Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ultrasonifikacji w połączeniu z dostawowym podaniem kortykosteroidów w leczeniu zapalenia stawów

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kuo-Lung Lai, Taichung Veterans General Hospital

Skuteczność sonikacji w połączeniu z dostawowym podaniem kortykosteroidu w leczeniu zapalenia stawów

To badanie sprawdza, czy terapia ultradźwiękami zastosowana przed dostawowym wstrzyknięciem kortykosteroidów może zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z zapaleniem stawów oraz ocenia jej bezpieczeństwo. Dorośli pacjenci z rozpoznanym zapaleniem stawów kończyn, u których wskazane jest wstrzyknięcie kortykosteroidów, kwalifikują się do badania, natomiast pacjenci z wymianą stawu, zajęciem stawu biodrowego, dną moczanową, zakaźnym zapaleniem stawów lub miejscowym zapaleniem tkanki łącznej są wykluczeni.

Terapia ultradźwiękami jest cennym narzędziem fizjoterapii w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, wywołując efekty terapeutyczne poprzez mechanizmy termiczne i nietermiczne. Może poprawić rozciągliwość tkanek, zmniejszyć sztywność stawów, zwiększyć miejscowy przepływ krwi, poprawić metabolizm podczas naprawy tkanek oraz ułatwić wchłanianie leków. To badanie ocenia, czy zastosowanie ultradźwięków przed dostawowym wstrzyknięciem kortykosteroidów poprawia wyniki terapeutyczne u pacjentów z zapaleniem stawów oraz ocenia bezpieczeństwo tego połączonego leczenia. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, z rozpoznanym zapaleniem stawów kończyn i wskazaniem do wstrzyknięcia kortykosteroidów kwalifikują się do badania. Kryteria wykluczenia obejmują wymianę stawu, zajęcie stawu biodrowego, dnę moczanową, zakaźne zapalenie stawów lub miejscowe zapalenie tkanki łącznej w miejscu leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Zdiagnozowane zapalenie stawów w kończynach.
  • Niewystarczająca odpowiedź na leki przeciwzapalne przyjmowane doustnie lub przeciwwskazania do ich stosowania.
  • Ocenione przez lekarza jako wymagające dostawowego wstrzyknięcia kortykosteroidów.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wymiany stawu (stawu protezowego) w dotkniętym obszarze.
  • Zajęcie stawu biodrowego.
  • Rozpoznanie dny moczanowej.
  • Zakaźne zapalenie stawów.
  • Obecność zapalenia tkanki łącznej w miejscu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultrasonografia w połączeniu z dostawowym wstrzyknięciem kortykosteroidów
Urządzenie: Terapeutyczny Ultrasonograf
Terapeutyczny ultradźwięk (TUS) to nieinwazyjna metoda leczenia szeroko stosowana w medycynie fizykalnej i rehabilitacji w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Od czasu wprowadzenia w połowie XX wieku, TUS zyskał popularność w praktyce klinicznej dzięki swojej zdolności do przenikania tkanek, precyzyjnego celowania w obszary leczone oraz wykazywania minimalnych skutków ubocznych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie mechanizmów działania, skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa terapeutycznego ultradźwięku w terapii układu mięśniowo-szkieletowego.
Procedura: Wewnątrzstawowe podanie kortykosteroidów
Wstrzyknięcie triamcynolonu (3-50 mg w zależności od wielkości stawu) do zajętego stawu.
Podawane raz na uczestnika.
Aktywny komparator: domięśniowe wstrzyknięcie kortykosteroidów
Procedura: Wewnątrzstawowe podanie kortykosteroidów
Wstrzyknięcie triamcynolonu (3-50 mg w zależności od wielkości stawu) do zajętego stawu.
Podawane raz na uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja obszaru obrzęku błony maziowej oceniana za pomocą ultrasonografii stawu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Obszar obrzęku błony maziowej (piksele) oceniany za pomocą ultrasonografii stawów. Odpowiedź na leczenie definiuje się jako ≥50% redukcję obszaru obrzęku błony maziowej w porównaniu z wartością wyjściową.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Zmiana wskaźnika Power Doppler (PD) stawu docelowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Wynik Power Doppler (PD) (zakres 0–3) stawu docelowego oceniony za pomocą ultrasonografii stawu.
Odpowiedź na leczenie definiuje się jako wynik PD równy 0 w 2 tygodnie po leczeniu.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Zmiana w skali wizualno-analogowej bólu (VAS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Intensywność bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10). Odpowiedź na leczenie definiuje się jako redukcję wyniku VAS o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowej lub wynik VAS ≤1 po 2 tygodniach od leczenia.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak nawrotu zapalenia błony maziowej w oparciu o wynik Power Doppler (PD)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po leczeniu
Brak nawrotu zapalenia błony maziowej oceniany za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (PD). Nawrót definiuje się jako jakikolwiek wzrost wyniku PD w porównaniu z oceną po 2 tygodniach od leczenia.
Od rejestracji do 3 miesięcy po leczeniu
Brak nawrotu obrzęku błony maziowej w badaniu ultrasonograficznym w skali szarości
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po leczeniu
Brak nawrotu obrzęku błony maziowej oceniany za pomocą ultrasonografii w skali szarości. Nawrót definiuje się jako wzrost powierzchni obrzęku błony maziowej o ≥20% w porównaniu z oceną przeprowadzoną 2 tygodnie po leczeniu.
Od rejestracji do 3 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCVGH-1150801B
  • CF25511A (Inny identyfikator: TCVGH IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapeutyczny Ultrasonograf

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj