比较罗哌卡因+地塞米松与罗哌卡因+右美托咪定在全身麻醉下造口还纳术中行腹横肌平面阻滞术后镇痛效果的持续时间。
全身麻醉下造口还纳术中腹横肌平面阻滞:罗哌卡因联合地塞米松与罗哌卡因联合右美托咪定术后镇痛效果的比较
控制疼痛是接受所有手术,尤其是腹部手术的患者在术中及术后期间的主要关注点。术后充分的疼痛控制直接影响患者的恢复,缩短患者住院时间,从而减轻医疗机构的负担。 术后疼痛控制不足可能影响生活质量,增加患者的发病率和死亡率,这是一个全球性的重大问题。
术后期间使用不同的疼痛控制方式。 阿片类药物是术后治疗的主要手段,但具有显著的副作用,如依赖性、恶心和呕吐。 区域阻滞如TAP(腹横肌平面阻滞)如今在腹部手术中被用作术后镇痛。
罗哌卡因0.25%加地塞米松与罗哌卡因0.25%加右美托咪定的随机对照试验将在Sahiwal教学医院麻醉科进行,为期12个月。 符合纳入标准的86名患者将通过计算机生成的随机数字表分为两组。 所有患者将在手术前一天接受术前评估。 两组患者将在手术结束时接受使用研究药物的TAP阻滞。 手术后,患者将被转移到外科病房,并使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛,数据将使用统计产品与服务解决方案(SPSS)版本26进行收集和分析。 定量变量将以均值±标准差表示。 组间定量变量的比较将使用独立样本t检验进行。 定性变量(如阿片类药物节省效应、恶心、呕吐、心动过缓、低血压)的比较将以频率和百分比表示。 数据将根据性别和年龄进行分层。 分层后卡方检验将用于比较两组在各层中的阿片类药物节省效应,p值≤0.05视为显著。
研究概览
详细说明
经医院伦理委员会批准并获得每位患者知情书面同意后,符合纳入标准的患者将进行人口统计学统计。 患者将使用计算机生成的随机数字表随机分配到两组。 所有患者将在手术前一天接受术前评估。 术前2小时口服咪达唑仑0.05 mg/kg进行术前用药。 超声引导将使用SonoScape型号S11-plus超声机,配备线性探头(代码L741,频率范围5-10 MHz),给药将使用25G Quinkes腰椎穿刺针。 I组患者将在手术结束时于手术侧接受20 mL 0.25%罗哌卡因加地塞米松4 mg的腹横肌平面阻滞。 II组患者将在手术结束时于手术侧接受20 mL 0.25%罗哌卡因加右美托咪定0.25μg/kg体重的腹横肌平面阻滞。 准备研究药物的人员将不参与数据收集。 麻醉诱导将使用丙泊酚2-2.5 mg/kg静脉注射和0.1mg/kg静脉注射。 气管插管将使用琥珀胆碱1.5 mg/kg静脉注射辅助。 麻醉维持将使用异氟烷0.6 MAC、60%氧化亚氮、40%氧气,阿曲库铵0.5mg/kg推注,然后每30分钟0.15mg/kg维持剂量,直至手术完成。 患者术中监测将包括心电图、每5分钟无创血压、血氧饱和度、呼气末二氧化碳和鼻咽温度。 患者将通过间歇正压通气使用循环系统进行通气,以维持正常碳酸血症。 心率(HR)和平均动脉压(MAP)将维持在术前值的20%以内。 低血压(MAP低于基线20%或低于65 mmHg)将使用生理盐水输注治疗,必要时静脉注射去氧肾上腺素推注。 心动过缓(HR低于50次/分钟)将在术中和术后期间使用静脉注射阿托品10 μg/kg推注治疗。 所有患者将在手术完成前½小时静脉注射对乙酰氨基酚10 mg/kg和昂丹司琼0.1 mg/kg。 手术结束时,残余神经肌肉阻滞将使用0.04mg/kg新斯的明和0.01 mg/kg格隆溴铵静脉注射拮抗。 气管拔管将在满足标准拔管条件后进行。 患者将被转移到麻醉后监护室(PACU),由不知晓患者所用研究药物的住院麻醉医生和训练有素的护理人员使用视觉模拟评分(VAS,0分表示无痛,10分表示最痛)评估患者疼痛。 将记录首次请求镇痛的时间(从皮肤缝合时进行的腹横肌平面阻滞到VAS评分4分或以上首次请求镇痛的时间间隔)。 术后血流动力学将在前4小时每30分钟评估一次,然后接下来24小时每2小时评估一次。 根据患者需要,静脉注射纳布啡0.1mg/kg作为救援药物。 将记录两组24小时内总阿片类药物消耗量(以mg计)。
将记录研究药物的术后并发症发生率,即术后24小时内的心动过缓、低血压、恶心和呕吐。 数据将通过附录中的结构化问卷收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Punjab Province
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Sāhīwāl、Punjab Province、巴基斯坦、57000
- Sahiwal Medical College
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄限制:18-60岁
- 患者性别:男性或女性
- 计划进行腹部手术的患者
- 美国麻醉医师协会(ASA)分级为I或II级
排除标准:
- 有药物过敏史的患者
- 有肝脏疾病、肾脏疾病、心脏疾病或镰状细胞贫血、重度子痫前期、中枢神经系统疾病病史的患者。临床和实验室评估
- 美国麻醉医师协会(ASA)分级为III或IV级
- 患有病态肥胖症、雷诺氏病的患者
6. 术前使用肾上腺素受体激动剂或拮抗剂或麻醉剂的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:罗哌卡因+地塞米松组
患者将接受TAP阻滞,使用20毫升0.25%罗哌卡因+地塞米松4毫克
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患者采取适当体位后,皮肤将被消毒,探头定位。
将针头深置于分隔腹内斜肌与腹横肌的筋膜处。
针头穿刺点将使用20 mL 0.25%罗哌卡因加地塞米松4 mg进行麻醉。
局部麻醉剂在此平面扩散,阻断沿腹壁走行的感觉神经(如髂腹下神经和髂腹股沟神经)。
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其他:罗哌卡因+右美托咪定组
患者将接受TAP阻滞,使用20 mL 0.25%罗哌卡因+右美托咪定0.25ug/kg
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患者正确就位后,将进行皮肤消毒并定位换能器。
将针头深入筋膜层,分离腹内斜肌与腹横肌。
使用20 mL 0.25%罗哌卡因加0.25μg/kg右美托咪定麻醉进针点。
局部麻醉剂在该平面扩散,阻滞沿腹壁走行的感觉神经(如髂腹下神经和髂腹股沟神经)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛有效性
大体时间:最长可达24小时
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术后镇痛持续时间
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最长可达24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物节约效应
大体时间:24小时
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24小时内阿片类药物总消耗量(毫克)
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Adeel Riaz, MD、Sahiwal medical college sahiwal
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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