La Eficacia de la Ultrasonificación en Combinación Con la Inyección Intraarticular de Corticosteroides para la Artritis
La eficacia de la ultrasonificación en combinación con la inyección intraarticular de corticosteroides para la artritis
Este estudio investiga si la terapia de ultrasonido aplicada antes de la inyección intraarticular de corticosteroides puede mejorar la eficacia del tratamiento para pacientes con artritis articular y evaluar su seguridad. Son elegibles pacientes adultos diagnosticados con artritis en las extremidades que estén indicados para inyección de corticosteroides, mientras que se excluyen pacientes con reemplazo articular, afectación de la articulación de la cadera, gota, artritis infecciosa o celulitis local.
La terapia de ultrasonido es una valiosa herramienta de fisioterapia para enfermedades musculoesqueléticas, que produce efectos terapéuticos a través de mecanismos térmicos y no térmicos. Puede mejorar la extensibilidad tisular, reducir la rigidez articular, aumentar el flujo sanguíneo local, mejorar el metabolismo durante la reparación tisular y facilitar la absorción de fármacos. Este estudio evalúa si la aplicación de ultrasonido antes de la inyección intraarticular de corticosteroides mejora los resultados terapéuticos en pacientes con artritis, y evalúa la seguridad de esta intervención combinada. Son elegibles pacientes de 18 años o más, diagnosticados con artritis de las extremidades, e indicados para inyección de corticosteroides. Los criterios de exclusión incluyen reemplazo articular, afectación de la articulación de la cadera, gota, artritis infecciosa o celulitis local en el sitio de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kuo-Lung Lai, MD
- Número de teléfono: +886-4-2359-2525
- Correo electrónico: kllaichiayi@yahoo.com.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Diagnosticados con artritis en las extremidades.
- Respuesta inadecuada o contraindicación para medicamentos antiinflamatorios orales.
- Evaluados por un médico como necesitados de una inyección intraarticular de corticosteroides.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de reemplazo articular (prótesis articular) en el área afectada.
- Afectación de la articulación de la cadera.
- Diagnóstico de gota.
- Artritis infecciosa.
- Presencia de celulitis en el sitio de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ultrasonificación en combinación con inyección intraarticular de corticosteroides
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El Ultrasonido Terapéutico (TUS) es un tratamiento no invasivo ampliamente utilizado en medicina física y rehabilitación para afecciones musculoesqueléticas.
Desde su introducción a mediados del siglo XX, el TUS ha ganado popularidad en la práctica clínica debido a su capacidad para penetrar tejidos, dirigirse a áreas de tratamiento con precisión y presentar efectos secundarios mínimos.
Este estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos de acción, la eficacia clínica y la seguridad del ultrasonido terapéutico en la terapia musculoesquelética.
Inyección de triamcinolona (3-50 mg según el tamaño de la articulación) en la articulación afectada.
Administrada una vez por participante.
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Comparador activo: inyección intraarticular de corticosteroides
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Inyección de triamcinolona (3-50 mg según el tamaño de la articulación) en la articulación afectada.
Administrada una vez por participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del Área de Hinchazón Sinovial Evaluada por Ecografía Articular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Área de hinchazón sinovial (píxeles) evaluada mediante ecografía articular.
Se define una respuesta al tratamiento como una reducción ≥50% en el área de hinchazón sinovial desde la línea base.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Cambio en la puntuación Power Doppler (PD) de la articulación objetivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Puntuación Doppler de potencia (DP) (rango 0-3) de la articulación objetivo evaluada mediante ecografía articular.
Se define una respuesta al tratamiento como una puntuación DP de 0 a las 2 semanas posteriores al tratamiento.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Cambio en la Escala Visual Analógica (EVA) del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Intensidad del dolor evaluada mediante una escala visual analógica (EVA 0-10).
Una respuesta al tratamiento se define como una reducción ≥50% en la puntuación EVA respecto al valor basal o una puntuación EVA ≤1 a las 2 semanas después del tratamiento. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ausencia de Recurrencia de Sinovitis Basada en la Puntuación Doppler de Potencia (PD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses posteriores al tratamiento
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Ausencia de recurrencia de sinovitis evaluada mediante ecografía Doppler Power (PD).
La recurrencia se define como cualquier aumento en la puntuación PD en comparación con la evaluación a las 2 semanas después del tratamiento.
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Desde la inscripción hasta los 3 meses posteriores al tratamiento
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Ausencia de Recurrencia de Hinchazón Sinovial en Ecografía en Escala de Grises
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses posteriores al tratamiento
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Ausencia de recurrencia de la hinchazón sinovial evaluada mediante ecografía en escala de grises.
La recurrencia se define como un aumento del área de hinchazón sinovial de ≥20% en comparación con la evaluación posterior al tratamiento a las 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta los 3 meses posteriores al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (Otro identificador: TCVGH IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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