Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktatási beavatkozás hatékonysága asztmás gyermekek inhalációs technikájában és betartásában.

2026. január 16. frissítette: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Az asztmás gyermekek 6 évesnél idősebb korúaknál és gondozóiknál végzett asztmás kezelés értékelése. A SMART stratégia gyermekgyógyászati megvalósításának következményei.

Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy egy rövid oktatási ülés és egy ápoló bemutatója segíthet-e a kórházi ellenőrzés alatt álló asztmás gyermekeknek (6-17 évesek) jobban kezelni az asztmájukat, helyesen használni inhalátorukat, és tudniuk, mikor kell azt használni.

A fő kérdés, amire választ szeretne adni, hogy mennyi javulás érhető el az asztma önkezelés terén. Az összehasonlító csoport ugyanaz a csoport. A kutatók az oktatási beavatkozás előtti és utáni eredményeket hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogy egy rövid, ápoló által vezetett oktatási foglalkozás és bemutató segíthet-e a gyermekeknek jobban kezelni asztmájukat, helyesen használni inhalátorukat, és tudniuk, mikor kell azt használni.

A tanulmány körülbelül hat hónapig tart, és két látogatásból áll:

1. látogatás:

A résztvevők elvégzik a szokásos légzésszövődmény-teszteket, bemutatják az ápolónak, hogyan használják az inhalátort, és megválaszolnak néhány rövid kérdőívet.

Ezután az ápoló gyakorlati oktatást fog végezni képek és bemutatók segítségével. Elmagyarázza az inhalátor helyes használatát, hogy megismerjék az eszközt, áttekinti, mikor és miért kell inhalált gyógyszert használni, és megtanítja a résztvevőnek, hogyan ismerje fel, amikor az asztma romlik, és mit tehet ez ellen.

2. látogatás (6 hónap múlva):

A résztvevők megismétlik ugyanazokat a légzésszövődmény-teszteket, és újra kitöltik a kérdőíveket, hogy a kutatók láthassák, mi változott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

428

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Asztma klinikai diagnózisa.
  • Inhalációs kortikoszteroiddal történő kezelés előírása.
  • A beteg elsőfokú rokonai.

Kizárási kritériumok:

. Spanyol nyelv megértésének képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A vizsgálati populáció asztmás diagnózissal rendelkező gyermekbetegekből fog állni, akik konzultációra vannak beütemezve
A bevont populáció objektív vizsgálaton esik át tüdőfunkciós tesztekkel, valamint kérdőíveket kap az asztma kezelésről szóló ismereteik értékelésére. Ezután rövid oktatási beavatkozásban részesülnek, és 6 hónap múlva követő látogatásra ütemeztetik őket a tüdőfunkciós paraméterek és ismereti szint újraértékelésére.
Egyéb: Oktatási beavatkozás

Oktatási beavatkozás:

A nővér egy rövid egészségnevelési foglalkozást tart, amely a következőkre összpontosít:

  1. A kezelés megértése. Tájékoztatást nyújt a beteg szintjéhez igazítva, vizuális segédletekkel alátámasztva.
  2. A fenntartó és mentő kezelés megkülönböztetése. Magyarázza el az egyes gyógyszerek szerepét gyakorlati példákkal.
  3. Inhaláló technika felmérése és korrigálása. Végezzen lépésről lépésre bemutatót, és kérje meg a beteget, hogy ismételje meg a technikát. Használjon oktatási anyagokat (placebo eszközök, videók, diagramok), és erősítse meg a tanulást a visszaoktatás módszerével.
  4. Az önállóság előmozdítása. Bátorítsa a beteget, hogy vegyen részt a gyógyszer beadásában, és ösztönözze az eszköz önkezelését.
  5. A betartás értékelése és javítása. Javasoljon napi rutinokat, emlékeztetőket, valamint ébresztők vagy mobilalkalmazások használatát.
  6. A mentő gyógyszer megfelelő használata. Vegye be a beteget a döntéshozatalba, ösztönözze az önmegfigyelést, és adjon egy világos cselekvési tervet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyes inhalátor használati technika változása
Időkeret: A nővéri beavatkozástól a következő 6 hónapig.

A kvalitatív változó, az „inhalálási technika” esetében az Inhalálási Technikai Kérdőívet (InTeQ) fogjuk használni, amelyet gyermekkorban a nyomásos inhalátorok használatára érvényesítettek. Ez a kérdőív 5 kritikusnak tekintett elemet tartalmaz, további elemmel, a „készülék megrázása” kiegészítéssel azok számára, akik pMDI-t használnak.

A 5 értékelt kritikus lépés: teljes kilégzés inhalálás előtt, ajkak szorosan zárása, mély belégzés, utána légzés visszatartása, és lassú kilégzés, amelyek mind a nyomásos adagolós inhalátorokra (pMDI) tartóval, mind a szárazporos inhalátorokra (DPI) alkalmazhatók. Az „eszközaktiválás” elemet eltávolítottuk, mivel az a folyamathoz tartozik, és a gyakorlati alkalmazhatóság megkönnyítése érdekében.
A nővéri beavatkozástól a következő 6 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés betartásának változása
Időkeret: A nővéri beavatkozástól a következő 6 hónapig.
A kizárólag inhalátorokhoz való betartást mérő, Inhaler Adherence Test (IAT) nevű speciális kérdőívet fogjuk használni. 10 olyan elemből áll, amelyeket a beteg/gondozó tölt ki, amikor az alacsony betartású betegeket szeretnénk azonosítani, valamint 2 további elemből, amelyeket az egészségügyi szakember tölt ki, és amelyek kifejezetten a nem szándékos betartatlanság típusának meghatározására szolgálnak.
A nővéri beavatkozástól a következő 6 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-EMA-2025-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az információkat a fővizsgáló (PI) anonimizálja

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel