L'efficacité de l'ultrasonication en combinaison avec l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes pour l'arthrite
L'Efficacité de l'Ultrasonication en Combinaison Avec l'Injection Intra-articulaire de Corticostéroïdes pour l'Arthrite
Cette étude examine si l'application d'une thérapie par ultrasons avant une injection intra-articulaire de corticostéroïdes peut améliorer l'efficacité du traitement pour les patients souffrant d'arthrite articulaire et évaluer sa sécurité. Les patients adultes diagnostiqués avec une arthrite des membres pour lesquels une injection de corticostéroïdes est indiquée sont éligibles, tandis que les patients avec une prothèse articulaire, une atteinte de l'articulation de la hanche, la goutte, une arthrite infectieuse ou une cellulite locale sont exclus.
La thérapie par ultrasons est un outil précieux de physiothérapie pour les maladies musculo-squelettiques, produisant des effets thérapeutiques par des mécanismes thermiques et non thermiques. Elle peut améliorer l'extensibilité des tissus, réduire la raideur articulaire, augmenter le flux sanguin local, améliorer le métabolisme pendant la réparation tissulaire et faciliter l'absorption des médicaments. Cette étude évalue si l'application d'ultrasons avant une injection intra-articulaire de corticostéroïdes améliore les résultats thérapeutiques chez les patients souffrant d'arthrite, et évalue la sécurité de cette intervention combinée. Les patients âgés de 18 ans ou plus, diagnostiqués avec une arthrite des membres et pour lesquels une injection de corticostéroïdes est indiquée sont éligibles. Les critères d'exclusion comprennent une prothèse articulaire, une atteinte de l'articulation de la hanche, la goutte, une arthrite infectieuse ou une cellulite locale au site de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuo-Lung Lai, MD
- Numéro de téléphone: +886-4-2359-2525
- E-mail: kllaichiayi@yahoo.com.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Diagnostiqués d'arthrite des membres.
- Réponse inadéquate aux médicaments anti-inflammatoires oraux ou contre-indication à ceux-ci.
- Évalués par un médecin comme nécessitant une injection intra-articulaire de corticostéroïdes.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de remplacement articulaire (prothèse articulaire) dans la zone concernée.
- Atteinte de l'articulation de la hanche.
- Diagnostic de goutte.
- Arthrite infectieuse.
- Présence de cellulite au site de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ultrasonication en combinaison avec une injection intra-articulaire de corticostéroïde
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L'ultrasonothérapie (TUS) est un traitement non invasif largement utilisé en médecine physique et de réadaptation pour les affections musculosquelettiques.
Depuis son introduction au milieu du XXe siècle, la TUS a gagné en popularité dans la pratique clinique en raison de sa capacité à pénétrer les tissus, à cibler précisément les zones de traitement et à présenter des effets secondaires minimes.
Cette étude vise à étudier les mécanismes d'action, l'efficacité clinique et la sécurité de l'ultrasonothérapie dans le traitement musculosquelettique.
Injection de triamcinolone (3-50 mg selon la taille de l'articulation) dans l'articulation affectée.
Administrée une fois par participant.
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Comparateur actif: injection intra-articulaire de corticostéroïde
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Injection de triamcinolone (3-50 mg selon la taille de l'articulation) dans l'articulation affectée.
Administrée une fois par participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la zone de gonflement synovial évaluée par échographie articulaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Zone de gonflement synovial (pixels) évaluée par échographie articulaire.
Une réponse au traitement est définie comme une réduction ≥50 % de la zone de gonflement synovial par rapport à la valeur initiale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Variation du score Power Doppler (PD) de l'articulation cible
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Score Doppler puissance (PD) (échelle de 0 à 3) de l'articulation cible évalué par échographie articulaire.
Une réponse au traitement est définie comme un score PD de 0 à 2 semaines après le traitement. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA 0-10).
Une réponse au traitement est définie comme une réduction ≥50 % du score EVA par rapport à la valeur initiale ou un score EVA ≤1 à 2 semaines après le traitement.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence de récurrence de la synovite selon le score Doppler puissance (PD)
Délai: De l'inclusion à 3 mois après le traitement
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Absence de récidive de la synovite évaluée par échographie en mode Doppler puissance (PD).
La récidive est définie comme toute augmentation du score PD par rapport à l'évaluation post-traitement à 2 semaines.
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De l'inclusion à 3 mois après le traitement
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Absence de récidive de gonflement synovial à l'échographie en échelle de gris
Délai: De l'inclusion à 3 mois post-traitement
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Absence de récidive du gonflement synovial évaluée par échographie en échelle de gris.
La récidive est définie comme une augmentation de la surface du gonflement synovial de ≥20 % par rapport à l'évaluation post-traitement à 2 semaines.
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De l'inclusion à 3 mois post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (Autre identifiant: TCVGH IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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