Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ultralyd i kombination med intraartikulær corticosteroidinjektion til arthritis

15. januar 2026 opdateret af: Kuo-Lung Lai, Taichung Veterans General Hospital

Effekten af ultralyd i kombination med corticosteroid intraartikulær injektion til arthritis

Denne undersøgelse undersøger, om ultralydsterapi anvendt før intraartikulær kortikosteroidinjektion kan forbedre behandlingseffektiviteten for patienter med ledgigt og vurdere dens sikkerhed. Voksne patienter diagnosticeret med gigt i lemmerne, som er indikeret for kortikosteroidinjektion, er berettigede, mens patienter med ledudskiftning, hofteledinddragelse, gigt, infektionsgigt eller lokal cellulitis er udelukket.

Ultralydsterapi er et værdifuldt fysioterapeutisk værktøj til muskel- og skeletsygdomme, der producerer terapeutiske effekter gennem termiske og ikke-termiske mekanismer. Det kan forbedre vævsekspanderbarheden, reducere ledstivhed, øge den lokale blodgennemstrømning, forbedre stofskiftet under vævsreparation og lette lægemiddelabsorption. Denne undersøgelse evaluerer, om anvendelse af ultralyd før intraartikulær kortikosteroidinjektion forbedrer de terapeutiske resultater hos patienter med gigt, og vurderer sikkerheden af denne kombinerede intervention. Patienter på 18 år eller ældre, diagnosticeret med lemmergigt, og indikeret for kortikosteroidinjektion er berettigede. Udelukkelseskriterier inkluderer ledudskiftning, hofteledinddragelse, gigt, infektionsgigt eller lokal cellulitis på behandlingsstedet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre.
  • Diagnosticeret med arthritis i ekstremiteterne.
  • Utilstrækkelig respons på eller kontraindikation for orale antiinflammatoriske lægemidler.
  • Vurderet af en læge som krævende intraartikulær kortikosteroidinjektion.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med ledudskiftning (protese) i det berørte område.
  • Involvering af hofte-leddet.
  • Diagnose af gigt.
  • Infektiøs arthritis.
  • Tilstedeværelse af cellulitis på behandlingsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydbehandling i kombination med corticosteroid intraartikulær injektion
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Terapeutisk ultralyd (TUS) er en ikke-invasiv behandling, der er meget udbredt i fysisk medicin og rehabilitering for muskuloskeletale tilstande. Siden dets introduktion i midten af det 20. århundrede har TUS vundet popularitet i klinisk praksis på grund af dets evne til at trænge ind i væv, præcist målrette behandlingsområder og udvise minimale bivirkninger. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningsmekanismerne, den kliniske effekt og sikkerheden af terapeutisk ultralyd i muskuloskeletalt terapi.
Procedure: Intraartikulær kortikosteroidinjektion
Injektion af triamcinolon (3-50 mg afhængigt af ledstørrelse) i det berørte led.
Administreret én gang per deltager.
Aktiv komparator: kortikosteroid intraartikulær injektion
Procedure: Intraartikulær kortikosteroidinjektion
Injektion af triamcinolon (3-50 mg afhængigt af ledstørrelse) i det berørte led.
Administreret én gang per deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i synovial hævelsesområde vurderet ved ledultralyd
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Synovial hævelsesområde (pixels) vurderet ved ledultralyd. En behandlingsrespons defineres som en ≥50% reduktion i synovial hævelsesområde fra udgangspunktet.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Ændring i Power Doppler (PD) Score i det målrettede led
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
Power Doppler (PD)-score (interval 0-3) for målleddet vurderet ved ledultralyd. En behandlingsrespons defineres som en PD-score på 0 ved 2 ugers opfølgning efter behandling.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
Ændring i smertevurdering med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 2 uger
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS 0-10). En behandlingsrespons defineres som en ≥50 % reduktion i VAS-score fra baseline eller en VAS-score ≤1 ved 2 uger efter behandling.
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af Synovitis Recidiv Baseret på Power Doppler (PD) Score
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter behandling
Fravær af recidiv af synovitis vurderet ved Power Doppler (PD) ultralydsundersøgelse. Recidiv defineres som enhver stigning i PD-score sammenlignet med vurderingen 2 uger efter behandlingen.
Fra tilmelding til 3 måneder efter behandling
Fravær af tilbagevendende synovial hævelse på gråskala ultralyd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter behandling
Fravær af recidiv af synovial hævelse vurderet ved gråskala ultralyd. Recidiv defineres som en stigning i synovial hævelsesareal på ≥20% sammenlignet med vurderingen 2 uger efter behandling.
Fra tilmelding til 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCVGH-1150801B
  • CF25511A (Anden identifikator: TCVGH IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Terapeutisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner