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比较不同牙刷在隐形矫治患者中的牙菌斑清除效果

2026年1月26日 更新者:Kübra Arslan Çarpar、Mersin University

手动与电动牙刷在隐形矫治患者中的菌斑清除效果比较

本研究旨在比较手动和电动牙刷在接受隐形矫正治疗患者中清除牙菌斑的效果。

隐形矫正治疗使用粘附在牙齿上的附件来促进牙齿移动。 这些附件可能会增加牙面周围的菌斑积累。 菌斑控制不佳可能导致龋齿和牙周问题。

在本研究中,接受隐形矫正治疗的患者将使用手动或电动牙刷刷牙。 刷牙前后将使用改良菌斑指数评估附件周围的牙菌斑水平。

本研究结果可能有助于确定在隐形矫正治疗期间,哪种类型的牙刷在维护口腔卫生方面更有效。

研究概览

详细说明

牙菌斑是一种复杂的生物膜,是龋齿和牙周病发展的主要病因因素。 由于附着在牙齿表面的附件存在,正畸治疗可能会增加菌斑的积聚。

由于其美观和可拆卸的特性,隐形矫治器治疗变得越来越受欢迎。 然而,治疗过程中使用的附件可能会促进菌斑滞留,特别是在牙龈区域,从而影响口腔卫生。

本研究旨在评估和比较在接受隐形矫治器正畸治疗的患者中,手动和电动牙刷去除菌斑的效果。

总共14名接受隐形矫治器治疗的患者将被随机分配到手动牙刷组或电动牙刷组。 将使用适用于正畸患者的改良菌斑指数,在刷牙前(T0)和标准化两分钟刷牙后(T1)评估附件周围的牙菌斑积聚情况。

菌斑评分将在多个牙齿表面(近中、远中、咬合面和牙龈面)进行评估,并在患者层面和牙齿层面进行分析。 附件还将被分类为传统型或优化型,并比较不同类型附件之间的菌斑减少情况。

本研究的结果预计将为不同类型牙刷在隐形矫治器治疗患者中维持口腔卫生的效果提供证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mersin
      • Mersin、Mersin、土耳其(türkiye)、33150
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18岁
  • 正在接受隐形矫治器正畸治疗
  • 牙齿上存在粘接附件
  • 无已知系统性疾病
  • 未使用任何常规全身性药物
  • 右利手个体(主动使用右手)

排除标准:

  • 年龄 < 18岁
  • 牙齿上无附件
  • 存在任何系统性疾病
  • 定期使用全身性药物
  • 左利手或双手均利个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动牙刷组
参与者在常规正畸就诊期间,按照标准化口腔卫生指导,使用手动牙刷刷牙2分钟。
使用手动牙刷进行牙菌斑清除在透明矫正器治疗患者中的应用。
其他名称:
  • TePe Select™ 中号
实验性的:电动牙刷组
参与者在常规正畸就诊期间,按照标准口腔卫生指导,使用电动牙刷刷牙2分钟。
在接受透明牙套治疗的患者中使用电动牙刷清除牙菌斑。
其他名称:
  • 欧乐B iO 9
  • 电动牙刷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
刷牙后改良菌斑指数(MPI)评分的变化
大体时间:单次2分钟刷牙前后
主要结局是使用改良菌斑指数(MPI)测量的牙菌斑累积变化。 菌斑评分将在刷牙前即刻(T0)和标准化2分钟刷牙后即刻(T1)记录。 将计算T0和T1的MPI评分差值,以评估菌斑清除效果。
单次2分钟刷牙前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD、Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月3日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究样本量较小且存在参与者被重新识别的潜在风险,将不会共享个体参与者数据。 此外,从参与者处获得的知情同意书未包含超出本研究范围的数据共享条款。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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