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L'Efficacia dell'Ultrasonificazione in Combinazione con l'Iniezione Intraarticolare di Corticosteroidi per l'Artrite

15 gennaio 2026 aggiornato da: Kuo-Lung Lai, Taichung Veterans General Hospital

L'Efficacia dell'Ultrasonificazione in Combinazione Con Iniezione Intraarticolare di Corticosteroide per l'Artrite

Questo studio indaga se la terapia ad ultrasuoni applicata prima dell'iniezione intra-articolare di corticosteroidi possa migliorare l'efficacia del trattamento per i pazienti con artrite articolare e valutarne la sicurezza. Sono eleggibili pazienti adulti con diagnosi di artrite agli arti per i quali è indicata l'iniezione di corticosteroidi, mentre sono esclusi i pazienti con protesi articolare, coinvolgimento dell'articolazione dell'anca, gotta, artrite infettiva o cellulite locale.

La terapia ad ultrasuoni è uno strumento prezioso di fisioterapia per le malattie muscoloscheletriche, che produce effetti terapeutici attraverso meccanismi termici e non termici. Può migliorare l'estensibilità dei tessuti, ridurre la rigidità articolare, aumentare il flusso sanguigno locale, migliorare il metabolismo durante la riparazione dei tessuti e facilitare l'assorbimento dei farmaci. Questo studio valuta se l'applicazione di ultrasuoni prima dell'iniezione intra-articolare di corticosteroidi migliori i risultati terapeutici nei pazienti con artrite e valuta la sicurezza di questo intervento combinato. Sono eleggibili pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di artrite agli arti e per i quali è indicata l'iniezione di corticosteroidi. I criteri di esclusione includono protesi articolare, coinvolgimento dell'articolazione dell'anca, gotta, artrite infettiva o cellulite locale nel sito di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosticati con artrite agli arti.
  • Risposta inadeguata o controindicazione ai farmaci antinfiammatori orali.
  • Valutati da un medico come necessitanti di un'iniezione intra-articolare di corticosteroidi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di sostituzione articolare (protesi articolare) nell'area interessata.
  • Coinvolgimento dell'articolazione dell'anca.
  • Diagnosi di gotta.
  • Artrite infettiva.
  • Presenza di cellulite nel sito di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ultrasonificazione in combinazione con iniezione intraarticolare di corticosteroidi
Dispositivo: Ultrasuoni Terapeutici
L'Ultrasuono Terapeutico (TUS) è un trattamento non invasivo ampiamente utilizzato in medicina fisica e riabilitazione per condizioni muscoloscheletriche. Dalla sua introduzione a metà del XX secolo, il TUS ha guadagnato popolarità nella pratica clinica grazie alla sua capacità di penetrare i tessuti, mirare con precisione alle aree di trattamento e presentare effetti collaterali minimi. Questo studio mira a indagare i meccanismi d'azione, l'efficacia clinica e la sicurezza dell'ultrasuono terapeutico nella terapia muscoloscheletrica.
Procedura: Iniezione intra-articolare di corticosteroidi
Iniezione di triamcinolone (3-50 mg a seconda delle dimensioni dell'articolazione) nell'articolazione interessata.
Somministrata una volta per partecipante.
Comparatore attivo: iniezione intraarticolare di corticosteroidi
Procedura: Iniezione intra-articolare di corticosteroidi
Iniezione di triamcinolone (3-50 mg a seconda delle dimensioni dell'articolazione) nell'articolazione interessata.
Somministrata una volta per partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'Area di Gonfiore Sinoviale Valutata mediante Ecografia Articolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Area di gonfiore sinoviale (pixel) valutata mediante ecografia articolare. Una risposta al trattamento è definita come una riduzione ≥50% dell'area di gonfiore sinoviale rispetto al basale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Variazione del punteggio Power Doppler (PD) dell'articolazione target
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Punteggio Power Doppler (PD) (intervallo 0-3) dell'articolazione target valutata mediante ecografia articolare. Una risposta al trattamento è definita come un punteggio PD pari a 0 a 2 settimane dal trattamento.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Variazione della Scala Analogico Visiva (VAS) del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Intensità del dolore valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS 0-10).
Una risposta al trattamento è definita come una riduzione ≥50% del punteggio VAS rispetto al basale o un punteggio VAS ≤1 a 2 settimane dal trattamento.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza di recidiva di sinovite basata sul punteggio Power Doppler (PD)
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 3 mesi dopo il trattamento
Assenza di recidiva di sinovite valutata mediante ecografia Power Doppler (PD). La recidiva è definita come qualsiasi aumento del punteggio PD rispetto alla valutazione effettuata 2 settimane dopo il trattamento.
Dal reclutamento a 3 mesi dopo il trattamento
Assenza di recidiva del gonfiore sinoviale all'ecografia in scala di grigi
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 3 mesi dopo il trattamento
Assenza di recidiva del gonfiore sinoviale valutata mediante ecografia in scala di grigi. La recidiva è definita come un aumento dell'area del gonfiore sinoviale ≥20% rispetto alla valutazione post-trattamento a 2 settimane.
Dal reclutamento a 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCVGH-1150801B
  • CF25511A (Altro identificatore: TCVGH IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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