一项前瞻性、随机、对照试验：TearCare MGX™ 系统在有无加温保持情况下的对比研究 (XTEND)

纳入标准：

1. 男性或女性受试者，年龄22岁及以上
2. 报告过去6个月内出现干眼症状
3. OSDI评分为23至79分
4. 基于每只眼睑板腺分泌物总分≤12分，双眼存在睑板腺阻塞
5. 每只眼下眼睑至少应有15个腺体可在裂隙灯下用无菌棉签挤压出分泌物
6. 最佳矫正视力为20/100或更好，双眼
7. 愿意并能够遵守研究程序和随访
8. 理解并签署知情同意书

排除标准：

1. 使用以下药物：

   1. 筛选前60天内使用环孢素、Xiidra或血清泪液；
   2. 筛选前7天内使用抗组胺药（口服或局部）；
   3. 筛选前30天内使用口服四环素类或阿奇霉素；
   4. 筛选前30天内使用局部眼科抗生素、抗青光眼药物、类固醇、非甾体抗炎药
   5. 曾使用异维A酸（例如 异维A酸）

2. 任何以下干眼治疗：

   1. 筛选前12个月内接受过基于诊所的干眼治疗（例如 IPL、TearCare、热脉动治疗[LipiFlow]、iLux等），无论是作为常规护理还是临床研究的一部分；
   2. 计划或近期进行眼部或眼睑手术（筛选前90天内）；
   3. 筛选前6个月内进行过睑板腺挤压；
   4. 筛选前3个月内进行过Blephex或清创术；
   5. 筛选访视前15天内进行过泪点封闭（包括胶原蛋白，例如 Soft Plug、UltraPlug，或交联透明质酸，例如 Lacrifill）或泪点栓；
   6. 基线访视前2周内使用过泪液神经刺激器（即True Tear、iTear100、Tyrvaya）。 （受试者必须在研究期间避免使用泪液神经刺激器）；
   7. 任何睑板腺探查史
3. 筛选前12个月内有眼睑、结膜或角膜手术史（包括屈光手术）
4. 任何霰粒肿手术、睑板结膜手术、放射状角膜切开术（RK）、复杂性眼睑成形术、眼睑重建或屈光手术后重大并发症史
5. 手术访视前2周内使用隐形眼镜。 筛选访视时使用隐形眼镜的受试者必须同意在手术访视前完全停用2周（14天）
6. 筛选访视时存在活动性睑腺炎、麦粒肿或霰粒肿
7. 眼部或眼睑单纯疱疹或带状疱疹病史
8. 任何活动性、临床显著的眼部或眼周感染、炎症或刺激
9. 筛选前3个月内除干眼外的复发性临床显著眼部炎症
10. 临床显著的前部睑缘炎。 此外，眼睑超过四分之一区域有领圈状或鳞屑者需排除
11. 双眼存在临床显著的眼睑异常（例如 睑内翻/睑外翻、眼睑痉挛、腱膜性上睑下垂、兔眼症、双行睫、倒睫）
12. 眼睑或眼周区域存在临床显著的皮肤病或皮肤疾病
13. 根据研究者的临床判断，睑板腺存在显著帽状阻塞、萎缩，或无法通过手指或棉签挤压
14. 角膜表面异常，如角膜上皮缺损（除点状染色外）、溃疡、角膜上皮营养不良、圆锥角膜和角膜扩张性疾病
15. 任何活动性、临床显著的过敏性、春季性或巨乳头性结膜炎
16. 筛选前3个月内眼部外伤
17. 已知面部、眼周、眼部或角膜感觉减退或异常病史
18. 根据研究者的医学判断，导致干眼的全身性疾病（例如 自身免疫性疾病，如干燥综合征、类风湿关节炎、狼疮、格雷夫斯病、结节病等）
19. 受试者目前使用维A酸/维A酸衍生物
20. 受试者有永久性眼线/眼睑纹身、睫毛延长或佩戴假睫毛
21. 受试者目前使用Latisse、Lash Boost或任何其他类型的睫毛增长血清。 前列腺素类似物产品如Latisse应在筛选访视前30天内停用
22. 筛选访视前15天内使用过临时假睫毛、睫毛延长或任何其他类型的假睫毛
23. 对硅胶组织粘合剂、丙烯酸酯和/或铜过敏
24. 受试者装有心脏起搏器或植入式心脏除颤器（ICD）
25. 存在眼部或非眼部共存疾病，根据研究者判断可能影响治疗安全性或有效性，或受试者对方案的依从性