教育干预对哮喘儿童吸入技术和依从性的有效性。
评估6岁以上儿童及其照顾者的哮喘管理。对儿科SMART策略实施的影响。
本研究旨在探讨由护士进行的简短教育课程和演示,是否能帮助医院控制下的哮喘儿童(6-17岁)更好地管理哮喘、正确使用吸入器,并了解何时应使用吸入器。
本研究旨在回答的主要问题是哮喘自我管理能力提升了多少。 对照组为同一组人群。 研究人员将比较教育干预前后的结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨由护士进行的简短教育课程和演示是否有助于儿童更好地管理哮喘、正确使用吸入器,并了解何时应使用吸入器。
研究持续约六个月,包含两次访视:
访视1:
参与者将进行常规呼吸测试,向护士展示如何使用吸入器,并回答几份简短的问卷。
然后,护士将通过图片和演示提供一些实用教育。她会解释正确使用吸入器的方法,了解设备,复习何时及为何使用吸入药物,并教导参与者如何识别哮喘恶化迹象以及可以采取的措施。
访视2(6个月后):
参与者将重复相同的呼吸测试并再次回答问卷,以便研究人员观察变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 临床诊断为哮喘。
- 正在接受吸入性皮质类固醇治疗。
- 患者的一级亲属。
排除标准:
. 无法理解西班牙语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:研究人群将是被诊断为哮喘、计划进行咨询的儿科患者
纳入的人群将接受客观评估,包括肺功能测试,并将填写问卷以评估他们对哮喘治疗的了解程度。
之后,他们将接受简短的教育干预,并安排在6个月后进行随访,以重新评估肺功能参数和知识水平。
|
教育干预: 护士将提供简短的卫生教育课程,重点包括:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正确吸入器技术的改变
大体时间:从护理干预开始至随后的6个月。
|
对于定性变量“吸入器技术”,将使用吸入器技术问卷(InTeQ),该问卷在儿科中已验证可用于加压吸入器。 该问卷包含5个被视为关键的条目,对于使用加压定量吸入器(pMDI)的患者,还增加了一个额外条目“摇动装置”。 评估的5个关键步骤是:吸入前完全呼气、紧闭双唇、深吸气、随后屏气以及缓慢呼气,这些步骤适用于带储雾罐的加压定量吸入器(pMDI)和干粉吸入器(DPI)。 “装置启动”条目已被移除,因为这是操作流程固有的步骤,且便于实际应用。 |
从护理干预开始至随后的6个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗依从性变化
大体时间:从护理干预开始至随后6个月。
|
将使用专门用于测量吸入器依从性的唯一特定问卷,即吸入器依从性测试(IAT)。
该问卷包含10个由患者/照顾者填写的项目,用于识别依从性低的患者,以及2个由医疗专业人员填写的附加项目,专门用于确定非故意不依从的类型。
|
从护理干预开始至随后6个月。
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Normansell R, Kew KM, Mathioudakis AG. Interventions to improve inhaler technique for people with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 13;3(3):CD012286. doi: 10.1002/14651858.CD012286.pub2.
- Price DB, Roman-Rodriguez M, McQueen RB, Bosnic-Anticevich S, Carter V, Gruffydd-Jones K, Haughney J, Henrichsen S, Hutton C, Infantino A, Lavorini F, Law LM, Lisspers K, Papi A, Ryan D, Stallberg B, van der Molen T, Chrystyn H. Inhaler Errors in the CRITIKAL Study: Type, Frequency, and Association with Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1071-1081.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.004. Epub 2017 Mar 9.
- Sanchis J, Gich I, Pedersen S; Aerosol Drug Management Improvement Team (ADMIT). Systematic Review of Errors in Inhaler Use: Has Patient Technique Improved Over Time? Chest. 2016 Aug;150(2):394-406. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.041. Epub 2016 Apr 7.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Adolescent Knowledge of When to Use Inhaled Asthma Medications: Implications for Management. J Adolesc Health. 2023 Apr;72(4):623-628. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.10.034. Epub 2022 Dec 15.
