Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en utbildningsintervention för astmatiska barn i inhaleringsteknik och följsamhet.

16 januari 2026 uppdaterad av: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utvärdering av astmahantering hos barn över 6 år och deras vårdgivare. Implikationer för implementeringen av SMART-strategin inom pediatrik.

Syftet med denna studie är att se om en kort utbildningssession och demonstration av en sjuksköterska kan hjälpa astmatiska barn (6-17 år), under sjukhuskontroll, att hantera sin astma bättre, att använda sin inhalator korrekt och att veta när den ska användas.

Den huvudsakliga frågan som studien syftar till att besvara är hur mycket förbättring som uppnås inom astmasjälvhantering. Jämförelsegruppen är samma grupp. Forskarna kommer att jämföra resultaten före och efter den utbildande interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att se om en kort utbildningssession och demonstration av en sjuksköterska kan hjälpa barn att hantera sin astma bättre, använda sin inhalator korrekt och veta när den ska användas.

Studien varar i cirka sex månader och har två besök:

Besök 1:

Deltagarna kommer att göra de vanliga andningstesterna, visa sjuksköterskan hur inhalatorn används och svara på några korta frågeformulär.

Sedan kommer sjuksköterskan att ge praktisk utbildning med hjälp av bilder och demonstrationer. Hon kommer att förklara rätt sätt att använda inhalatorn, lära känna inhalatorn, gå igenom när och varför inhalationsmedicin ska användas och lära deltagaren att känna igen när astman förvärras och vad deltagaren kan göra åt det.

Besök 2 (efter 6 månader):

Deltagarna kommer att upprepa samma andningstester och svara på frågeformulären igen, så att forskarna kan se vad som har förändrats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

428

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av astma.
  • Ordinerad behandling med inhalerat kortikosteroid.
  • Förstagradssläkting till patienten.

Exklusionskriterier:

. Oförmåga att förstå spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiepopulationen kommer att vara pediatriska patienter med diagnosen astma, schemalagda för konsultation
Den inkluderade populationen kommer att genomgå en objektiv bedömning med lungfunktionstester och kommer att få frågeformulär för att utvärdera deras kunskap om astmabehandling. Därefter kommer de att få en kort pedagogisk intervention och kommer att schemaläggas för ett uppföljningsbesök efter 6 månader för att omvärdera lungfunktionsparametrar och kunskapsnivå.

Utbildningsintervention:

Sjuksköterskan kommer att genomföra en kort hälsoundervisningssession med fokus på:

  1. Att förstå behandlingen. Ge tydlig information anpassad till patientens nivå, stödd med visuella hjälpmedel.
  2. Att skilja mellan underhålls- och akutbehandling. Förklara varje medicins roll med praktiska exempel.
  3. Bedömning och korrigering av inhalatorsteknik. Genomför en steg-för-steg-demonstration och be patienten upprepa tekniken. Använd utbildningsmaterial (placebobehållare, videor, diagram) och förstärk inlärningen med teach-back-metoden.
  4. Att främja självständighet. Uppmuntra patienten att delta i medicinering och främja egenhantering av inhalatorn.
  5. Att utvärdera och förbättra följsamhet. Föreslå dagliga rutiner, påminnelser och användning av larm eller mobilappar.
  6. Lämplig användning av akutmedicin. Involvera patienten i beslutsfattande, främja självobservation och ge en tydlig handlingsplan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i korrekt inhalatorsteknik
Tidsram: Från omvårdnadsinsatsen till de följande 6 månaderna.

För den kvalitativa variabeln "inhalationsteknik" kommer Inhaler Technique Questionnaire (InTeQ), validerad inom pediatrik för användning av trycksatta inhalatorer, att användas. Detta formulär inkluderar 5 punkter som anses kritiska, med en extra punkt, "skaka enheten", tillagd för dem som använder pMDI:er.

De 5 kritiska stegen som bedöms är: andas ut helt före inhalation, sluta läpparna tätt, andas in djupt, håll andan därefter och andas ut långsamt, vilka är tillämpliga på både trycksatta doseringsinhalatorer (pMDI) med mellanrum och torrpulverinhalatorer (DPI). Punkten "enhetsaktivering" togs bort, eftersom den är inneboende i proceduren och för att underlätta praktisk tillämpbarhet.

Från omvårdnadsinsatsen till de följande 6 månaderna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i behandlingsföljsamhet
Tidsram: Från omvårdnadsinsatsen fram till de följande 6 månaderna.
Det kommer att användas det enda specifika formuläret som är utformat för att mäta följsamhet till inhalatorer, kallat Inhaler Adherence Test (IAT). Det består av 10 punkter som ska fyllas i av patienten/vårdgivaren när vi vill identifiera patienter med låg följsamhet, samt 2 ytterligare punkter som ska fyllas i av vårdpersonal, vilka specifikt är avsedda att fastställa typen av oavsiktlig icke-följsamhet.
Från omvårdnadsinsatsen fram till de följande 6 månaderna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Informationen kommer att anonymiseras av huvudforskaren (PI)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera