正念训练结合加速iTBS治疗抑郁症（MB-TBS）
2026年6月16日 更新者：Clayton Olash、Medical University of South Carolina
MB-TBS：基于正念的θ波爆发刺激——将正念训练整合到抑郁症加速神经调控疗法中的初步研究
这项由美国国立卫生研究院资助的单臂试点研究测试了在临床上实施的加速间歇性θ波爆发刺激治疗重度抑郁症的疗程间隔期间，嵌入简短引导正念练习的可行性、可接受性和初步效果。
参与者在南卡罗来纳医科大学接受标准临床护理；研究干预是在加速间歇性θ波爆发刺激疗程期间进行每日引导正念练习。
结果包括可行性/可接受性、状态正念和享乐基调的变化、感知冥想难度、4周和12周时的特质正念，以及4周和12周时抗抑郁反应的持久性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29407
- 招聘中
- IOP
-
接触：
- Danyal Smani, MD
- 电话号码：1 843 243 7306
- 邮箱：claytonolash@gmail.com
-
Charleston、South Carolina、美国、29407
- 尚未招聘
- Medical University of South Carolina (MUSC), Brain Stimulation Laboratory Institute of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为MDD且符合MUSC的aiTBS治疗条件
- 已在MUSC注册参加aiTBS课程
- 英语熟练
- 拥有智能手机或愿意使用研究提供的设备
排除标准：
- TMS禁忌症（如癫痫病史、植入物、怀孕）
- 同时接受其他神经调控治疗（ECT、VNS）
- 精神障碍、双相情感障碍、活动性物质使用障碍、高自杀风险
- 无法/不愿参与正念训练或完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人工智能TBS期间的正念训练
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连续五天治疗期间，在aiTBS会话间隔期间进行5-15分钟的正念练习（每天共计9次）；允许选择额外练习。
应用分析（经许可）和自我报告量化参与度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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aiTBS（不良事件）期间引导式正念练习的耐受性
大体时间：第0天至第5天
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通过参与者报告和研究工作人员观察记录的冥想相关不良事件的数量和严重程度。
数值越高表示耐受性越差。
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第0天至第5天
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aiTBS（加速间歇性Theta脉冲刺激）期间引导式正念练习的可行性（依从率）
大体时间：第 0 天至第 5 天
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完成所有五个aiTBS治疗日中每个治疗日所有强制性指导练习的参与者比例。
计算公式为：完成所有五天的参与者人数 ÷ 总入组人数。
数值越高表示可行性越好。
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第 0 天至第 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态正念变化（多伦多正念量表总分）
大体时间：第 0 天至第 5 天
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多伦多正念量表 (TMS) 总分从基线到第 5 天的变化。分数越高，表明状态正念水平越高。
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第 0 天至第 5 天
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享乐基调变化（Snaith-Hamilton愉悦量表总分）
大体时间：第0天至第5天
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从基线至第5天Snaith-Hamilton愉悦量表(SHAPS)总评分的变化。评分越低表明享乐情绪改善。
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第0天至第5天
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感知冥想轻松程度的变化（0-10评分）
大体时间：第0天至第5天
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在0-10数字量表上冥想轻松程度评分的变化（0 = 一点也不轻松；10 = 极其轻松）。
分数越高表示感知到的轻松程度越高。
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第0天至第5天
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特质正念变化（CAMS-R总分）
大体时间：基线至第12周（含第4周评估）
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认知与情感正念量表修订版（CAMS-R）总分从基线到第12周的变化。分数越高表示特质正念水平越高。
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基线至第12周（含第4周评估）
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抗抑郁应答持久性（PHQ-9量表百分比变化）
大体时间：基线至第4周
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PHQ-9总分从基线至第4周的百分比变化。分数越低表明改善越明显
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基线至第4周
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冥想参与度（应用分析与自我报告）
大体时间：第0天至第12周
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通过总练习时长、完成的「基础课程」数量以及累计冥想时长来衡量与 Waking Up 应用程序的互动程度。
数值越高表示互动程度越高。
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第0天至第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clayton Olash, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月13日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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