- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07383636
Comparación de la eficacia en la eliminación de placa de diferentes cepillos de dientes en pacientes con alineadores transparentes
Comparación de la eficacia en la eliminación de placa de cepillos de dientes manuales y eléctricos en pacientes sometidos a terapia con alineadores transparentes
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los cepillos de dientes manuales y eléctricos en la eliminación de la placa dental en pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes.
El tratamiento con alineadores transparentes utiliza adhesivos unidos a los dientes para facilitar el movimiento dental. Estos adhesivos pueden aumentar la acumulación de placa alrededor de la superficie del diente. Un control deficiente de la placa puede provocar caries dentales y problemas periodontales.
En este estudio, los pacientes que reciben tratamiento con alineadores transparentes cepillarán sus dientes usando un cepillo de dientes manual o eléctrico. Los niveles de placa dental alrededor de los adhesivos se evaluarán antes y después del cepillado utilizando un índice de placa modificado.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar si un tipo de cepillo de dientes es más efectivo que el otro para mantener la higiene bucal durante la terapia con alineadores transparentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placa dental es una biopelícula compleja y un factor etiológico primario en el desarrollo de caries dental y enfermedades periodontales. Los tratamientos de ortodoncia pueden aumentar la acumulación de placa debido a la presencia de aditamentos adheridos a la superficie del diente.
La terapia con alineadores transparentes se ha vuelto cada vez más popular debido a su naturaleza estética y removible. Sin embargo, los aditamentos utilizados durante el tratamiento pueden comprometer la higiene oral al promover la retención de placa, particularmente en la región gingival.
Este estudio está diseñado para evaluar y comparar la efectividad de eliminación de placa de cepillos de dientes manuales y eléctricos en pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes.
Un total de 14 pacientes que reciben terapia con alineadores transparentes serán asignados aleatoriamente a un grupo de cepillo de dientes manual o a un grupo de cepillo de dientes eléctrico. La acumulación de placa dental alrededor de los aditamentos será evaluada antes del cepillado (T0) y después de un período de cepillado estandarizado de dos minutos (T1) utilizando el Índice de Placa Modificado adaptado para pacientes de ortodoncia.
Las puntuaciones de placa serán evaluadas en múltiples superficies dentales (mesial, distal, oclusal y gingival) y analizadas tanto a nivel del paciente como a nivel del diente. Los aditamentos también serán categorizados como convencionales u optimizados, y la reducción de placa será comparada entre los tipos de aditamentos.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de diferentes tipos de cepillos de dientes en el mantenimiento de la higiene oral en pacientes tratados con alineadores transparentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Someterse a tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes
- Presencia de aditamentos adheridos en los dientes
- Sin enfermedades sistémicas conocidas
- No usar ningún medicamento sistémico regular
- Individuos diestros (que usan activamente la mano derecha)
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Ausencia de aditamentos en los dientes
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica
- Uso regular de medicamentos sistémicos
- Individuos zurdos o ambidiestros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Cepillo de Dientes Manual
Los participantes se cepillaron los dientes durante 2 minutos utilizando un cepillo de dientes manual siguiendo instrucciones estandarizadas de higiene oral durante una visita de ortodoncia de rutina.
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Uso de un cepillo de dientes manual para la eliminación de placa en pacientes sometidos a terapia con alineadores transparentes.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Cepillo Dental Eléctrico
Los participantes se cepillaron los dientes durante 2 minutos utilizando un cepillo de dientes eléctrico siguiendo instrucciones estandarizadas de higiene oral durante una visita de ortodoncia de rutina.
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Uso de un cepillo de dientes eléctrico para la eliminación de placa en pacientes sometidos a terapia con alineadores transparentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación del Índice de Placa Modificado (MPI) Después del Cepillado Dental
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de una única sesión de cepillado dental de 2 minutos
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El resultado principal es el cambio en la acumulación de placa dental medido utilizando el Índice de Placa Modificado (MPI).
Las puntuaciones de placa se registrarán inmediatamente antes del cepillado dental (T0) e inmediatamente después de una sesión estandarizada de cepillado dental de 2 minutos (T1).
Se calculará la diferencia entre las puntuaciones MPI de T0 y T1 para evaluar la eficacia de la eliminación de placa.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de una única sesión de cepillado dental de 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/1110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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