Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность образовательного вмешательства по технике ингаляции и приверженности лечению у детей с астмой.

16 января 2026 г. обновлено: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Оценка управления астмой у детей старше 6 лет и их опекунов. Последствия для внедрения стратегии SMART в педиатрии.

Цель данного исследования — определить, могут ли короткая образовательная сессия и демонстрация медсестры помочь детям с астмой (6–17 лет), находящимся под контролем больницы, лучше управлять своей астмой, правильно использовать ингалятор и знать, когда его следует применять.

Основной вопрос, на который оно направлено, — насколько улучшается самостоятельное управление астмой. Группа сравнения — та же группа. Исследователи сравнят результаты до и после образовательного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, может ли короткая обучающая сессия и демонстрация медсестры помочь детям лучше контролировать свою астму, правильно использовать ингалятор и знать, когда его следует применять.

Исследование длится около шести месяцев и включает два визита:

Визит 1:

Участники пройдут обычные дыхательные тесты, покажут медсестре, как использовать ингалятор, и ответят на несколько коротких вопросников.

Затем медсестра проведет практическое обучение с использованием изображений и демонстраций. Она объяснит правильный способ использования ингалятора, поможет ознакомиться с устройством, разберет, когда и почему следует применять ингаляционные лекарства, и научит участника распознавать, когда астма ухудшается, и что можно с этим сделать.

Визит 2 (через 6 месяцев):

Участники повторят те же дыхательные тесты и снова ответят на вопросники, чтобы исследователи могли увидеть, какие изменения произошли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

428

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз астмы.
  • Назначенное лечение ингаляционными кортикостероидами.
  • Родственник первой степени родства пациента.

Критерии исключения:

. Неспособность понимать испанский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В исследовании примут участие пациенты детского возраста с диагнозом астма, запланированные на консультацию
Включенное население пройдет объективную оценку с помощью тестов функции легких и получит опросники для оценки знаний о лечении астмы. После этого они получат краткое образовательное вмешательство и будут запланированы на контрольный визит через 6 месяцев для повторной оценки параметров функции легких и уровня знаний.
Другой: Образовательное вмешательство

Образовательное вмешательство:

Медсестра проведет краткую сессию по обучению здоровью, сосредоточив внимание на:

  1. Понимании лечения. Предоставление ясной информации, адаптированной к уровню пациента, с использованием наглядных пособий.
  2. Различении поддерживающего и экстренного лечения. Объяснение роли каждого лекарства с практическими примерами.
  3. Оценке и корректировке техники использования ингалятора. Проведение пошаговой демонстрации и просьба к пациенту повторить технику. Использование учебных материалов (плацебо-устройства, видео, схемы) и закрепление обучения методом обратного обучения.
  4. Содействии автономии. Поощрение пациента к участию в приеме лекарств и развитие самостоятельного управления устройством.
  5. Оценке и улучшении приверженности. Предложение ежедневных рутин, напоминаний и использование будильников или мобильных приложений.
  6. Правильном использовании экстренного лекарства. Вовлечение пациента в принятие решений, поощрение самонаблюдения и предоставление четкого плана действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в правильной технике использования ингалятора
Временное ограничение: С момента сестринского вмешательства и в течение следующих 6 месяцев.

Для качественной переменной "техника использования ингалятора" будет использоваться Опросник по технике ингаляции (InTeQ), валидированный в педиатрии для использования ингаляторов под давлением. Этот опросник включает 5 пунктов, считающихся критическими, с дополнительным пунктом "встряхнуть устройство", добавленным для тех, кто использует дозированные аэрозольные ингаляторы (ДАИ).

5 критических шагов, которые оцениваются: полностью выдохнуть перед ингаляцией, плотно сомкнуть губы, глубоко вдохнуть, задержать дыхание после этого и медленно выдохнуть, которые применимы как к дозированным аэрозольным ингаляторам (ДАИ) со спейсером, так и к ингаляторам сухого порошка (ИСП). Пункт "активация устройства" был удалён, так как он присущ процедуре и для облегчения практической применимости.
С момента сестринского вмешательства и в течение следующих 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в соблюдении лечения
Временное ограничение: С момента сестринского вмешательства до следующих 6 месяцев.
Будет использован единственный специфический опросник, разработанный для измерения приверженности к ингаляторам, называемый Тестом приверженности к ингаляторам (IAT). Он состоит из 10 пунктов, которые должен заполнить пациент/опекун, когда мы хотим выявить пациентов с низкой приверженностью, и 2 дополнительных пунктов, которые должен заполнить медицинский работник, специально предназначенных для определения типа непреднамеренной неприверженности.
С момента сестринского вмешательства до следующих 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-EMA-2025-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Информация будет анонимизирована главным исследователем (PI)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться