Effektiviteten av ultraljudsbehandling i kombination med intraartikulär injektion av kortikosteroid vid artrit
Effekten av ultraljud i kombination med intraartikulär injektion av kortikosteroid för artrit
Denna studie undersöker om ultraljudsterapi som appliceras före intraartikulär kortikosteroidinjektion kan förbättra behandlingseffektiviteten för patienter med ledartrit och utvärdera dess säkerhet. Vuxna patienter diagnostiserade med artrit i extremiteterna som är indikerade för kortikosteroidinjektion är berättigade, medan patienter med ledersättning, höftledsinvolvering, gikt, infektiös artrit eller lokal cellulit exkluderas.
Ultraljudsterapi är ett värdefullt fysioterapeutiskt verktyg för muskuloskeletala sjukdomar, som producerar terapeutiska effekter genom termala och icke-termala mekanismer. Det kan förbättra vävnadens töjbarhet, minska ledstelhet, öka den lokala blodflödet, förbättra metabolismen under vävnadsreparation och underlätta läkemedelsabsorption. Denna studie utvärderar om applicering av ultraljud före intraartikulär kortikosteroidinjektion förbättrar terapeutiska utfall hos patienter med artrit, och bedömer säkerheten för denna kombinerade intervention. Patienter som är 18 år eller äldre, diagnostiserade med extremitetsartrit och indikerade för kortikosteroidinjektion är berättigade. Exklusionskriterier inkluderar ledersättning, höftledsinvolvering, gikt, infektiös artrit eller lokal cellulit på behandlingsstället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kuo-Lung Lai, MD
- Telefonnummer: +886-4-2359-2525
- E-post: kllaichiayi@yahoo.com.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre.
- Diagnostiserad med artrit i lemmar.
- Otillräckligt svar på eller kontraindikation för oral antiinflammatorisk medicinering.
- Bedömd av läkare som behöver intraartikulär kortikosteroidinjektion.
Exklusionskriterier:
- Tidigare ledersättning (protesled) i det drabbade området.
- Höftledsinvolvering.
- Diagnos av gikt.
- Infektiös artrit.
- Förekomst av cellulit vid behandlingsstället.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultraljudsbehandling i kombination med intraartikulär kortikosteroidinjektion
|
Terapeutisk ultraljud (TUS) är en icke-invasiv behandling som används i stor utsträckning inom fysikalisk medicin och rehabilitering för muskuloskeletala tillstånd.
Sedan dess introduktion i mitten av 1900-talet har TUS fått popularitet i klinisk praktik på grund av dess förmåga att penetrera vävnader, rikta behandlingsområden exakt och uppvisa minimala biverkningar.
Denna studie syftar till att undersöka verkningsmekanismerna, kliniska effektiviteten och säkerheten för terapeutiskt ultraljud inom muskuloskeletalt terapi.
Injektion av triamcinolon (3-50 mg beroende på ledstorlek) i den drabbade leden.
Administreras en gång per deltagare.
|
|
Aktiv komparator: kortikosteroid intraartikulär injektion
|
Injektion av triamcinolon (3-50 mg beroende på ledstorlek) i den drabbade leden.
Administreras en gång per deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av synovial svullnadsyta bedömd med ledultraljud
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor
|
Synovial svullnadsyta (pixlar) bedömd med ledultraljud.
En behandlingsrespons definieras som en ≥50% minskning av synovial svullnadsyta från baslinjen.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor
|
|
Förändring i Power Doppler (PD)-poäng för målled
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor
|
Power Doppler (PD)-poäng (intervall 0-3) för målled bedömd med ledultraljud.
Ett behandlingssvar definieras som ett PD-poäng på 0 vid 2 veckor efter behandling.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor
|
|
Förändring i smärta enligt visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Smärtintensitet bedömd med hjälp av en visuell analog skala (VAS 0-10).
Ett behandlingssvar definieras som en minskning med ≥50 % i VAS-poäng från baslinjen eller ett VAS-poäng ≤1 vid 2 veckor efter behandlingen.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frånvaro av synovit återfall baserat på Power Doppler (PD) poäng
Tidsram: Från inkludering till 3 månader efter behandling
|
Frånvaro av synovitrecidiv bedömd med Power Doppler (PD)-ultraljud.
Recidiv definieras som en ökning av PD-poäng jämfört med bedömningen 2 veckor efter behandling.
|
Från inkludering till 3 månader efter behandling
|
|
Frånvaro av återkomst av synovial svullnad på gråskaleultraljud
Tidsram: Från inkludering till 3 månader efter behandling
|
Frånvaro av återfall av synovial svullnad bedömd med gråskaleultraljud.
Återfall definieras som en ökning av synovial svullnadsarea med ≥20% jämfört med bedömningen 2 veckor efter behandlingen.
|
Från inkludering till 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (Annan identifierare: TCVGH IRB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .