Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vzdělávací intervence na inhalační techniku a adherenci u dětí s astmatem.

16. ledna 2026 aktualizováno: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Hodnocení managementu astmatu u dětí starších 6 let a jejich pečovatelů. Implikace pro implementaci SMART strategie v pediatrii.

Cílem této studie je zjistit, zda krátká edukační sezení a demonstrace sestrou mohou pomoci astmatickým dětem (ve věku 6–17 let) pod nemocniční kontrolou lépe zvládat své astma, správně používat inhalátor a vědět, kdy by měl být používán.

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je, jakého zlepšení v samostatném zvládání astmatu je dosaženo. Porovnávací skupinou je stejná skupina. Výzkumníci porovnají výsledky před a po edukační intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda krátká edukační sezení a demonstrace od sestry může pomoci dětem lépe zvládat astma, správně používat inhalátor a vědět, kdy by měl být použit.

Studie trvá přibližně šest měsíců a zahrnuje dvě návštěvy:

Návštěva 1:

Účastníci podstoupí obvyklé dechové testy, ukážou sestře, jak používat inhalátor, a zodpoví několik krátkých dotazníků.

Poté sestra poskytne praktickou edukaci pomocí obrázků a demonstrací. Vysvětlí správný způsob použití inhalátoru, seznámí s přístrojem, probere, kdy a proč používat inhalační léky, a naučí účastníka, jak rozpoznat, kdy se astma zhoršuje, a co s tím může dělat.

Návštěva 2 (po 6 měsících):

Účastníci zopakují stejné dechové testy a znovu zodpoví dotazníky, aby výzkumníci mohli vidět, co se změnilo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

428

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Klinická diagnóza astmatu.
  • Předepsaná léčba inhalačními kortikosteroidy.
  • Příbuzný prvního stupně pacienta.

Exkluzní kritéria:

. Neschopnost rozumět španělštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní populace budou pediatričtí pacienti s diagnózou astmatu, kteří jsou naplánováni na konzultaci
Zařazená populace podstoupí objektivní vyšetření pomocí testů plicních funkcí a obdrží dotazníky k vyhodnocení jejich znalostí o léčbě astmatu. Následně absolvují krátkou edukační intervenci a budou naplánováni na kontrolní návštěvu za 6 měsíců, aby byla znovu zhodnocena funkce plic a úroveň znalostí.
Jiný: Vzdělávací intervence

Vzdělávací intervence:

Sestra provede krátkou zdravotně-vzdělávací lekci zaměřenou na:

  1. Porozumění léčbě. Poskytněte jasné informace přizpůsobené úrovni pacienta, podpořené vizuálními pomůckami.
  2. Rozlišení mezi udržovací a záchrannou léčbou. Vysvětlete roli každého léku na praktických příkladech.
  3. Hodnocení a náprava inhalátorové techniky. Proveďte postupnou demonstraci a požádejte pacienta, aby techniku zopakoval. Využijte vzdělávací materiály (placebo zařízení, videa, diagramy) a upevněte učení metodou zpětného učení.
  4. Podpora autonomie. Povzbuďte pacienta k účasti na podávání léků a podporujte samostatnou správu zařízení.
  5. Hodnocení a zlepšení adherence. Navrhněte denní rutiny, připomínky a používání alarmů nebo mobilních aplikací.
  6. Vhodné použití záchranné medikace. Zapojte pacienta do rozhodování, podporujte sebepozorování a poskytněte jasný akční plán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v správné technice inhalace
Časové okno: Od ošetřovatelské intervence až do následujících 6 měsíců.

Pro kvalitativní proměnnou „technika inhalace“ bude použit Dotazník techniky inhalace (InTeQ), validovaný v pediatrii pro použití tlakových inhalátorů. Tento dotazník zahrnuje 5 položek považovaných za kritické, s další položkou „protřepat zařízení“ přidanou pro ty, kteří používají pMDI.

5 kritických kroků, které se hodnotí, jsou: úplně vydechnout před inhalací, pevně sevřít rty, zhluboka se nadechnout, zadržet dech poté a pomalu vydechnout, což platí pro tlakové dávkované inhalátory (pMDI) s nástavcem i pro práškové inhalátory (DPI). Položka „aktivace zařízení“ byla odstraněna, protože je součástí postupu a pro usnadnění praktické použitelnosti.
Od ošetřovatelské intervence až do následujících 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dodržování léčby
Časové okno: Od ošetřovatelského zásahu až do následujících 6 měsíců.
Bude použit jediný specifický dotazník určený k měření adherence k inhalátorům, nazvaný Test adherence k inhalátorům (IAT). Skládá se z 10 položek, které má vyplnit pacient/pečovatel, když chceme identifikovat pacienty s nízkou adherencí, a 2 dalších položek, které má vyplnit zdravotnický pracovník, jež jsou specificky určeny k určení typu neúmyslné neadherence.
Od ošetřovatelského zásahu až do následujících 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-EMA-2025-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace budou anonymizovány hlavním vyšetřovatelem (PI)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma dětství

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit