Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een educatieve interventie bij astmatische kinderen voor inhalatietechniek en therapietrouw.

16 januari 2026 bijgewerkt door: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evaluatie van Astmabehandeling bij Kinderen Ouder dan 6 Jaar en Hun Verzorgers. Implicaties voor de Implementatie van de SMART-strategie in de Kindergeneeskunde.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een korte educatieve sessie en demonstratie door een verpleegkundige astmatische kinderen (6-17 jaar), onder ziekenhuiscontrole, kan helpen hun astma beter te beheren, hun inhalator correct te gebruiken en te weten wanneer deze gebruikt moet worden.

De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is hoeveel verbetering wordt bereikt in het zelfmanagement van astma. De vergelijkingsgroep is dezelfde groep. Onderzoekers zullen de resultaten voor en na de educatieve interventie vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een korte educatieve sessie en demonstratie door een verpleegkundige kinderen kan helpen hun astma beter te beheersen, hun inhalator correct te gebruiken en te weten wanneer deze gebruikt moet worden.

De studie duurt ongeveer zes maanden en omvat twee bezoeken:

Bezoek 1:

Deelnemers zullen de gebruikelijke ademtesten doen, de verpleegkundige laten zien hoe ze de inhalator moeten gebruiken en enkele korte vragenlijsten invullen.

Vervolgens zal de verpleegkundige praktische voorlichting geven met behulp van afbeeldingen en demonstraties. Ze zal uitleggen hoe de inhalator op de juiste manier gebruikt moet worden, het apparaat leren kennen, bespreken wanneer en waarom geïnhaleerde medicatie gebruikt moet worden, en de deelnemer leren hoe ze kunnen herkennen wanneer astma verergert en wat de deelnemer eraan kan doen.

Bezoek 2 (na 6 maanden):

Deelnemers zullen dezelfde ademtesten herhalen en opnieuw vragenlijsten invullen, zodat onderzoekers kunnen zien wat er is veranderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

428

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van astma.
  • Voorgeschreven behandeling met geïnhaleerde corticosteroïden.
  • Eerstegraads familielid van de patiënt.

Exclusiecriteria:

. Onvermogen om Spaans te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De onderzoekspopulatie zal bestaan uit pediatrische patiënten met een diagnose van astma, die gepland staan voor consultatie
De opgenomen populatie zal een objectieve beoordeling ondergaan met longfunctietesten en zal vragenlijsten krijgen om hun kennis over astmabehandeling te evalueren. Daarna zullen ze een korte educatieve interventie ontvangen en zullen ze worden ingepland voor een vervolgbezoek na 6 maanden om de longfunctieparameters en kennisniveau opnieuw te beoordelen.

Educatieve interventie:

De verpleegkundige zal een korte gezondheidsvoorlichtingssessie geven die zich richt op:

  1. Begrijpen van de behandeling. Geef duidelijke informatie aangepast aan het niveau van de patiënt, ondersteund met visuele hulpmiddelen.
  2. Onderscheid maken tussen onderhouds- en reddingsbehandeling. Leg de rol van elk medicijn uit met praktische voorbeelden.
  3. Beoordelen en corrigeren van inhalatietechniek. Voer een stap-voor-stap demonstratie uit en vraag de patiënt om de techniek te herhalen. Gebruik educatieve materialen (placebo-inhalatoren, video's, diagrammen) en versterk het leren met de teach-back methode.
  4. Bevorderen van autonomie. Moedig de patiënt aan deel te nemen aan het toedienen van de medicatie en stimuleer zelfbeheer van het apparaat.
  5. Evalueren en verbeteren van therapietrouw. Suggereer dagelijkse routines, herinneringen en het gebruik van alarmen of mobiele apps.
  6. Geschikt gebruik van reddingsmedicatie. Betrek de patiënt bij besluitvorming, bevorder zelfobservatie en geef een duidelijk actieplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in correcte inhalatietechniek
Tijdsspanne: Vanaf de verpleegkundige interventie tot de volgende 6 maanden.

Voor de kwalitatieve variabele "inhalatietechniek" wordt de Inhaler Technique Questionnaire (InTeQ) gebruikt, die gevalideerd is in de pediatrie voor het gebruik van drukaerosolen. Deze vragenlijst bevat 5 items die als kritiek worden beschouwd, met een extra item, "schud het apparaat", toegevoegd voor degenen die pMDI's gebruiken.

De 5 kritieke stappen die worden beoordeeld zijn: volledig uitademen voor inhalatie, lippen stevig sluiten, diep inademen, adem inhouden daarna en langzaam uitademen, die van toepassing zijn op zowel drukaerosolen (pMDI) met voorzetkamer als droogpoederinhalatoren (DPI). Het item "apparaatactivering" is verwijderd, omdat dit inherent is aan de procedure en om de praktische toepasbaarheid te vergemakkelijken.

Vanaf de verpleegkundige interventie tot de volgende 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: Van de verpleegkundige interventie tot de volgende 6 maanden.
Het zal de enige specifieke vragenlijst gebruiken die is ontworpen om de therapietrouw aan inhalatoren te meten, genaamd de Inhaler Adherence Test (IAT). Het bestaat uit 10 items die door de patiënt/zorgverlener moeten worden ingevuld wanneer we patiënten met lage therapietrouw willen identificeren, en 2 extra items die door de zorgprofessional moeten worden ingevuld, die specifiek bedoeld zijn om het type onbedoelde niet-therapietrouw te bepalen.
Van de verpleegkundige interventie tot de volgende 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De informatie wordt geanonimiseerd door de hoofdonderzoeker (PI)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren