Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en undervisningsintervensjon for barn med astma på inhaleringsteknikk og medisinbruk.

16. januar 2026 oppdatert av: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vurdering av astmabehandling hos barn over 6 år og deres foresatte. Implikasjoner for implementering av SMART-strategien i pediatri.

Målet med denne studien er å se om en kort undervisningsøkt og demonstrasjon av en sykepleier kan hjelpe barn med astma (6–17 år), under sykehuskontroll, til å håndtere astmaen sin bedre, å bruke inhalatoren sin riktig og å vite når den skal brukes.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er hvor stor forbedring som oppnås i egenomsorgen ved astma. Sammenligningsgruppen er den samme gruppen. Forskere vil sammenligne resultater før og etter undervisningstiltaket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å se om en kort undervisningsøkt og demonstrasjon av en sykepleier kan hjelpe barn med å håndtere astmaen sin bedre, bruke inhalatoren riktig, og vite når den skal brukes.

Studien varer omtrent seks måneder og har to besøk:

Besøk 1:

Deltakerne vil utføre de vanlige pusteprøvene, vil vise sykepleieren hvordan inhalatoren brukes, og svare på noen korte spørreskjemaer.

Deretter vil sykepleieren gi noen praktisk opplæring ved hjelp av bilder og demonstrasjoner. Hun vil forklare riktig måte å bruke inhalatoren på, å bli kjent med enheten, gjennomgå når og hvorfor inhalasjonsmedisin skal brukes, og lære deltakeren hvordan man gjenkjenner når astmaen forverres og hva deltakeren kan gjøre med det.

Besøk 2 (etter 6 måneder):

Deltakerne vil gjenta de samme pusteprøvene og svare på spørreskjemaene igjen, slik at forskerne kan se hva som har endret seg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

428

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av astma.
  • Foreskrevet behandling med inhalert kortikosteroid.
  • Førstegradsslektning av pasienten.

Eksklusjonskriterier:

. Manglende evne til å forstå spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiepopulasjonen vil være pediatriske pasienter med diagnosen astma, planlagt for konsultasjon
Den inkluderte populasjonen vil gjennomgå en objektiv vurdering med lungefunksjonstester og vil få spørreskjemaer for å evaluere deres kunnskap om astmabehandling. Deretter vil de motta en kort pedagogisk intervensjon og vil bli planlagt for en oppfølgingsbesøk etter 6 måneder for å revurdere lungefunksjonsparametere og kunnskapsnivå.
Annen: Utdanningsintervensjon

Utdanningsintervensjon:

Sykepleieren vil gjennomføre en kort helseopplæringssesjon som fokuserer på:

  1. Forståelse av behandlingen. Gi tydelig informasjon tilpasset pasientens nivå, støttet med visuelle hjelpemidler.
  2. Skille mellom vedlikeholds- og akuttbehandling. Forklar rollen til hvert legemiddel med praktiske eksempler.
  3. Vurdering og korrigering av inhaleringsteknikk. Gjennomfør en trinnvis demonstrasjon og be pasienten gjenta teknikken. Bruk opplæringsmateriell (placeboenheter, videoer, diagrammer) og forsterk læringen med tilbakeføringsmetoden.
  4. Fremme av autonomi. Oppmuntre pasienten til å delta i administrering av medisinen og fremme selvadministrering av enheten.
  5. Evaluering og forbedring av medisinfølgesomhet. Foreslå daglige rutiner, påminnelser og bruk av alarmer eller mobilapper.
  6. Passende bruk av akuttmedisin. Involver pasienten i beslutningstaking, fremme selvoppservasjon og gi en tydelig handlingsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korrekt inhaleringsteknikk
Tidsramme: Fra sykepleieintervensjonen til de følgende 6 månedene.

For den kvalitative variabelen "inhaleringsteknikk" vil Inhaler Technique Questionnaire (InTeQ), som er validert i pediatrien for bruk av trykkinhalatorer, bli brukt. Denne spørreskjemaet inkluderer 5 elementer som anses som kritiske, med et tilleggselement, "rist enheten", lagt til for de som bruker pMDI-er.

De 5 kritiske trinnene som vurderes er: pust helt ut før inhalering, lukk leppene fast, inhaler dypt, hold pusten etterpå, og pust langsomt ut, som gjelder for både trykkmålt dosisinhalatorer (pMDI) med mellomrom og tørrpulverinhalatorer (DPI). Elementet "aktivering av enheten" ble fjernet, da det er iboende i prosedyren og for å lette praktisk anvendbarhet.
Fra sykepleieintervensjonen til de følgende 6 månedene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingsetterlevelse
Tidsramme: Fra sykepleieintervensjonen til de følgende 6 månedene.
Den vil bli brukt den eneste spesifikke spørreskjemaet som er designet for å måle medhold til inhalatorer, kalt Inhaler Adherence Test (IAT). Den består av 10 punkter som skal fylles ut av pasienten/omsorgspersonen når vi ønsker å identifisere pasienter med lav medhold, og 2 ekstra punkter som skal fylles ut av helsepersonell, som spesielt er ment for å fastslå typen ufrivillig ikke-medhold.
Fra sykepleieintervensjonen til de følgende 6 månedene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-EMA-2025-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen vil bli anonymisert av hovedforskeren (PI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere