A Eficácia da Ultrassonicação em Combinação com Injeção Intraarticular de Corticosteróide para Artrite
A Eficácia da Ultrassonicação em Combinação com Injeção Intraarticular de Corticosteroides para Artrite
Este estudo investiga se a terapia por ultrassom aplicada antes da injeção intra-articular de corticosteroides pode melhorar a eficácia do tratamento para pacientes com artrite articular e avaliar a sua segurança. Pacientes adultos diagnosticados com artrite nos membros que estão indicados para injeção de corticosteroides são elegíveis, enquanto pacientes com prótese articular, envolvimento da articulação da anca, gota, artrite infecciosa ou celulite local são excluídos.
A terapia por ultrassom é uma ferramenta valiosa de fisioterapia para doenças musculoesqueléticas, produzindo efeitos terapêuticos através de mecanismos térmicos e não térmicos. Pode melhorar a extensibilidade dos tecidos, reduzir a rigidez articular, aumentar o fluxo sanguíneo local, melhorar o metabolismo durante a reparação dos tecidos e facilitar a absorção de medicamentos. Este estudo avalia se a aplicação de ultrassom antes da injeção intra-articular de corticosteroides melhora os resultados terapêuticos em pacientes com artrite e avalia a segurança desta intervenção combinada. Pacientes com 18 anos ou mais, diagnosticados com artrite dos membros e indicados para injeção de corticosteroides são elegíveis. Os critérios de exclusão incluem prótese articular, envolvimento da articulação da anca, gota, artrite infecciosa ou celulite local no local do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kuo-Lung Lai, MD
- Número de telefone: +886-4-2359-2525
- E-mail: kllaichiayi@yahoo.com.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnosticados com artrite nos membros.
- Resposta inadequada ou contraindicação para medicamentos anti-inflamatórios orais.
- Avaliados por um médico como necessitando de injeção intra-articular de corticosteroides.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de substituição articular (prótese articular) na área afetada.
- Envolvimento da articulação da anca.
- Diagnóstico de gota.
- Artrite infeciosa.
- Presença de celulite no local do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ultrassonicação em combinação com injeção intra-articular de corticosteróide
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O Ultrassom Terapêutico (UT) é um tratamento não invasivo amplamente utilizado na medicina física e reabilitação para condições musculoesqueléticas.
Desde a sua introdução em meados do século XX, o UT ganhou popularidade na prática clínica devido à sua capacidade de penetrar tecidos, direcionar áreas de tratamento com precisão e exibir efeitos secundários mínimos.
Este estudo visa investigar os mecanismos de ação, a eficácia clínica e a segurança do ultrassom terapêutico na terapia musculoesquelética.
Injeção de triamcinolona (3-50 mg consoante o tamanho da articulação) na articulação afetada.
Administrada uma vez por participante.
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Comparador Ativo: injeção intra-articular de corticosteroides
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Injeção de triamcinolona (3-50 mg consoante o tamanho da articulação) na articulação afetada.
Administrada uma vez por participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da Área de Inchaço Sinovial Avaliada por Ecografia Articular
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Área de inchaço sinovial (pixels) avaliada por ecografia articular.
Uma resposta ao tratamento é definida como uma redução ≥50% na área de inchaço sinovial em relação à linha de base.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Alteração na Pontuação Power Doppler (PD) da Articulação Alvo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Pontuação Power Doppler (PD) (intervalo 0-3) da articulação alvo avaliada por ecografia articular.
Uma resposta ao tratamento é definida como uma pontuação PD de 0 às 2 semanas após o tratamento.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Alteração na Escala Visual Analógica (EVA) da Dor
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Intensidade da dor avaliada através de uma escala visual analógica (EVA 0-10).
Uma resposta ao tratamento é definida como uma redução ≥50% na pontuação EVA em relação à linha de base ou uma pontuação EVA ≤1 às 2 semanas após o tratamento.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ausência de recorrência de sinovite com base na pontuação Doppler de potência (PD)
Prazo: Desde o recrutamento até 3 meses após o tratamento
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Ausência de recorrência de sinovite avaliada por ultrassonografia com Power Doppler (PD).
Recorrência é definida como qualquer aumento na pontuação PD em comparação com a avaliação pós-tratamento de 2 semanas.
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Desde o recrutamento até 3 meses após o tratamento
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Ausência de Recorrência de Inchaço Sinovial na Ecografia em Escala de Cinzentos
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após o tratamento
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Ausência de recorrência do edema sinovial avaliada por ultrassom em escala de cinzentos.
A recorrência é definida como um aumento da área do edema sinovial de ≥20% em comparação com a avaliação pós-tratamento às 2 semanas.
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Desde a inscrição até 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (Outro identificador: TCVGH IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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