- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07383636
Comparação da Eficácia na Remoção de Placa Bacteriana de Diferentes Escovas de Dentes em Pacientes com Alinhadores Transparentes
Comparação da Eficácia na Remoção de Placa Dentária entre Escovas de Dentes Manuais e Elétricas em Pacientes em Tratamento com Alinhadores Transparentes
Este estudo visa comparar a eficácia de escovas de dentes manuais e elétricas na remoção de placa dentária em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes.
O tratamento com alinhadores transparentes utiliza anexos colados aos dentes para facilitar o movimento dentário. Estes anexos podem aumentar a acumulação de placa à volta da superfície do dente. Um controlo deficiente da placa pode levar a cáries dentárias e problemas periodontais.
Neste estudo, os pacientes que recebem tratamento com alinhadores transparentes irão escovar os dentes utilizando uma escova de dentes manual ou elétrica. Os níveis de placa dentária à volta dos anexos serão avaliados antes e depois da escovagem utilizando um índice de placa modificado.
Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se um tipo de escova de dentes é mais eficaz do que o outro na manutenção da higiene oral durante a terapia com alinhadores transparentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placa dentária é um biofilme complexo e um fator etiológico primário no desenvolvimento de cáries dentárias e doenças periodontais. Os tratamentos ortodônticos podem aumentar o acúmulo de placa devido à presença de acessórios colados à superfície do dente.
A terapia com alinhadores transparentes tornou-se cada vez mais popular devido à sua natureza estética e removível. No entanto, os acessórios utilizados durante o tratamento podem comprometer a higiene oral ao promover a retenção de placa, particularmente na região gengival.
Este estudo foi concebido para avaliar e comparar a eficácia da remoção de placa de escovas de dentes manuais e elétricas em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes.
Um total de 14 pacientes a receber terapia com alinhadores transparentes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de escova de dentes manual ou a um grupo de escova de dentes elétrica. O acúmulo de placa dentária em torno dos acessórios será avaliado antes da escovagem (T0) e após um período padronizado de escovagem de dois minutos (T1) usando o Índice de Placa Modificado adaptado para pacientes ortodônticos.
Os escores de placa serão avaliados em múltiplas superfícies dentárias (mesial, distal, oclusal e gengival) e analisados tanto a nível do paciente como a nível do dente. Os acessórios também serão categorizados como convencionais ou otimizados, e a redução da placa será comparada entre os tipos de acessório.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências sobre a eficácia de diferentes tipos de escova de dentes na manutenção da higiene oral em pacientes tratados com alinhadores transparentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquia (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Em tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes
- Presença de atachments colados nos dentes
- Sem doenças sistémicas conhecidas
- Não utiliza qualquer medicação sistémica regular
- Indivíduos destros (utilizam ativamente a mão direita)
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- Ausência de atachments nos dentes
- Presença de qualquer doença sistémica
- Utilização regular de medicação sistémica
- Indivíduos canhotos ou ambidestros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo da Escova de Dentes Manual
Os participantes escovaram os dentes durante 2 minutos utilizando uma escova de dentes manual, seguindo instruções de higiene oral padronizadas durante uma consulta de ortodontia de rotina.
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Utilização de uma escova de dentes manual para remoção de placa bacteriana em pacientes submetidos a terapia com alinhadores transparentes.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Escova de Dentes Elétrica
Os participantes escovaram os dentes durante 2 minutos com uma escova de dentes elétrica, seguindo instruções padronizadas de higiene oral durante uma consulta de rotina de ortodontia.
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Uso de uma escova de dentes elétrica para remoção de placa bacteriana em pacientes submetidos a terapia com alinhadores transparentes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação do Índice de Placa Modificado (MPI) após Escovagem Dentária
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após uma única sessão de escovagem dentária de 2 minutos
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O resultado primário é a alteração no acúmulo de placa dentária medido utilizando o Índice de Placa Modificado (IPM).
As pontuações de placa serão registadas imediatamente antes da escovagem dentária (T0) e imediatamente após uma sessão padronizada de escovagem dentária de 2 minutos (T1).
A diferença entre as pontuações IPM de T0 e T1 será calculada para avaliar a eficácia da remoção da placa.
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Imediatamente antes e imediatamente após uma única sessão de escovagem dentária de 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/1110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Além disso, o consentimento informado obtido dos participantes não incluía disposições para partilha de dados para além do âmbito do presente estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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