Эффективность ультразвукового воздействия в сочетании с внутрисуставной инъекцией кортикостероидов при артрите
Данное исследование изучает, может ли ультразвуковая терапия, применяемая перед внутрисуставной инъекцией кортикостероидов, повысить эффективность лечения пациентов с артритом суставов и оценить её безопасность. Взрослые пациенты с диагнозом артрит конечностей, которым показана инъекция кортикостероидов, имеют право на участие, в то время как пациенты с заменой сустава, поражением тазобедренного сустава, подагрой, инфекционным артритом или местным целлюлитом исключаются.
Ультразвуковая терапия является ценным инструментом физиотерапии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, оказывая терапевтический эффект посредством тепловых и нетепловых механизмов. Она может улучшить растяжимость тканей, уменьшить скованность суставов, увеличить местный кровоток, ускорить метаболизм во время восстановления тканей и облегчить всасывание лекарств. Данное исследование оценивает, улучшает ли применение ультразвука перед внутрисуставной инъекцией кортикостероидов терапевтические результаты у пациентов с артритом, а также оценивает безопасность этого комбинированного вмешательства. Пациенты в возрасте 18 лет и старше, с диагнозом артрит конечностей и показаниями к инъекции кортикостероидов, имеют право на участие. Критерии исключения включают замену сустава, поражение тазобедренного сустава, подагру, инфекционный артрит или местный целлюлит в области лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kuo-Lung Lai, MD
- Номер телефона: +886-4-2359-2525
- Электронная почта: kllaichiayi@yahoo.com.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Диагностированный артрит конечностей.
- Недостаточный ответ на пероральные противовоспалительные препараты или наличие противопоказаний к ним.
- По оценке врача требуется внутрисуставная инъекция кортикостероидов.
Критерии исключения:
- В анамнезе замена сустава (протезирование сустава) в пораженной области.
- Поражение тазобедренного сустава.
- Диагностированная подагра.
- Инфекционный артрит.
- Наличие целлюлита в области лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ультрасонификация в сочетании с внутрисуставной инъекцией кортикостероида
|
Терапевтический ультразвук (ТУЗ) представляет собой неинвазивный метод лечения, широко применяемый в физической медицине и реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
С момента своего внедрения в середине XX века ТУЗ получил широкое распространение в клинической практике благодаря своей способности проникать в ткани, точно воздействовать на зоны лечения и проявлять минимальные побочные эффекты.
Данное исследование направлено на изучение механизмов действия, клинической эффективности и безопасности терапевтического ультразвука при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Инъекция триамцинолона (3-50 мг в зависимости от размера сустава) в пораженный сустав.
Вводится один раз на каждого участника.
|
|
Активный компаратор: внутрисуставная инъекция кортикостероида
|
Инъекция триамцинолона (3-50 мг в зависимости от размера сустава) в пораженный сустав.
Вводится один раз на каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение площади синовиального отёка, оцененное с помощью ультразвукового исследования сустава
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Область синовиального отека (в пикселях), оцененная с помощью ультразвукового исследования сустава.
Ответ на лечение определяется как снижение области синовиального отека на ≥50% от исходного уровня.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
|
Изменение оценки Power Doppler (PD) целевого сустава
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Оценка Power Doppler (PD) (диапазон 0-3) целевого сустава, определенная с помощью ультразвукового исследования сустава.
Ответ на лечение определяется как оценка PD, равная 0, через 2 недели после лечения.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
|
Изменение по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) боли
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 2 недели
|
Интенсивность боли оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ 0-10).
Ответ на лечение определяется как снижение показателя ВАШ на ≥50% от исходного уровня или показатель ВАШ ≤1 через 2 недели после лечения.
|
От регистрации до окончания лечения через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие рецидива синовита по оценке Power Doppler (PD)
Временное ограничение: От включения в исследование до 3 месяцев после лечения
|
Отсутствие рецидива синовита, оцененное с помощью ультразвукового исследования с энергетическим допплером (ЭД).
Рецидив определяется как любое увеличение балла по шкале ЭД по сравнению с оценкой через 2 недели после лечения.
|
От включения в исследование до 3 месяцев после лечения
|
|
Отсутствие рецидива синовиального отёка по данным серошкальной ультразвуковой диагностики
Временное ограничение: От включения в исследование до 3 месяцев после лечения
|
Отсутствие рецидива синовиального отека, оцененное с помощью серошкального ультразвукового исследования.
Рецидив определяется как увеличение площади синовиального отека на ≥20% по сравнению с оценкой через 2 недели после лечения.
|
От включения в исследование до 3 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (Другой идентификатор: TCVGH IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .