Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji edukacyjnej w zakresie techniki inhalacji i przestrzegania zaleceń u dzieci z astmą.

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ocena zarządzania astmą u dzieci powyżej 6. roku życia i ich opiekunów. Implikacje dla wdrożenia strategii SMART w pediatrii.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy krótka sesja edukacyjna i demonstracja przeprowadzona przez pielęgniarkę może pomóc dzieciom z astmą (w wieku 6-17 lat), będącym pod opieką szpitalną, w lepszym zarządzaniu astmą, prawidłowym stosowaniu inhalatora oraz wiedzy, kiedy należy go używać.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć badanie, jest określenie, jak duża poprawa zostanie osiągnięta w zakresie samodzielnego zarządzania astmą. Grupa porównawcza to ta sama grupa. Badacze porównają wyniki przed i po interwencji edukacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy krótka sesja edukacyjna i demonstracja przeprowadzona przez pielęgniarkę może pomóc dzieciom lepiej kontrolować astmę, prawidłowo używać inhalatora oraz wiedzieć, kiedy należy go stosować.

Badanie trwa około sześciu miesięcy i obejmuje dwie wizyty:

Wizyta 1:

Uczestnicy wykonają standardowe testy oddechowe, pokażą pielęgniarce, jak używać inhalatora, oraz odpowiedzą na kilka krótkich ankiet.

Następnie pielęgniarka przeprowadzi praktyczne szkolenie z wykorzystaniem obrazków i demonstracji. Wyjaśni prawidłowy sposób używania inhalatora, zapozna uczestnika z urządzeniem, omówi, kiedy i dlaczego stosować leki wziewne, oraz nauczy uczestnika, jak rozpoznać pogorszenie astmy i co można wtedy zrobić.

Wizyta 2 (po 6 miesiącach):

Uczestnicy powtórzą te same testy oddechowe i ponownie wypełnią ankiety, aby badacze mogli ocenić, co się zmieniło.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

428

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne astmy.
  • Zalecone leczenie wziewnymi glikokortykosteroidami.
  • Krewny pierwszego stopnia pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

. Niezdolność do zrozumienia języka hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Populacja badania obejmie pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem astmy, zgłoszonych na konsultację
Włączona populacja przejdzie obiektywną ocenę za pomocą testów czynnościowych płuc i otrzyma kwestionariusze do oceny ich wiedzy na temat leczenia astmy. Następnie otrzymają krótką interwencję edukacyjną i zostaną umówieni na wizytę kontrolną po 6 miesiącach w celu ponownej oceny parametrów czynnościowych płuc i poziomu wiedzy.
Inny: Interwencja Edukacyjna

Interwencja edukacyjna:

Pielęgniarka przeprowadzi krótką sesję edukacji zdrowotnej skupioną na:

  1. Zrozumieniu leczenia. Przedstawienie jasnych informacji dostosowanych do poziomu pacjenta, wspartych materiałami wizualnymi.
  2. Rozróżnianiu między leczeniem podtrzymującym a doraźnym. Wyjaśnienie roli każdego leku na praktycznych przykładach.
  3. Ocenie i korekcie techniki inhalacji. Przeprowadzenie demonstracji krok po kroku i poproszenie pacjenta o powtórzenie techniki. Wykorzystanie materiałów edukacyjnych (placebo inhalatorów, filmów, diagramów) oraz utrwalenie nauki metodą "naucz-powtórz".
  4. Promowaniu autonomii. Zachęcanie pacjenta do udziału w podawaniu leku oraz wspieranie samodzielnego zarządzania urządzeniem.
  5. Ocenie i poprawie przestrzegania zaleceń. Sugerowanie codziennych rutyn, przypomnień oraz wykorzystania alarmów lub aplikacji mobilnych.
  6. Odpowiednim stosowaniu leku doraźnego. Zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji, promowanie samoobserwacji oraz dostarczenie jasnego planu działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w prawidłowej technice inhalacji
Ramy czasowe: Od interwencji pielęgniarskiej do następnych 6 miesięcy.

Dla zmiennej jakościowej „technika inhalacji” zostanie wykorzystany Kwestionariusz Techniki Inhalacji (InTeQ), zwalidowany w pediatrii do stosowania inhalatorów ciśnieniowych. Kwestionariusz ten obejmuje 5 pozycji uznanych za krytyczne, z dodatkową pozycją „wstrząśnij urządzenie” dodaną dla osób używających pMDI.

5 krytycznych kroków ocenianych to: całkowity wydech przed inhalacją, mocne zamknięcie ust, głęboki wdech, wstrzymanie oddechu po wdechu i powolny wydech, które są stosowane zarówno do ciśnieniowych inhalatorów dozowanych (pMDI) ze spejserem, jak i do inhalatorów proszkowych (DPI). Pozycja „aktywacja urządzenia” została usunięta, ponieważ jest nieodłączną częścią procedury i ma ułatwić praktyczną stosowalność.
Od interwencji pielęgniarskiej do następnych 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Od interwencji pielęgniarskiej do kolejnych 6 miesięcy.
Zostanie użyty jedyny specyficzny kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących inhalatorów, nazywany Testem Przestrzegania Zaleceń Inhalatorów (IAT). Składa się on z 10 pozycji do wypełnienia przez pacjenta/opiekuna, gdy chcemy zidentyfikować pacjentów z niskim przestrzeganiem zaleceń, oraz 2 dodatkowych pozycji do wypełnienia przez pracownika służby zdrowia, które są specjalnie przeznaczone do określenia rodzaju niezamierzonego nieprzestrzegania zaleceń.
Od interwencji pielęgniarskiej do kolejnych 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-EMA-2025-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje zostaną zanonimizowane przez głównego badacza (PI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj