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Die Wirksamkeit von Ultraschall in Kombination mit intraartikulären Kortikosteroidinjektionen bei Arthritis

15. Januar 2026 aktualisiert von: Kuo-Lung Lai, Taichung Veterans General Hospital

Die Wirksamkeit von Ultraschall in Kombination mit intraartikulärer Kortikosteroidinjektion bei Arthritis

Diese Studie untersucht, ob eine vor der intraartikulären Kortikosteroidinjektion angewendete Ultraschalltherapie die Behandlungseffizienz für Patienten mit Gelenkarthritis verbessern und ihre Sicherheit bewerten kann. Erwachsene Patienten mit diagnostizierter Arthritis in den Gliedmaßen, bei denen eine Kortikosteroidinjektion indiziert ist, kommen in Frage, während Patienten mit Gelenkersatz, Hüftgelenkbeteiligung, Gicht, infektiöser Arthritis oder lokaler Zellulitis ausgeschlossen sind.

Ultraschalltherapie ist ein wertvolles physiotherapeutisches Werkzeug für muskuloskelettale Erkrankungen, das therapeutische Effekte durch thermische und nicht-thermische Mechanismen erzeugt. Es kann die Gewebedehnbarkeit verbessern, Gelenksteifigkeit reduzieren, die lokale Durchblutung erhöhen, den Stoffwechsel während der Gewebereparatur verbessern und die Arzneimittelabsorption erleichtern. Diese Studie bewertet, ob die Anwendung von Ultraschall vor der intraartikulären Kortikosteroidinjektion die therapeutischen Ergebnisse bei Patienten mit Arthritis verbessert, und bewertet die Sicherheit dieser kombinierten Intervention. Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, mit diagnostizierter Gliedmaßenarthritis und Indikation für eine Kortikosteroidinjektion, kommen in Frage. Ausschlusskriterien umfassen Gelenkersatz, Hüftgelenkbeteiligung, Gicht, infektiöser Arthritis oder lokale Zellulitis an der Behandlungsstelle.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Diagnose von Arthritis in den Gliedmaßen.
  • Unzureichendes Ansprechen auf oder Kontraindikation für orale entzündungshemmende Medikamente.
  • Vom Arzt als benötigend für intraartikuläre Kortikosteroidinjektion eingestuft.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Gelenkersatz (prothetisches Gelenk) im betroffenen Bereich.
  • Beteiligung des Hüftgelenks.
  • Diagnose von Gicht.
  • Infektiöse Arthritis.
  • Vorhandensein von Zellulitis an der Behandlungsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall in Kombination mit intraartikulärer Kortikosteroidinjektion
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
Therapeutischer Ultraschall (TUS) ist eine nicht-invasive Behandlung, die in der physikalischen Medizin und Rehabilitation bei muskuloskelettalen Erkrankungen weit verbreitet ist. Seit seiner Einführung in der Mitte des 20. Jahrhunderts hat TUS in der klinischen Praxis an Popularität gewonnen, da er Gewebe durchdringen, Behandlungsbereiche präzise anvisieren und nur minimale Nebenwirkungen aufweisen kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkmechanismen, die klinische Wirksamkeit und die Sicherheit von therapeutischem Ultraschall in der muskuloskelettalen Therapie zu untersuchen.
Verfahren: Intraartikuläre Kortikosteroidinjektion
Injektion von Triamcinolon (3–50 mg abhängig von der Gelenkgröße) in das betroffene Gelenk. Einmalig pro Teilnehmer verabreicht.
Aktiver Komparator: intraartikuläre Kortikosteroidinjektion
Verfahren: Intraartikuläre Kortikosteroidinjektion
Injektion von Triamcinolon (3–50 mg abhängig von der Gelenkgröße) in das betroffene Gelenk. Einmalig pro Teilnehmer verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Synovialschwellungsfläche bewertet durch Gelenkultraschall
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Synoviale Schwellungsfläche (Pixel) bewertet durch Gelenkultraschall. Ein Behandlungserfolg ist definiert als eine ≥50%ige Reduktion der synovialen Schwellungsfläche gegenüber dem Ausgangswert.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Änderung des Power-Doppler (PD)-Scores des Zielgelenks
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Power-Doppler (PD)-Score (Bereich 0-3) des Zielgelenks, beurteilt durch Gelenkultraschall.
Ein Therapieansprechen ist definiert als ein PD-Score von 0 zwei Wochen nach der Behandlung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Veränderung der Schmerzintensität auf der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Schmerzintensität bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS 0-10). Ein Behandlungsansprechen ist definiert als eine Reduktion des VAS-Scores um ≥50 % gegenüber dem Ausgangswert oder ein VAS-Score von ≤1 zwei Wochen nach der Behandlung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlen eines Synovitis-Rezidivs basierend auf dem Power-Doppler-(PD)-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der Behandlung
Fehlen eines Synovitis-Rezidivs, bewertet durch Power-Doppler (PD)-Ultraschall. Ein Rezidiv ist definiert als jegliche Zunahme des PD-Scores im Vergleich zur 2-wöchigen Nachbehandlungsuntersuchung.
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der Behandlung
Fehlen von Synovialschwellungsrezidiven in der Graustufen-Sonographie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der Behandlung
Abwesenheit eines erneuten Auftretens von Synovialschwellung, bewertet durch Graustufen-Ultraschall. Ein Wiederauftreten ist definiert als eine Zunahme des Synovialschwellungsbereichs von ≥20% im Vergleich zur Bewertung 2 Wochen nach der Behandlung.
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCVGH-1150801B
  • CF25511A (Andere Kennung: TCVGH IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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