa hoidon tehokkuutta nivelreuman potilaille ja arvioida sen turvallisuutta. Aikuiset potilaat, joille on diagnosoitu raajojen nivelreuma ja joille on määrätty kortikosteroidi-injektio, ovat kelvollisia, kun taas potilaat, joilla on niveltekonivel, lonkkanivelvaurio, kihti, infektioinen nivelreuma tai paikallinen cellulitis, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Ultraääniterapia on arvokas fysikaalisen terapian työkalu liikuntaelinsairauksissa, tuottaen terapeuttisia vaikutuksia lämpö- ja ei-lämpömekanismien kautta. Se voi parantaa kudosten venyvyyttä, vähentää niveljäykkyyttä, lisätä paikallista verenkiertoa, parantaa aineenvaihduntaa kudosten korjauksen aikana ja helpottaa lääkeaineiden imeytymistä. Tämä tutkimus arvioi, parantaako ultraäänen käyttö ennen nivelonteloon annettavaa kortikosteroidi-injektiota terapeuttisia tuloksia nivelreuman potilailla, ja arvioi tämän yhdistelmätoimenpiteen turvallisuutta. Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joille on diagnosoitu raajojen nivelreuma ja joille on määrätty kortikosteroidi-injektio, ovat kelvollisia. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat niveltekonivel, lonkkanivelvaurio, kihti, infektioinen nivelreuma tai paikallinen cellulitis hoidon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuo-Lung Lai, MD
- Puhelinnumero: +886-4-2359-2525
- Sähköposti: kllaichiayi@yahoo.com.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Nivelten niveltulehdusdiagnoosi.
- Riittämätön vaste tai vasta-aiheisuus suun kautta annettaville tulehduskipulääkkeille.
- Lääkärin arvio, joka osoittaa tarpeen nivelsisäiselle kortikosteroidipistokselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Niveltekonivelen (proteesin) historia kohdealueella.
- Lonkkanivelten osallistuminen.
- Kihdin diagnoosi.
- Infektiivinen niveltulehdus.
- Solukkotulehduksen läsnäolo hoitoalueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultrasonografia kortikosteroidin nivelonteloon annostuksen yhdistelmänä
|
Terapeuttinen ultraäänihoido (TUS) on kudosläpäisevä hoitomuoto, jota käytetään laajalti fysikaalisessa lääketieteessä ja kuntoutuksessa tukikudossairauksien hoidossa.
Sen käyttöönotosta 1900-luvun puolivälissä lähtien TUS on saavuttanut suosiota kliinisessä käytännössä kyvykkyytensä läpäistä kudoksia, kohdistaa hoitoalueet tarkasti ja aiheuttaa vähäisiä sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terapeuttisen ultraäänihoidon toimintamekanismeja, kliinistä tehoa ja turvallisuutta tukikudoshoitossa.
Triamcinolonin (3–50 mg nivelten koon mukaan) injektio vaivaantuneeseen nivelen.
Annettu kerran osallistujaa kohden. |
|
Active Comparator: kortikosteroidi nivelonteloon annosteltava injektio
|
Triamcinolonin (3–50 mg nivelten koon mukaan) injektio vaivaantuneeseen nivelen.
Annettu kerran osallistujaa kohden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelultraäänellä Arvioitu Synoviaalisen Turvotuksen Alueen Väheneminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Nivelultraäänellä arvioitu nivelturvotuksen alue (pikselit).
Hoitovaste määritellään nivelturvotuksen alueen vähintään 50 %:n vähenemiseksi lähtöarvosta.
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Kohdenetun nivelen Power Doppler (PD) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Kohdenivelen yhteisultraäänellä arvioitu Power Doppler (PD) -pisteet (vaihteluväli 0–3).
Hoidon vastetta määritellään PD-pisteeksi 0 2 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
|
Kipuvisuaalisen analogiasuunnitelman (VAS) muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon jälkeen
|
Kipuvoimakkuus arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS 0-10).
Hoidon vaste määritellään VAS-pisteen ≥50 %:n vähenemiseksi lähtötasosta tai VAS-pisteeksi ≥1 2 viikon kuluttua hoidosta. |
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synoviitin toistumisen puuttuminen Power Doppler (PD) -pisteiden perusteella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Synovitiin uusiutumisen puuttuminen Power Doppler (PD) -ultraäänitutkimuksella arvioituna.
Uusiutuminen määritellään PD-pisteytyksen minkä tahansa lisääntymisenä verrattuna 2 viikon posthoito-arviointiin.
|
Rekrytoinnista 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Synoviaalin turvotuksen toistumisen puuttuminen harmaasävyultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Enrolloinnista 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Synoviaalin turvotuksen toistumisen puuttuminen arvioituna harmaasävyultraäänellä.
Toistumiseksi määritellään synoviaalin turvotuksen alueen kasvu ≥20 % verrattuna 2 viikon kuluttua hoidosta tehtyyn arviointiin.
|
Enrolloinnista 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (Muu tunniste: TCVGH IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .