Koulutuksen vaikutus astmaisten lasten inhalaatiotekniikkaan ja lääkitysnoudattamiseen.
Astman hoidon arviointi yli 6-vuotiailla lapsilla ja heidän huoltajillaan. SMART-strategian toimeenpanon vaikutukset lastentautioppiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt sairaanhoitajan antama koulutuskerta ja esittely auttaa sairaalahoidossa olevia astmaisia lapsia (6–17-vuotiaita) hallitsemaan astmaansa paremmin, käyttämään inhalaattoriaan oikein ja tietämään, milloin sitä tulisi käyttää.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on kuinka paljon astman omahoitoon saavutetaan parannusta. Vertailuryhmä on sama ryhmä. Tutkijat vertailevat tuloksia ennen ja jälkeen koulutusintervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt sairaanhoitajan antama koulutuskerta ja esittely auttaa lapsia hallitsemaan astmaa paremmin, käyttämään inhalaattoria oikein ja tietämään, milloin sitä tulisi käyttää.
Tutkimus kestää noin kuusi kuukautta ja sisältää kaksi käyntiä:
Käynti 1:
Osallistujat suorittavat tavanomaiset hengitystestit, näyttävät sairaanhoitajalle, kuinka inhalaattoria käytetään, ja vastaavat muutamaan lyhyeen kyselylomakkeeseen.
Sitten sairaanhoitaja antaa käytännön koulutusta käyttäen kuvia ja esittelyjä. Hän selittää oikean tavan käyttää inhalaattoria, laitteen tuntemisen, käy läpi milloin ja miksi inhalaatiolääkkeitä käytetään, ja opettaa osallistujalle, kuinka tunnistaa, kun astma pahenee ja mitä osallistuja voi tehdä asialle.
Käynti 2 (6 kuukauden kuluttua):
Osallistujat toistavat samat hengitystestit ja vastaavat kyselylomakkeisiin uudelleen, jotta tutkijat voivat nähdä, mitä on muuttunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliininen astmadiagnoosi.
- Määrätty hoito inhalaatiokortikoidilla.
- Potilaan ensimmäisen asteen sukulainen.
Poissulkemiskriteerit:
. Kyvyttömyys ymmärtää espanjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatioon kuuluvat astmadiagnoosin saaneet lastipotilaat, jotka on varattu konsultaatioon
Mukaan otettu väestöryhmä suorittaa objektiivisen arvioinnin hengitystoimintakokeilla ja heille annetaan kyselylomakkeita astmanhoidon tietämyksen arvioimiseksi.
Tämän jälkeen he saavat lyhyen koulutusintervention ja heille ajoitetaan seurantakäynti 6 kuukauden kuluttua hengitystoimintaparametrien ja tietämyksen tason uudelleenarvioimiseksi.
|
Koulutusinterventio: Sairaanhoitaja suorittaa lyhyen terveyskasvatusistunnon, joka keskittyy seuraaviin asioihin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikeassa inhalaattoritekniikassa
Aikaikkuna: Hoitointerventiosta seuraavaan 6 kuukauteen.
|
Laadulliselle muuttujalle "inhaloinnin tekniikka" käytetään Inhaloinnin tekniikkakyselyä (InTeQ), joka on validoitu pediatriassa paineilma-inhaloivien käyttöön. Tämä kysely sisältää 5 kriittistä kohdetta, ja niiden lisäksi kohde "ravista laite" lisätään niille, jotka käyttävät pMDI-inhaloivia. Arvioitavat 5 kriittistä vaihetta ovat: täysi uloshengitys ennen inhalointia, tiukasti suljetut huulet, syvä sisäänhengitys, hengityksen pidätys sen jälkeen ja hidas uloshengitys, jotka kaikki soveltuvat sekä paineilma-inhaloiville (pMDI) välivälineen kanssa että kuivajauhe-inhaloiville (DPI). Kohde "laitteen aktivointi" poistettiin, koska se on luontainen osa menettelyä ja käytännön sovellettavuuden helpottamiseksi. |
Hoitointerventiosta seuraavaan 6 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon noudattamisessa
Aikaikkuna: Hoitointerventiosta seuraavaan kuuteen kuukauteen.
|
Sitä käytetään ainoana erityisenä kyselylomakkeena, joka on suunniteltu mittaamaan inhalaattorien noudattamista, nimeltään Inhaler Adherence Test (IAT).
Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka potilas/hoitaja täyttää, kun haluamme tunnistaa heikosti noudattavat potilaat, ja kahdesta lisäkysymyksestä, jotka terveydenhuollon ammattilainen täyttää, ja jotka on erityisesti tarkoitettu tahattoman noudattamattomuuden tyypin määrittämiseen.
|
Hoitointerventiosta seuraavaan kuuteen kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Normansell R, Kew KM, Mathioudakis AG. Interventions to improve inhaler technique for people with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 13;3(3):CD012286. doi: 10.1002/14651858.CD012286.pub2.
