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教育干预对哮喘儿童吸入技术和依从性的有效性。

2026年1月16日 更新者:Victòria Morón Faura、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

评估6岁以上儿童及其照顾者的哮喘管理。对儿科SMART策略实施的影响。

本研究旨在探讨由护士进行的简短教育课程和演示,是否能帮助医院控制下的哮喘儿童(6-17岁)更好地管理哮喘、正确使用吸入器,并了解何时应使用吸入器。

本研究旨在回答的主要问题是哮喘自我管理能力提升了多少。 对照组为同一组人群。 研究人员将比较教育干预前后的结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

本研究旨在探讨由护士进行的简短教育课程和演示是否有助于儿童更好地管理哮喘、正确使用吸入器,并了解何时应使用吸入器。

研究持续约六个月,包含两次访视:

访视1:

参与者将进行常规呼吸测试,向护士展示如何使用吸入器,并回答几份简短的问卷。

然后,护士将通过图片和演示提供一些实用教育。她会解释正确使用吸入器的方法,了解设备,复习何时及为何使用吸入药物,并教导参与者如何识别哮喘恶化迹象以及可以采取的措施。

访视2(6个月后):

参与者将重复相同的呼吸测试并再次回答问卷,以便研究人员观察变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

428

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为哮喘。
  • 正在接受吸入性皮质类固醇治疗。
  • 患者的一级亲属。

排除标准:

. 无法理解西班牙语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究人群将是被诊断为哮喘、计划进行咨询的儿科患者
纳入的人群将接受客观评估,包括肺功能测试,并将填写问卷以评估他们对哮喘治疗的了解程度。 之后,他们将接受简短的教育干预,并安排在6个月后进行随访,以重新评估肺功能参数和知识水平。

教育干预:

护士将提供简短的卫生教育课程,重点包括:

  1. 理解治疗方案。 根据患者的理解水平提供清晰信息,辅以视觉辅助工具。
  2. 区分维持治疗与急救治疗。 通过实际案例解释每种药物的作用。
  3. 评估与纠正吸入器使用技巧。 进行分步演示,并请患者重复操作。 使用教学材料(安慰剂装置、视频、图表),并通过回授法强化学习效果。
  4. 促进自主性。 鼓励患者参与用药过程,培养对设备的自我管理能力。
  5. 评估与改善用药依从性。 建议建立日常作息、设置提醒,并使用闹钟或手机应用程序。
  6. 正确使用急救药物。 让患者参与决策过程,提倡自我观察,并提供明确的行动计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正确吸入器技术的改变
大体时间:从护理干预开始至随后的6个月。

对于定性变量“吸入器技术”,将使用吸入器技术问卷(InTeQ),该问卷在儿科中已验证可用于加压吸入器。 该问卷包含5个被视为关键的条目,对于使用加压定量吸入器(pMDI)的患者,还增加了一个额外条目“摇动装置”。

评估的5个关键步骤是:吸入前完全呼气、紧闭双唇、深吸气、随后屏气以及缓慢呼气,这些步骤适用于带储雾罐的加压定量吸入器(pMDI)和干粉吸入器(DPI)。 “装置启动”条目已被移除,因为这是操作流程固有的步骤,且便于实际应用。

从护理干预开始至随后的6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗依从性变化
大体时间:从护理干预开始至随后6个月。
将使用专门用于测量吸入器依从性的唯一特定问卷,即吸入器依从性测试(IAT)。 该问卷包含10个由患者/照顾者填写的项目,用于识别依从性低的患者,以及2个由医疗专业人员填写的附加项目,专门用于确定非故意不依从的类型。
从护理干预开始至随后6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月16日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

信息将由主要研究者(PI)进行匿名化处理

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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