Az ultrahangos kezelés és a kortikoszteroid intraarticuláris injekció kombinációjának hatékonysága arthritisz esetén
Az ultrahangkezelés hatékonysága kortikoszteroid intraarticularis injekcióval kombinálva ízületi gyulladás kezelésében
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy az intraartikuláris kortikoszteroid injekció előtt alkalmazott ultrahang-terápia növelheti-e a kezelés hatékonyságát ízületi artritises betegeknél, és felméri annak biztonságosságát. Felnőtt betegek, akiknél végtagok artritiszét diagnosztizálták és kortikoszteroid injekcióra indikáltak, jogosultak, míg az ízületi protézis, csípőízületi érintettség, köszvény, fertőző artritisz vagy lokális cellulitis esetén a betegek kizárásra kerülnek.
Az ultrahang-terápia értékes fizikoterápiás eszköz a mozgásszervi betegségek kezelésében, amely hőhatásos és nem hőhatásos mechanizmusokon keresztül fejti ki gyógyító hatását. Javíthatja a szövetek nyújthatóságát, csökkentheti az ízületi merevséget, növelheti a helyi véráramlást, fokozhatja az anyagcserét a szövetek regenerációja során, és elősegítheti a gyógyszer felszívódását. Ez a vizsgálat értékeli, hogy az intraartikuláris kortikoszteroid injekció előtt alkalmazott ultrahang javítja-e a terápiás eredményeket artritises betegeknél, és felméri e kombinált beavatkozás biztonságosságát. 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél végtagok artritiszét diagnosztizálták és kortikoszteroid injekcióra indikáltak, jogosultak. Kizáró kritériumok közé tartozik az ízületi protézis, csípőízületi érintettség, köszvény, fertőző artritisz vagy lokális cellulitis a kezelési helyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kuo-Lung Lai, MD
- Telefonszám: +886-4-2359-2525
- E-mail: kllaichiayi@yahoo.com.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek.
- Ízületi gyulladás diagnosztizálva a végtagokban.
- Nem megfelelő válasz vagy ellenjavallat a szájon át szedhető gyulladáscsökkentő gyógyszerekre.
- Orvosi értékelés szerint ízületi kortikoszteroid injekció szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Ízületi protézis (műízület) előzmény az érintett területen.
- Csípőízületi érintettség.
- Köszvény diagnózis.
- Fertőző eredetű ízületi gyulladás.
- Cellulitis jelenléte a kezelési helyszínen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultrahangos kezelés kortikoszteroid intraartikuláris injekcióval kombinálva
|
A Terápiás Ultrahang (TUS) egy nem invazív kezelési módszer, amelyet széles körben alkalmaznak a fizikális orvoslásban és rehabilitációban mozgásszervi problémák esetén.
A 20. század közepén történt bevezetése óta a TUS népszerűségre tett szert a klinikai gyakorlatban, mivel képes áthatolni a szöveteken, pontosan megcélozni a kezelési területeket, és minimális mellékhatásokat mutat.
Ez a tanulmány a terápiás ultrahang működési mechanizmusait, klinikai hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja a mozgásszervi terápiában.
Triamcinolon (3-50 mg az ízület méretétől függően) befecskendezése az érintett ízületbe.
Résztvevőnként egyszer alkalmazva.
|
|
Aktív összehasonlító: kortikoszteroid intraarticularis injekció
|
Triamcinolon (3-50 mg az ízület méretétől függően) befecskendezése az érintett ízületbe.
Résztvevőnként egyszer alkalmazva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szinoviális duzzanat terület csökkenése ízületi ultrahanggal értékelve
Időkeret: A regisztrációtól a 2 hetes kezelés végéig
|
A szinovialis duzzanat területe (képpontokban), amelyet ízületi ultrahanggal értékelnek.
A kezelési válasz definíciója: legalább 50%-os csökkenés a szinovialis duzzanat területén a kiindulási értékhez képest.
|
A regisztrációtól a 2 hetes kezelés végéig
|
|
A célízület Power Doppler (PD) pontszámának változása
Időkeret: A beléptetéstől a 2 hetes kezelés végéig
|
A célízület Power Doppler (PD) pontszáma (0-3 skála), amelyet ízületi ultrahanggal értékeltek.
A kezelésre adott választ a 2 hetes posztkezelési PD pontszám 0 értékeként definiálják.
|
A beléptetéstől a 2 hetes kezelés végéig
|
|
Fájdalom Vizuális Analóg Skála (VAS) változása
Időkeret: A felvételtől a 2 hetes kezelés végéig
|
A fájdalom intenzitásának értékelése vizuális analóg skálával (VAS 0-10).
A kezelésre adott válasz definíciója: ≥50%-os csökkenés a VAS pontszámban a kiindulási értékhez képest, vagy VAS pontszám ≤1 a kezelést követő 2. héten.
|
A felvételtől a 2 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szinovitisz visszatérésének hiánya a Power Doppler (PD) pontszám alapján
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés utáni 3 hónapig
|
A szinovitisz kiújulásának hiánya Power Doppler (PD) ultrahanggal értékelve.
Az újraéledés definíciója: bármilyen PD pontszám növekedés a kezelést követő 2 hetes értékeléshez képest.
|
A regisztrációtól a kezelés utáni 3 hónapig
|
|
Szünő izületi duzzanat visszatérésének hiánya szürkeárnyalatos ultrahangvizsgálaton
Időkeret: A felvételtől a kezelést követő 3 hónapig
|
A szinovialis duzzanat visszatérésének hiánya, amelyet szürkeárnyalatos ultrahanggal értékelnek.
A visszatérés úgy definiálható, hogy a szinovialis duzzanat területe ≥20%-kal nő a 2 hetes kezelés utáni értékeléshez képest.
|
A felvételtől a kezelést követő 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (Egyéb azonosító: TCVGH IRB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .