- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07364643
Eficácia de uma Intervenção Educativa em Crianças Asmáticas na Técnica de Inalação e Adesão.
Avaliação da Gestão da Asma em Crianças com Mais de 6 Anos de Idade e dos seus Cuidadores. Implicações para a Implementação da Estratégia SMART em Pediatria.
O objetivo deste estudo é verificar se uma sessão educativa curta e uma demonstração por um enfermeiro podem ajudar crianças asmáticas (6-17 anos), sob controlo hospitalar, a gerir melhor a sua asma, a usar o inalador corretamente e a saber quando deve ser utilizado.
A principal questão que pretende responder é quanto é alcançado de melhoria na autogestão da asma. O grupo de comparação é o mesmo grupo. Os investigadores compararão os resultados antes e depois da intervenção educativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é verificar se uma sessão educativa breve e uma demonstração por parte de uma enfermeira podem ajudar as crianças a gerir melhor a sua asma, a usar o inalador corretamente e a saber quando deve ser utilizado.
O estudo tem uma duração de cerca de seis meses e inclui duas visitas:
Visita 1:
Os participantes farão os testes respiratórios habituais, mostrarão à enfermeira como usar o inalador e responderão a alguns questionários curtos.
Depois, a enfermeira dará alguma formação prática usando imagens e demonstrações. Ela explicará a forma correta de usar o inalador, para conhecer o dispositivo, rever quando e porquê usar a medicação inalada, e ensinará o participante a reconhecer quando a asma está a piorar e o que pode fazer a esse respeito.
Visita 2 (após 6 meses):
Os participantes repetirão os mesmos testes respiratórios e responderão novamente aos questionários, para que os investigadores possam ver o que mudou.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de asma.
- Tratamento prescrito com corticosteróide inalado.
- Parente de primeiro grau do paciente.
Critérios de Exclusão:
Incapacidade de compreender espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A população do estudo serão pacientes pediátricos com diagnóstico de asma, agendados para consulta
A população incluída será submetida a uma avaliação objetiva com testes de função pulmonar e receberá questionários para avaliar o seu conhecimento sobre o tratamento da asma.
Posteriormente, receberão uma breve intervenção educativa e serão agendados para uma consulta de seguimento aos 6 meses para reavaliar os parâmetros da função pulmonar e o nível de conhecimento.
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Intervenção Educacional: O enfermeiro realizará uma breve sessão de educação em saúde focada em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na técnica correta de inalação
Prazo: Desde a intervenção de enfermagem até aos 6 meses seguintes.
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Para a variável qualitativa "técnica de inalador", será utilizado o Questionário de Técnica de Inalador (InTeQ), validado em pediatria para o uso de inaladores pressurizados. Os 5 passos críticos avaliados são: expirar completamente antes da inalação, fechar os lábios firmemente, inalar profundamente, prender a respiração depois e expirar lentamente, que são aplicáveis tanto a inaladores de dose medida pressurizados (pMDI) com espaçador como a inaladores de pó seco (DPI). |
Desde a intervenção de enfermagem até aos 6 meses seguintes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Adesão ao Tratamento
Prazo: Desde a intervenção de enfermagem até aos 6 meses seguintes.
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Será utilizado o único questionário específico concebido para medir a adesão aos inaladores, denominado Teste de Adesão ao Inalador (IAT).
É composto por 10 itens a preencher pelo paciente/cuidador quando pretendemos identificar pacientes com baixa adesão, e 2 itens adicionais a preencher pelo profissional de saúde, que são especificamente destinados a determinar o tipo de não adesão não intencional. |
Desde a intervenção de enfermagem até aos 6 meses seguintes.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Moral Gil L, Asensi Monzó M, Juliá Benito JC, Ortega Casanueva C, Paniagua Calzón NM, Pérez García MI, Rodríguez Fernández-Oliva CR, Sanz Ortega J, Valdesoiro Navarrete L, Valverde Molina J. Asma en pediatría. Consenso regAp. Alicante (España): Luis Morales; 2021. Disponible en: https://neumoped.org/wp-content/uploads/2021/02/Asma-en-pediatria-consenso-regap-2021_94549.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-EMA-2025-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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