Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukového ošetření v kombinaci s intraartikulární injekcí kortikosteroidů při artritidě

15. ledna 2026 aktualizováno: Kuo-Lung Lai, Taichung Veterans General Hospital

Efektivita ultrazvuku v kombinaci s intraartikulární injekcí kortikosteroidů pro artritidu

Tato studie zkoumá, zda ultrazvuková terapie aplikovaná před nitrokloubní injekcí kortikosteroidů může zvýšit účinnost léčby u pacientů s kloubní artritidou a posoudit její bezpečnost. Dospělí pacienti s diagnózou artritidy v končetinách, u kterých je indikována injekce kortikosteroidů, jsou způsobilí, zatímco pacienti s náhradou kloubu, postižením kyčelního kloubu, dnou, infekční artritidou nebo lokální celulitidou jsou vyloučeni.

Ultrazvuková terapie je cenným nástrojem fyzioterapie pro muskuloskeletální onemocnění, který vytváří terapeutické účinky prostřednictvím tepelných a netepelných mechanismů. Může zlepšit roztažitelnost tkání, snížit ztuhlost kloubů, zvýšit místní průtok krve, zlepšit metabolismus během opravy tkání a usnadnit vstřebávání léků. Tato studie hodnotí, zda aplikace ultrazvuku před nitrokloubní injekcí kortikosteroidů zlepšuje terapeutické výsledky u pacientů s artritidou a posuzuje bezpečnost této kombinované intervence. Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s diagnózou artritidy končetin a indikací pro injekci kortikosteroidů, jsou způsobilí. Vylučovací kritéria zahrnují náhradu kloubu, postižení kyčelního kloubu, dnu, infekční artritidu nebo lokální celulitidu v místě léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více.
  • Diagnostikována artritida v končetinách.
  • Nedostatečná odpověď na nebo kontraindikace perorálních protizánětlivých léků.
  • Lékařem vyhodnoceno jako vyžadující intraartikulární injekci kortikosteroidů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza náhrady kloubu (protéza kloubu) v postižené oblasti.
  • Postižení kyčelního kloubu.
  • Diagnóza dny.
  • Infekční artritida.
  • Přítomnost celulitidy v místě léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuková sonifikace v kombinaci s intraartikulární injekcí kortikosteroidů
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Terapeutický ultrazvuk (TUS) je neinvazivní léčba široce používaná ve fyzikální medicíně a rehabilitaci pro muskuloskeletální potíže. Od svého zavedení v polovině 20. století získal TUS popularitu v klinické praxi díky své schopnosti pronikat tkáněmi, přesně cílit na léčebné oblasti a vykazovat minimální vedlejší účinky. Tato studie si klade za cíl prozkoumat mechanismy účinku, klinickou účinnost a bezpečnost terapeutického ultrazvuku v muskuloskeletální terapii.
Postup: Intraartikulární injekce kortikosteroidů
Injekce triamcinolonu (3–50 mg v závislosti na velikosti kloubu) do postiženého kloubu. Podává se jednou na účastníka.
Aktivní komparátor: kortikosteroidní intraartikulární injekce
Postup: Intraartikulární injekce kortikosteroidů
Injekce triamcinolonu (3–50 mg v závislosti na velikosti kloubu) do postiženého kloubu. Podává se jednou na účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce oblasti synoviálního otoku hodnocená ultrazvukem kloubu
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 2 týdnech
Plocha otoku synoviální membrány (v pixelech) hodnocená ultrazvukem kloubu. Odezva na léčbu je definována jako snížení plochy otoku synoviální membrány o ≥50 % oproti výchozí hodnotě.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 2 týdnech
Změna skóre Power Doppler (PD) cílového kloubu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
Power Doppler (PD) skóre (rozsah 0-3) cílového kloubu hodnocené ultrazvukem kloubu. Léčebná odpověď je definována jako PD skóre 0 ve 2 týdnech po léčbě.
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
Změna v bolestivé vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS 0-10). Terapeutická odpověď je definována jako pokles skóre VAS o ≥50 % oproti výchozí hodnotě nebo skóre VAS ≤1 ve 2 týdnech po léčbě.
Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence of Synovitis Recurrence Based on Power Doppler (PD) Score
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po léčbě
Absence synovitidy hodnocená pomocí Power Doppler (PD) ultrazvuku. Recidiva je definována jako jakýkoli nárůst PD skóre ve srovnání s hodnocením 2 týdny po léčbě.
Od zařazení do 3 měsíců po léčbě
Absence of Synovial Swelling Recurrence on Gray-Scale Ultrasound
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po léčbě
Absence of synovial swelling recurrence assessed by gray-scale ultrasound. Recurrence is defined as an increase in synovial swelling area of ≥20% compared with the 2-week post-treatment assessment.
Od zápisu do 3 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCVGH-1150801B
  • CF25511A (Jiný identifikátor: TCVGH IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit