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Efficacité d'une Intervention Éducative sur la Technique d'Inhalation et l'Observance chez les Enfants Asthmatiques.

16 janvier 2026 mis à jour par: Victòria Morón Faura, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Évaluation de la prise en charge de l'asthme chez les enfants de plus de 6 ans et leurs aidants. Implications pour la mise en œuvre de la stratégie SMART en pédiatrie.

L'objectif de cette étude est de déterminer si une courte session éducative et une démonstration par une infirmière peuvent aider les enfants asthmatiques (âgés de 6 à 17 ans), sous contrôle hospitalier, à mieux gérer leur asthme, à utiliser correctement leur inhalateur et à savoir quand il doit être utilisé.

La principale question à laquelle elle cherche à répondre est l'amélioration atteinte dans l'autogestion de l'asthme. Le groupe de comparaison est le même groupe. Les chercheurs compareront les résultats avant et après l'intervention éducative.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si une courte séance éducative et une démonstration par une infirmière peuvent aider les enfants à mieux gérer leur asthme, à utiliser leur inhalateur correctement et à savoir quand il doit être utilisé.

L'étude dure environ six mois et comprend deux visites :

Visite 1 :

Les participants effectueront les tests respiratoires habituels, montreront à l'infirmière comment utiliser l'inhalateur et répondront à quelques courts questionnaires.

Ensuite, l'infirmière dispensera une éducation pratique à l'aide d'images et de démonstrations. Elle expliquera la bonne façon d'utiliser l'inhalateur, de connaître l'appareil, de revoir quand et pourquoi utiliser les médicaments inhalés, et enseignera au participant comment reconnaître quand l'asthme s'aggrave et ce que le participant peut faire à ce sujet.

Visite 2 (après 6 mois) :

Les participants répéteront les mêmes tests respiratoires et répondront à nouveau aux questionnaires, afin que les investigateurs puissent voir ce qui a changé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

428

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique d'asthme.
  • Traitement prescrit par corticostéroïde inhalé.
  • Parent au premier degré du patient.

Critères d'exclusion :

. Incapacité à comprendre l'espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La population de l'étude sera constituée de patients pédiatriques avec un diagnostic d'asthme, programmés pour une consultation
La population inclue subira une évaluation objective avec des tests de fonction pulmonaire et recevra des questionnaires pour évaluer ses connaissances sur le traitement de l'asthme. Par la suite, elle bénéficiera d'une brève intervention éducative et sera programmée pour une visite de suivi à 6 mois afin de réévaluer les paramètres de fonction pulmonaire et le niveau de connaissances.
Autre: Intervention Éducative

Intervention éducative :

L'infirmière animera une brève session d'éducation à la santé axée sur :

  1. Compréhension du traitement. Fournir des informations claires adaptées au niveau du patient, avec des supports visuels.
  2. Distinction entre traitement d'entretien et de secours. Expliquer le rôle de chaque médicament avec des exemples pratiques.
  3. Évaluation et correction de la technique d'inhalation. Effectuer une démonstration étape par étape et demander au patient de répéter la technique. Utiliser des supports éducatifs (dispositifs placebo, vidéos, schémas) et renforcer l'apprentissage avec la méthode de rétroaction.
  4. Promotion de l'autonomie. Encourager le patient à participer à l'administration du médicament et favoriser l'autogestion du dispositif.
  5. Évaluation et amélioration de l'observance. Suggérer des routines quotidiennes, des rappels et l'utilisation d'alarmes ou d'applications mobiles.
  6. Utilisation appropriée du médicament de secours. Impliquer le patient dans la prise de décision, promouvoir l'auto-observation et fournir un plan d'action clair.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la technique correcte d'utilisation de l'inhalateur
Délai: De l'intervention infirmière jusqu'aux 6 mois suivants.

Pour la variable qualitative « technique d'inhalation », le questionnaire sur la technique d'inhalation (InTeQ), validé en pédiatrie pour l'utilisation des inhalateurs pressurisés, sera utilisé. Ce questionnaire comprend 5 items considérés comme critiques, avec un item supplémentaire, « secouer le dispositif », ajouté pour ceux utilisant des aérosols-doseurs pressurisés (pMDI).

Les 5 étapes critiques évaluées sont : expirer complètement avant l'inhalation, fermer fermement les lèvres, inhaler profondément, retenir sa respiration ensuite, et expirer lentement, qui sont applicables à la fois aux aérosols-doseurs pressurisés (pMDI) avec une chambre d'inhalation et aux inhalateurs de poudre sèche (DPI). L'item « activation du dispositif » a été supprimé, car il est inhérent à la procédure et pour faciliter l'applicabilité pratique.
De l'intervention infirmière jusqu'aux 6 mois suivants.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'adhésion au traitement
Délai: De l'intervention infirmière jusqu'aux 6 mois suivants.
Il sera utilisé le seul questionnaire spécifique conçu pour mesurer l'adhérence aux inhalateurs, appelé le Test d'Adhérence à l'Inhalateur (TAI). Il se compose de 10 items à remplir par le patient/soignant lorsque nous souhaitons identifier les patients ayant une faible adhérence, et de 2 items supplémentaires à remplir par le professionnel de santé, qui sont spécifiquement destinés à déterminer le type de non-adhérence involontaire.
De l'intervention infirmière jusqu'aux 6 mois suivants.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-EMA-2025-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations seront anonymisées par le chercheur principal (PI)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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