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Eficácia de uma Intervenção Educativa em Crianças Asmáticas na Técnica de Inalação e Adesão.

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Avaliação da Gestão da Asma em Crianças com Mais de 6 Anos de Idade e dos seus Cuidadores. Implicações para a Implementação da Estratégia SMART em Pediatria.

O objetivo deste estudo é verificar se uma sessão educativa curta e uma demonstração por um enfermeiro podem ajudar crianças asmáticas (6-17 anos), sob controlo hospitalar, a gerir melhor a sua asma, a usar o inalador corretamente e a saber quando deve ser utilizado.

A principal questão que pretende responder é quanto é alcançado de melhoria na autogestão da asma. O grupo de comparação é o mesmo grupo. Os investigadores compararão os resultados antes e depois da intervenção educativa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é verificar se uma sessão educativa breve e uma demonstração por parte de uma enfermeira podem ajudar as crianças a gerir melhor a sua asma, a usar o inalador corretamente e a saber quando deve ser utilizado.

O estudo tem uma duração de cerca de seis meses e inclui duas visitas:

Visita 1:

Os participantes farão os testes respiratórios habituais, mostrarão à enfermeira como usar o inalador e responderão a alguns questionários curtos.

Depois, a enfermeira dará alguma formação prática usando imagens e demonstrações. Ela explicará a forma correta de usar o inalador, para conhecer o dispositivo, rever quando e porquê usar a medicação inalada, e ensinará o participante a reconhecer quando a asma está a piorar e o que pode fazer a esse respeito.

Visita 2 (após 6 meses):

Os participantes repetirão os mesmos testes respiratórios e responderão novamente aos questionários, para que os investigadores possam ver o que mudou.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

428

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de asma.
  • Tratamento prescrito com corticosteróide inalado.
  • Parente de primeiro grau do paciente.

Critérios de Exclusão:

Incapacidade de compreender espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A população do estudo serão pacientes pediátricos com diagnóstico de asma, agendados para consulta
A população incluída será submetida a uma avaliação objetiva com testes de função pulmonar e receberá questionários para avaliar o seu conhecimento sobre o tratamento da asma. Posteriormente, receberão uma breve intervenção educativa e serão agendados para uma consulta de seguimento aos 6 meses para reavaliar os parâmetros da função pulmonar e o nível de conhecimento.

Intervenção Educacional:

O enfermeiro realizará uma breve sessão de educação em saúde focada em:

  1. Compreender o tratamento. Fornecer informações claras adaptadas ao nível do paciente, apoiadas com recursos visuais.
  2. Distinguir entre tratamento de manutenção e de resgate. Explicar o papel de cada medicamento com exemplos práticos.
  3. Avaliação e correção da técnica de inalação. Realizar uma demonstração passo a passo e pedir ao paciente para repetir a técnica. Utilizar materiais educativos (dispositivos placebo, vídeos, diagramas) e reforçar a aprendizagem com o método de reensino.
  4. Promover a autonomia. Incentivar o paciente a participar na administração da medicação e promover a autogestão do dispositivo.
  5. Avaliar e melhorar a adesão. Sugerir rotinas diárias, lembretes e o uso de alarmes ou aplicações móveis.
  6. Uso adequado da medicação de resgate. Envolver o paciente na tomada de decisão, promover a auto-observação e fornecer um plano de ação claro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na técnica correta de inalação
Prazo: Desde a intervenção de enfermagem até aos 6 meses seguintes.

Para a variável qualitativa "técnica de inalador", será utilizado o Questionário de Técnica de Inalador (InTeQ), validado em pediatria para o uso de inaladores pressurizados.
Este questionário inclui 5 itens considerados críticos, com um item adicional, "agitar o dispositivo", adicionado para aqueles que utilizam pMDIs.

Os 5 passos críticos avaliados são: expirar completamente antes da inalação, fechar os lábios firmemente, inalar profundamente, prender a respiração depois e expirar lentamente, que são aplicáveis tanto a inaladores de dose medida pressurizados (pMDI) com espaçador como a inaladores de pó seco (DPI).
O item "ativação do dispositivo" foi removido, uma vez que é inerente ao procedimento e para facilitar a aplicabilidade prática.

Desde a intervenção de enfermagem até aos 6 meses seguintes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Adesão ao Tratamento
Prazo: Desde a intervenção de enfermagem até aos 6 meses seguintes.
Será utilizado o único questionário específico concebido para medir a adesão aos inaladores, denominado Teste de Adesão ao Inalador (IAT).
É composto por 10 itens a preencher pelo paciente/cuidador quando pretendemos identificar pacientes com baixa adesão, e 2 itens adicionais a preencher pelo profissional de saúde, que são especificamente destinados a determinar o tipo de não adesão não intencional.
Desde a intervenção de enfermagem até aos 6 meses seguintes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A informação será anonimizada pelo Investigador Principal (PI)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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