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천식 아동의 흡입 기술 및 치료 순응도에 대한 교육적 중재의 효과성.

2026년 1월 16일 업데이트: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

6세 이상 아동의 천식 관리 및 보호자 평가. 소아과에서 SMART 전략 시행을 위한 시사점.

이 연구의 목표는 간호사의 짧은 교육 세션과 시연이 입원 중인 천식 아동(6-17세)이 천식을 더 잘 관리하고, 흡입기를 올바르게 사용하며, 언제 사용해야 하는지 알 수 있도록 도울 수 있는지 확인하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 천식 자가 관리에서 얼마나 많은 개선이 이루어지는지입니다. 비교 그룹은 동일한 그룹입니다. 연구자들은 교육적 개입 전후의 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 간단한 교육 세션과 간호사의 시범이 아이들이 천식을 더 잘 관리하고, 흡입기를 올바르게 사용하며, 언제 사용해야 하는지 알도록 도울 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구는 약 6개월 동안 지속되며 두 번의 방문이 있습니다:

방문 1:

참가자는 평소처럼 호흡 검사를 하고, 간호사에게 흡입기 사용법을 보여주며, 몇 가지 짧은 설문지에 답변합니다.

그런 다음 간호사는 그림과 시범을 사용하여 실용적인 교육을 제공합니다. 그녀는 흡입기를 올바르게 사용하는 방법, 장치를 이해하는 방법, 흡입 약물을 언제 왜 사용하는지 검토하고, 참가자에게 천식이 악화되는 시기를 인식하는 방법과 이에 대해 무엇을 할 수 있는지 가르칩니다.

방문 2 (6개월 후):

참가자는 동일한 호흡 검사를 반복하고 설문지에 다시 답변하여 연구자가 어떤 변화가 있었는지 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

428

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 천식의 임상 진단.
  • 흡입 코르티코스테로이드 치료를 처방받음.
  • 환자의 1촌 직계 가족.

제외 기준:

. 스페인어 이해 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 대상군은 천식 진단을 받은 소아 환자로, 상담 예정자입니다.
포함된 대상자들은 폐기능 검사를 통한 객관적 평가를 받고 천식 치료에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지를 받게 됩니다. 이후, 간단한 교육적 중재를 받고 6개월 후에 폐기능 지표와 지식 수준을 재평가하기 위한 추적 방문이 예정됩니다.
다른: 교육적 중재

교육적 중재:

간호사가 다음과 같은 내용에 초점을 맞춘 간단한 건강 교육 세션을 제공합니다:

  1. 치료에 대한 이해. 환자의 수준에 맞춘 명확한 정보를 시각 자료와 함께 제공합니다.
  2. 유지 치료와 구제 치료의 구분. 실제 사례를 통해 각 약물의 역할을 설명합니다.
  3. 흡입기 사용 기술 평가 및 교정. 단계별 시범을 보여주고 환자에게 기술을 반복하도록 요청합니다. 교육 자료(플라시보 장치, 비디오, 다이어그램)를 사용하고 가르치고 되돌리기 방법으로 학습을 강화합니다.
  4. 자율성 증진. 환자가 약물 투여에 참여하도록 장려하고 장치의 자가 관리 능력을 키웁니다.
  5. 순응도 평가 및 개선. 일일 루틴, 알림, 알람 또는 모바일 앱 사용을 제안합니다.
  6. 구제 약물의 적절한 사용. 환자를 의사 결정 과정에 참여시키고 자기 관찰을 촉진하며 명확한 행동 계획을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
올바른 흡입기 사용법의 변화
기간: 간호 중재부터 이후 6개월 동안.

질적 변수 "흡입기 사용 기술"에 대해서는, 압력식 흡입기 사용을 위해 소아 환자에서 검증된 흡입기 기술 설문지(InTeQ)가 사용될 것입니다. 이 설문지는 5개의 핵심 항목을 포함하며, pMDI를 사용하는 환자들에게는 추가 항목인 "장치 흔들기"가 포함됩니다.

평가되는 5가지 핵심 단계는: 흡입 전 완전히 숨 내쉬기, 입술을 단단히 감싸기, 깊게 숨 들이쉬기, 이후 숨 참기, 그리고 천천히 숨 내쉬기로, 이는 스페이서가 있는 압력식 계량 흡입기(pMDI)와 건조 분말 흡입기(DPI) 모두에 적용 가능합니다. "장치 활성화" 항목은 절차에 본질적으로 포함되어 있고 실용적 적용성을 용이하게 하기 위해 제거되었습니다.
간호 중재부터 이후 6개월 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 순응도 변화
기간: 간호 중재 시점부터 이후 6개월 동안.
흡입기 순응도를 측정하기 위해 특별히 설계된 유일한 설문지인 흡입기 순응도 테스트(IAT)가 사용됩니다.
이 설문지는 순응도가 낮은 환자를 식별하고자 할 때 환자/간병인이 작성하는 10개의 항목과, 의료 전문가가 작성하는 추가 2개의 항목으로 구성되어 있으며, 이 추가 항목들은 특별히 의도하지 않은 비순응 유형을 판단하기 위한 것입니다.
간호 중재 시점부터 이후 6개월 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-EMA-2025-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

정보는 연구책임자(PI)에 의해 익명화될 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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