- Price DB, Roman-Rodriguez M, McQueen RB, Bosnic-Anticevich S, Carter V, Gruffydd-Jones K, Haughney J, Henrichsen S, Hutton C, Infantino A, Lavorini F, Law LM, Lisspers K, Papi A, Ryan D, Stallberg B, van der Molen T, Chrystyn H. Inhaler Errors in the CRITIKAL Study: Type, Frequency, and Association with Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1071-1081.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.004. Epub 2017 Mar 9.
- Sanchis J, Gich I, Pedersen S; Aerosol Drug Management Improvement Team (ADMIT). Systematic Review of Errors in Inhaler Use: Has Patient Technique Improved Over Time? Chest. 2016 Aug;150(2):394-406. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.041. Epub 2016 Apr 7.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Adolescent Knowledge of When to Use Inhaled Asthma Medications: Implications for Management. J Adolesc Health. 2023 Apr;72(4):623-628. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.10.034. Epub 2022 Dec 15.
- Manti S, Licari A, Leonardi S, Marseglia GL. Management of asthma exacerbations in the paediatric population: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Jul 13;30(161):200367. doi: 10.1183/16000617.0367-2020. Print 2021 Sep 30.
- Kosse RC, Koster ES, Kaptein AA, de Vries TW, Bouvy ML. Asthma control and quality of life in adolescents: The role of illness perceptions, medication beliefs, and adherence. J Asthma. 2020 Oct;57(10):1145-1154. doi: 10.1080/02770903.2019.1635153. Epub 2019 Jul 5.
- Ciprandi G, Licari A, Castagnoli R, Ciprandi R, Marseglia GL. Asthma control in adolescents: the importance of assessing adherence. Acta Biomed. 2022 Aug 31;93(4):e2022264. doi: 10.23750/abm.v93i4.12448.
- Lizano-Barrantes C, Garin O, Mayoral K, Dima AL, Pont A, Caballero-Rabasco MA, Praena-Crespo M, Valdesoiro-Navarrete L, Guerra MT, Bercedo-Sanz A, Ferrer M. Impact of treatment adherence and inhalation technique on asthma outcomes of pediatric patients: a longitudinal study. Front Pharmacol. 2024 Mar 13;15:1340255. doi: 10.3389/fphar.2024.1340255. eCollection 2024.
- Basharat S, Jabeen U, Zeeshan F, Bano I, Bari A, Rathore AW. Adherence to asthma treatment and their association with asthma control in children. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):725-728.
- McCrossan P, Shields MD, McElnay JC. Medication Adherence in Children with Asthma. Patient Prefer Adherence. 2024 Mar 5;18:555-564. doi: 10.2147/PPA.S445534. eCollection 2024.
- Gonzalez Betlza M, Bruno I, Yemini L, Zuniga C, Bello Pedrosa O. [Impact of a program of health education for the asthmatic child and their families]. Arch Argent Pediatr. 2020 Apr;118(2):145-149. doi: 10.5546/aap.2020.145. Spanish.
- Capanoglu M, Dibek Misirlioglu E, Toyran M, Civelek E, Kocabas CN. Evaluation of inhaler technique, adherence to therapy and their effect on disease control among children with asthma using metered dose or dry powder inhalers. J Asthma. 2015 Oct;52(8):838-45. doi: 10.3109/02770903.2015.1028075. Epub 2015 Jun 2.
- Almomani BA, Al-Qawasmeh BS, Al-Shatnawi SF, Awad S, Alzoubi SA. Predictors of proper inhaler technique and asthma control in pediatric patients with asthma. Pediatr Pulmonol. 2021 May;56(5):866-874. doi: 10.1002/ppul.25263. Epub 2021 Jan 26.
- Tao S, Fan Q, Hariharan VS, Zhi H. Effectiveness of nursing interventions for management of children with bronchial asthma: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 2023 Dec;29(6):e13139. doi: 10.1111/ijn.13139. Epub 2023 Mar 6.
- Roche N, Aggarwal B, Boucot I, Mittal L, Martin A, Chrystyn H. The impact of inhaler technique on clinical outcomes in adolescents and adults with asthma: A systematic review. Respir Med. 2022 Oct;202:106949. doi: 10.1016/j.rmed.2022.106949. Epub 2022 Sep 2.
- Moral Gil L, Asensi Monzó M, Juliá Benito JC, Ortega Casanueva C, Paniagua Calzón NM, Pérez García MI, Rodríguez Fernández-Oliva CR, Sanz Ortega J, Valdesoiro Navarrete L, Valverde Molina J. Asma en pediatría. Consenso regAp. Alicante (España): Luis Morales; 2021. Disponible en: https://neumoped.org/wp-content/uploads/2021/02/Asma-en-pediatria-consenso-regap-2021_94549.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-EMA-2025-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .