Efficacia di un intervento educativo sulla tecnica inalatoria e l'aderenza nei bambini asmatici.
Valutazione della Gestione dell'Asma nei Bambini di Età Superiore ai 6 Anni e nei Loro Caregiver. Implicazioni per l'Implementazione della Strategia SMART in Pediatria.
L'obiettivo di questo studio è verificare se una breve sessione educativa e una dimostrazione da parte di un infermiere può aiutare i bambini asmatici (6-17 anni), sotto controllo ospedaliero, a gestire meglio la loro asma, a usare correttamente il loro inalatore e a sapere quando dovrebbe essere usato.
La domanda principale a cui mira a rispondere è quanti miglioramenti vengono raggiunti nella gestione autonoma dell'asma. Il gruppo di confronto è lo stesso gruppo. I ricercatori confronteranno i risultati prima e dopo l'intervento educativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è verificare se una breve sessione educativa e dimostrativa condotta da un infermiere può aiutare i bambini a gestire meglio l'asma, utilizzare correttamente l'inalatore e sapere quando dovrebbe essere usato.
Lo studio dura circa sei mesi e prevede due visite:
Visita 1:
I partecipanti eseguiranno i soliti test respiratori, mostreranno all'infermiere come usare l'inalatore e risponderanno ad alcuni brevi questionari.
Successivamente, l'infermiere fornirà un'educazione pratica utilizzando immagini e dimostrazioni. Spiegherà il modo corretto di usare l'inalatore, di conoscere il dispositivo, rivedrà quando e perché usare il farmaco inalato, e insegnerà al partecipante come riconoscere quando l'asma peggiora e cosa può fare al riguardo.
Visita 2 (dopo 6 mesi):
I partecipanti ripeteranno gli stessi test respiratori e risponderanno nuovamente ai questionari, in modo che i ricercatori possano vedere cosa è cambiato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di asma.
- Trattamento prescritto con corticosteroidi inalatori.
- Parente di primo grado del paziente.
Criteri di esclusione:
. Incapacità di comprendere lo spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti pediatrici con diagnosi di asma, programmati per una consultazione
La popolazione inclusa sarà sottoposta a una valutazione obiettiva con test di funzionalità polmonare e riceverà questionari per valutare la loro conoscenza sul trattamento dell'asma.
Successivamente, riceveranno una breve intervento educativo e saranno programmati per una visita di follow-up a 6 mesi per rivalutare i parametri della funzionalità polmonare e il livello di conoscenza. |
Intervento Educativo: L'infermiere condurrà una breve sessione di educazione sanitaria incentrata su:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della corretta tecnica di inalazione
Lasso di tempo: Dall'intervento infermieristico fino ai successivi 6 mesi.
|
Per la variabile qualitativa "tecnica di inalazione", verrà utilizzato il Questionario sulla Tecnica di Inalazione (InTeQ), validato in pediatria per l'uso di inalatori pressurizzati. Questo questionario include 5 elementi considerati critici, con un ulteriore elemento, "agitare il dispositivo", aggiunto per coloro che utilizzano pMDI. I 5 passaggi critici valutati sono: espirare completamente prima dell'inalazione, chiudere saldamente le labbra, inspirare profondamente, trattenere il respiro successivamente ed espirare lentamente, che sono applicabili sia agli inalatori pressurizzati a dose misurata (pMDI) con distanziatore che agli inalatori a polvere secca (DPI). L'elemento "attivazione del dispositivo" è stato rimosso, poiché è intrinseco alla procedura e per facilitare l'applicabilità pratica. |
Dall'intervento infermieristico fino ai successivi 6 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nell'Aderenza al Trattamento
Lasso di tempo: Dall'intervento infermieristico fino ai successivi 6 mesi.
|
Sarà utilizzato l'unico questionario specifico progettato per misurare l'aderenza agli inalatori, chiamato Test di Aderenza all'Inalatore (IAT).
Consiste in 10 voci da compilare da parte del paziente/caregiver quando vogliamo identificare pazienti con bassa aderenza, e 2 voci aggiuntive da compilare da parte del professionista sanitario, specificamente intese a determinare il tipo di non-aderenza involontaria.
|
Dall'intervento infermieristico fino ai successivi 6 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Normansell R, Kew KM, Mathioudakis AG. Interventions to improve inhaler technique for people with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 13;3(3):CD012286. doi: 10.1002/14651858.CD012286.pub2.
- Price DB, Roman-Rodriguez M, McQueen RB, Bosnic-Anticevich S, Carter V, Gruffydd-Jones K, Haughney J, Henrichsen S, Hutton C, Infantino A, Lavorini F, Law LM, Lisspers K, Papi A, Ryan D, Stallberg B, van der Molen T, Chrystyn H. Inhaler Errors in the CRITIKAL Study: Type, Frequency, and Association with Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1071-1081.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.004. Epub 2017 Mar 9.
