抗EGFR抗体药物偶联物（ADC）联合或不联合免疫检查点抑制剂用于可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的II期临床试验

纳入标准：

1. 年龄：18-70岁，性别不限；
2. 经组织病理学诊断为头颈部鳞状细胞癌（包括口腔癌、喉癌、下咽癌、口咽癌等）；
3. 患有可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）的患者；
4. 东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0或1分；
5. 既往未接受过头颈部鳞状细胞癌的任何治疗，包括药物治疗、放疗、手术治疗等；
6. 无远处转移；
7. 患者有根治性治疗意愿；
8. 良好的造血功能（白细胞总数≥3.0×109/L，淋巴细胞绝对计数≥0.8×109/L，中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L），且首次给药前14天内未接受输血或生物反应调节剂（如粒细胞生长因子、促红细胞生成素生长因子等）治疗；
9. 良好的肝功能（总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN；血清白蛋白≥28g/L）；
10. 良好的肾功能（血清肌酐≤1.5倍ULN或计算肌酐清除率≥50mL/min（Cockcroft-Gault公式），尿蛋白少于2+，或24小时尿蛋白定量<1g）；
11. 良好的心功能，即心电图正常或无临床意义的异常，且超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥50%；
12. 良好的凝血功能，定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN，若受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物计划范围内即可接受；
13. 筛选期血压控制良好（定义为收缩压≤150mmHg且舒张压≤90mmHg），且研究药物首次给药前1周内未改变降压治疗；
14. 可检测到HBV脱氧核糖核酸（DNA）水平（≥10IU/mL或高于检测限）的HBV感染患者必须在随机化前根据临床机构实践接受抗病毒治疗，以确保充分的病毒抑制。患者在研究期间及末次研究治疗后6个月内必须维持抗病毒治疗。抗HBc检测阳性但无HBV DNA（<10IU/mL或低于检测限）的患者不需要抗病毒治疗，除非治疗期间HBV DNA超过10IU/mL或高于检测限；
15. 有生育能力的男性患者及育龄女性愿意从签署知情同意书至研究药物末次给药后6个月内采取有效避孕措施；育龄女性包括绝经前女性和绝经后1年内的女性。育龄女性在研究药物首次给药前≤7天内的血妊娠检测结果必须为阴性；
16. 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，并配合随访。

排除标准：

1. 既往接受过任何形式的抗肿瘤治疗；
2. 过敏体质及先天性免疫缺陷患者；
3. 既往接受过器官移植；
4. 有严重出血倾向或凝血功能障碍史；研究治疗前1个月内出现明显的临床出血症状，包括但不限于胃肠道出血和咯血；研究治疗前10天内持续进行抗凝治疗；
5. 研究治疗前6个月内发生过脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死）、深静脉血栓和肺栓塞等血栓栓塞事件；
6. 患有活动性自身免疫或炎症性疾病，或有相关病史，包括炎症性肠病（如结肠炎或克罗恩病）、憩室炎（憩室病除外）、系统性红斑狼疮、结节病综合征或韦格纳肉芽肿（如肉芽肿性血管炎、格雷夫斯病、类风湿关节炎、垂体炎和葡萄膜炎）。以下情况例外：白癜风或脱发患者；激素替代治疗后甲状腺功能减退稳定的患者（如桥本甲状腺炎后）；任何无需全身治疗的慢性皮肤病患者；过去5年内无活动性疾病且仅经研究医生咨询后可纳入的患者；
7. 活动性感染，包括结核病或人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2抗体阳性）；
8. 未控制的并发症，包括但不限于：因持续或活动性感染（HBV或HCV除外）接受研究治疗、症状性充血性心力衰竭、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、未控制的心律失常、活动性间质性肺病、伴有腹泻的严重慢性胃肠道疾病，或可能限制依从研究要求、增加不良事件风险或影响受试者提供书面知情同意能力的状况；
9. 妊娠或哺乳期妇女；
10. 患者不同意在治疗期间及后续3个月内使用有效避孕措施；
11. 同时参加其他临床研究的患者；
12. 病情危重无法完成调查的患者；
13. 其他原发性恶性肿瘤病史，但以下情况除外：以治愈为目的治疗的恶性肿瘤，且研究治疗前≥5年无已知活动性疾病且复发风险低；完全治愈的非黑色素瘤皮肤癌或无疾病证据的良性雀斑样痣；完全治愈且无疾病证据的原位癌；
14. 有精神疾病史（如精神分裂症、躁狂症、焦虑症、抑郁症、恐惧症等）的患者，或在临床试验入组期间被诊断患有精神疾病的患者或其配偶；
15. 因沟通障碍、无法正常回答等原因导致意识模糊、失语或智力障碍而存在沟通障碍的患者；
16. 患有其他恶性肿瘤疾病的患者；
17. 对vebecotota单克隆抗体和/或pannipil单克隆抗体注射液和/或ivosizumab单克隆抗体注射液的任何成分有≥3级过敏史；
18. 研究者认为存在其他不适合纳入或可能影响受试者参与或完成研究的因素。