- Manti S, Licari A, Leonardi S, Marseglia GL. Management of asthma exacerbations in the paediatric population: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Jul 13;30(161):200367. doi: 10.1183/16000617.0367-2020. Print 2021 Sep 30.
- Kosse RC, Koster ES, Kaptein AA, de Vries TW, Bouvy ML. Asthma control and quality of life in adolescents: The role of illness perceptions, medication beliefs, and adherence. J Asthma. 2020 Oct;57(10):1145-1154. doi: 10.1080/02770903.2019.1635153. Epub 2019 Jul 5.
- Ciprandi G, Licari A, Castagnoli R, Ciprandi R, Marseglia GL. Asthma control in adolescents: the importance of assessing adherence. Acta Biomed. 2022 Aug 31;93(4):e2022264. doi: 10.23750/abm.v93i4.12448.
- Lizano-Barrantes C, Garin O, Mayoral K, Dima AL, Pont A, Caballero-Rabasco MA, Praena-Crespo M, Valdesoiro-Navarrete L, Guerra MT, Bercedo-Sanz A, Ferrer M. Impact of treatment adherence and inhalation technique on asthma outcomes of pediatric patients: a longitudinal study. Front Pharmacol. 2024 Mar 13;15:1340255. doi: 10.3389/fphar.2024.1340255. eCollection 2024.
- Basharat S, Jabeen U, Zeeshan F, Bano I, Bari A, Rathore AW. Adherence to asthma treatment and their association with asthma control in children. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):725-728.
- McCrossan P, Shields MD, McElnay JC. Medication Adherence in Children with Asthma. Patient Prefer Adherence. 2024 Mar 5;18:555-564. doi: 10.2147/PPA.S445534. eCollection 2024.
- Gonzalez Betlza M, Bruno I, Yemini L, Zuniga C, Bello Pedrosa O. [Impact of a program of health education for the asthmatic child and their families]. Arch Argent Pediatr. 2020 Apr;118(2):145-149. doi: 10.5546/aap.2020.145. Spanish.
- Capanoglu M, Dibek Misirlioglu E, Toyran M, Civelek E, Kocabas CN. Evaluation of inhaler technique, adherence to therapy and their effect on disease control among children with asthma using metered dose or dry powder inhalers. J Asthma. 2015 Oct;52(8):838-45. doi: 10.3109/02770903.2015.1028075. Epub 2015 Jun 2.
- Almomani BA, Al-Qawasmeh BS, Al-Shatnawi SF, Awad S, Alzoubi SA. Predictors of proper inhaler technique and asthma control in pediatric patients with asthma. Pediatr Pulmonol. 2021 May;56(5):866-874. doi: 10.1002/ppul.25263. Epub 2021 Jan 26.
- Tao S, Fan Q, Hariharan VS, Zhi H. Effectiveness of nursing interventions for management of children with bronchial asthma: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 2023 Dec;29(6):e13139. doi: 10.1111/ijn.13139. Epub 2023 Mar 6.
- Roche N, Aggarwal B, Boucot I, Mittal L, Martin A, Chrystyn H. The impact of inhaler technique on clinical outcomes in adolescents and adults with asthma: A systematic review. Respir Med. 2022 Oct;202:106949. doi: 10.1016/j.rmed.2022.106949. Epub 2022 Sep 2.
- Moral Gil L, Asensi Monzó M, Juliá Benito JC, Ortega Casanueva C, Paniagua Calzón NM, Pérez García MI, Rodríguez Fernández-Oliva CR, Sanz Ortega J, Valdesoiro Navarrete L, Valverde Molina J. Asma en pediatría. Consenso regAp. Alicante (España): Luis Morales; 2021. Disponible en: https://neumoped.org/wp-content/uploads/2021/02/Asma-en-pediatria-consenso-regap-2021_94549.pdf
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.