- Sanchis J, Gich I, Pedersen S; Aerosol Drug Management Improvement Team (ADMIT). Systematic Review of Errors in Inhaler Use: Has Patient Technique Improved Over Time? Chest. 2016 Aug;150(2):394-406. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.041. Epub 2016 Apr 7.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Adolescent Knowledge of When to Use Inhaled Asthma Medications: Implications for Management. J Adolesc Health. 2023 Apr;72(4):623-628. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.10.034. Epub 2022 Dec 15.
- Manti S, Licari A, Leonardi S, Marseglia GL. Management of asthma exacerbations in the paediatric population: a systematic review. Eur Respir Rev. 2021 Jul 13;30(161):200367. doi: 10.1183/16000617.0367-2020. Print 2021 Sep 30.
- Kosse RC, Koster ES, Kaptein AA, de Vries TW, Bouvy ML. Asthma control and quality of life in adolescents: The role of illness perceptions, medication beliefs, and adherence. J Asthma. 2020 Oct;57(10):1145-1154. doi: 10.1080/02770903.2019.1635153. Epub 2019 Jul 5.
- Ciprandi G, Licari A, Castagnoli R, Ciprandi R, Marseglia GL. Asthma control in adolescents: the importance of assessing adherence. Acta Biomed. 2022 Aug 31;93(4):e2022264. doi: 10.23750/abm.v93i4.12448.
- Lizano-Barrantes C, Garin O, Mayoral K, Dima AL, Pont A, Caballero-Rabasco MA, Praena-Crespo M, Valdesoiro-Navarrete L, Guerra MT, Bercedo-Sanz A, Ferrer M. Impact of treatment adherence and inhalation technique on asthma outcomes of pediatric patients: a longitudinal study. Front Pharmacol. 2024 Mar 13;15:1340255. doi: 10.3389/fphar.2024.1340255. eCollection 2024.
- Basharat S, Jabeen U, Zeeshan F, Bano I, Bari A, Rathore AW. Adherence to asthma treatment and their association with asthma control in children. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):725-728.
- McCrossan P, Shields MD, McElnay JC. Medication Adherence in Children with Asthma. Patient Prefer Adherence. 2024 Mar 5;18:555-564. doi: 10.2147/PPA.S445534. eCollection 2024.
- Gonzalez Betlza M, Bruno I, Yemini L, Zuniga C, Bello Pedrosa O. [Impact of a program of health education for the asthmatic child and their families]. Arch Argent Pediatr. 2020 Apr;118(2):145-149. doi: 10.5546/aap.2020.145. Spanish.
- Capanoglu M, Dibek Misirlioglu E, Toyran M, Civelek E, Kocabas CN. Evaluation of inhaler technique, adherence to therapy and their effect on disease control among children with asthma using metered dose or dry powder inhalers. J Asthma. 2015 Oct;52(8):838-45. doi: 10.3109/02770903.2015.1028075. Epub 2015 Jun 2.
- Almomani BA, Al-Qawasmeh BS, Al-Shatnawi SF, Awad S, Alzoubi SA. Predictors of proper inhaler technique and asthma control in pediatric patients with asthma. Pediatr Pulmonol. 2021 May;56(5):866-874. doi: 10.1002/ppul.25263. Epub 2021 Jan 26.
- Tao S, Fan Q, Hariharan VS, Zhi H. Effectiveness of nursing interventions for management of children with bronchial asthma: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 2023 Dec;29(6):e13139. doi: 10.1111/ijn.13139. Epub 2023 Mar 6.
- Roche N, Aggarwal B, Boucot I, Mittal L, Martin A, Chrystyn H. The impact of inhaler technique on clinical outcomes in adolescents and adults with asthma: A systematic review. Respir Med. 2022 Oct;202:106949. doi: 10.1016/j.rmed.2022.106949. Epub 2022 Sep 2.
- Moral Gil L, Asensi Monzó M, Juliá Benito JC, Ortega Casanueva C, Paniagua Calzón NM, Pérez García MI, Rodríguez Fernández-Oliva CR, Sanz Ortega J, Valdesoiro Navarrete L, Valverde Molina J. Asma en pediatría. Consenso regAp. Alicante (España): Luis Morales; 2021. Disponible en: https://neumoped.org/wp-content/uploads/2021/02/Asma-en-pediatria-consenso-regap-2021_94549.pdf
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-EMA-2025-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento Educativo
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
-
Mohammed V Souissi UniversityCompletato
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti