Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en pædagogisk intervention for astmatiske børn i inhaleringsteknik og overholdelse.

16. januar 2026 opdateret af: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vurdering af Astmabehandling hos Børn over 6 År og Deres Omsorgspersoner. Implikationer for Implementeringen af SMART-strategien i Pædiatrien.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en kort undervisningssession og demonstration af en sygeplejerske kan hjælpe astmatiske børn (6-17 år), der er under hospitalskontrol, med at håndtere deres astma bedre, bruge deres inhalator korrekt og vide, hvornår den skal bruges.

Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er hvor meget forbedring der opnås på astma selv-håndtering. Sammenligningsgruppen er den samme gruppe. Forskere vil sammenligne resultater før og efter undervisningsinterventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en kort undervisningssession og demonstration af en sygeplejerske kan hjælpe børn med at håndtere deres astma bedre, bruge deres inhalator korrekt og vide, hvornår den skal bruges.

Undersøgelsen varer omkring seks måneder og har to besøg:

Besøg 1:

Deltagerne vil udføre de sædvanlige vejrtrækningsprøver, vil vise sygeplejersken, hvordan man bruger inhalatoren, og besvare nogle få korte spørgeskemaer.

Derefter vil sygeplejersken give nogle praktiske undervisninger ved hjælp af billeder og demonstrationer. Hun vil forklare den rigtige måde at bruge inhalatoren på, at kende enheden, gennemgå hvornår og hvorfor man skal bruge inhalationsmedicin, og lære deltageren at genkende, hvornår astma bliver værre, og hvad deltageren kan gøre ved det.

Besøg 2 (efter 6 måneder):

Deltagerne vil gentage de samme vejrtrækningsprøver og besvare spørgeskemaerne igen, så undersøgerne kan se, hvad der er ændret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

428

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af astma.
  • Ordineret behandling med inhalationssteroid.
  • Førstegradsslægtning til patienten.

Eksklusionskriterier:

. Manglende evne til at forstå spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiepopulationen vil være børnepatienter med en diagnose for astma, planlagt til konsultation
Den inkluderede population vil gennemgå en objektiv vurdering med lungefunktionstests og vil få spørgeskemaer til at evaluere deres viden om astmabehandling.
Efterfølgende vil de modtage en kort pædagogisk intervention og vil blive planlagt til en opfølgende konsultation efter 6 måneder for at genvurdere lungefunktionsparametre og vidensniveau.
Andet: Pædagogisk Intervention

Pædagogisk Intervention:

Søsteren vil levere en kort sundhedsundervisningssession med fokus på:

  1. Forståelse af behandlingen. Giv klar information tilpasset patientens niveau, understøttet med visuelle hjælpemidler.
  2. Adskillelse mellem vedligeholdelses- og akutbehandling. Forklar hvert lægemiddels rolle med praktiske eksempler.
  3. Vurdering og korrektion af inhalator-teknik. Udfør en trin-for-trin demonstration og bed patienten om at gentage teknikken. Brug pædagogiske materialer (placebo-enheder, videoer, diagrammer) og styrk læringen med teach-back metoden.
  4. Fremme af autonomi. Opfordr patienten til at deltage i administrationen af lægemidlet og fremme selvstyring af enheden.
  5. Evaluering og forbedring af overholdelse. Foreslå daglige rutiner, påmindelser og brug af alarmer eller mobilapps.
  6. Passende brug af akutmedicin. Involver patienten i beslutningstagning, fremme selvobservation og give en klar handlingsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i korrekt inhalatorteknik
Tidsramme: Fra sygeplejeinterventionen indtil de følgende 6 måneder.

For den kvalitative variabel "inhalationsteknik" vil Inhaler Technique Questionnaire (InTeQ), valideret i pediatrien til brug af trykbeholdere, blive anvendt. Denne spørgeskema indeholder 5 elementer anset som kritiske, med et ekstra element, "ryst enheden", tilføjet for dem, der bruger pMDI'er.

De 5 kritiske trin, der vurderes, er: udånd helt før inhalation, luk læberne fast, indånd dybt, hold derefter vejret, og udånd langsomt, hvilket gælder for både trykmåledosisinhalatorer (pMDI) med spacer og tørpulverinhalatorer (DPI). Elementet "enhedsaktivering" blev fjernet, da det er iboende for proceduren og for at lette praktisk anvendelighed.
Fra sygeplejeinterventionen indtil de følgende 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Fra sygeplejeinterventionen indtil de følgende 6 måneder.
Det vil blive brugt det eneste specifikke spørgeskema designet til at måle overholdelse af inhalatorer, kaldet Inhaler Adherence Test (IAT). Det består af 10 spørgsmål, som skal udfyldes af patienten/pårørende, når vi ønsker at identificere patienter med lav overholdelse, og 2 yderligere spørgsmål, som skal udfyldes af sundhedspersonalet, og som specifikt er beregnet til at fastslå typen af utilsigtet manglende overholdelse.
Fra sygeplejeinterventionen indtil de følgende 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-EMA-2025-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Informationen vil blive anonymiseret af den ansvarlige forsøgsleder (PI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma barndom

Kliniske forsøg med Pædagogisk Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner