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Vergleich der Plaqueentfernungsleistung verschiedener Zahnbürsten bei Patienten mit transparenten Alignern

26. Januar 2026 aktualisiert von: Kübra Arslan Çarpar, Mersin University

Vergleich der Plaqueentfernungsleistung von manuellen und elektrischen Zahnbürsten bei Patienten während einer Clear-Aligner-Therapie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von manuellen und elektrischen Zahnbürsten bei der Entfernung von Zahnbelag bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Kieferorthopädie mit transparenten Alignern unterziehen.

Die Behandlung mit transparenten Alignern verwendet an Zähnen befestigte Attachments, um die Zahnbewegung zu erleichtern. Diese Attachments können die Plaqueansammlung um die Zahnfläche herum erhöhen. Eine schlechte Plaquekontrolle kann zu Karies und parodontalen Problemen führen.

In dieser Studie werden Patienten, die eine Behandlung mit transparenten Alignern erhalten, ihre Zähne entweder mit einer manuellen oder einer elektrischen Zahnbürste putzen. Die Plaquelevel um die Attachments herum werden vor und nach dem Putzen anhand eines modifizierten Plaque-Index bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie können helfen festzustellen, ob eine Art von Zahnbürste während der Therapie mit transparenten Alignern wirksamer ist als die andere bei der Aufrechterhaltung der Mundhygiene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dental plaque ist ein komplexer Biofilm und ein primärer ätiologischer Faktor bei der Entwicklung von Karies und Parodontalerkrankungen. Orthodontische Behandlungen können die Plaqueakkumulation aufgrund der an der Zahnoberfläche angebrachten Attachments erhöhen.

Die Behandlung mit transparenten Alignern hat aufgrund ihrer ästhetischen und herausnehmbaren Eigenschaften zunehmend an Beliebtheit gewonnen. Allerdings können während der Behandlung verwendete Attachments die Mundhygiene beeinträchtigen, indem sie die Plaque-Retention fördern, insbesondere im Zahnfleischbereich.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Plaque-Entfernungseffektivität von manuellen und elektrischen Zahnbürsten bei Patienten, die sich einer orthodontischen Behandlung mit transparenten Alignern unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen.

Insgesamt 14 Patienten, die eine Behandlung mit transparenten Alignern erhalten, werden zufällig entweder einer manuellen Zahnbürstengruppe oder einer elektrischen Zahnbürstengruppe zugeteilt. Die Plaqueakkumulation um die Attachments herum wird vor dem Zähneputzen (T0) und nach einer standardisierten zweiminütigen Zahnputzperiode (T1) unter Verwendung des für orthodontische Patienten angepassten modifizierten Plaque-Index bewertet.

Plaque-Scores werden an mehreren Zahnflächen (mesial, distal, okklusal und gingival) ausgewertet und sowohl auf Patienten- als auch auf Zahnebene analysiert. Attachments werden ebenfalls als konventionell oder optimiert kategorisiert, und die Plaque-Reduktion wird zwischen den Attachment-Typen verglichen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Erkenntnisse über die Effektivität verschiedener Zahnbürstentypen bei der Aufrechterhaltung der Mundhygiene bei Patienten liefern, die mit transparenten Alignern behandelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33150
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Unterzogen sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit durchsichtigen Alignern
  • Vorhandensein von geklebten Attachments an den Zähnen
  • Keine bekannten systemischen Erkrankungen
  • Keine regelmäßige Einnahme systemischer Medikamente
  • Rechtshändige Personen (aktive Nutzung der rechten Hand)

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Fehlen von Attachments an den Zähnen
  • Vorhandensein jeglicher systemischer Erkrankung
  • Regelmäßige Einnahme systemischer Medikamente
  • Linkshändige oder beidhändige Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Zahnbürstengruppe
Die Teilnehmer putzten ihre Zähne 2 Minuten lang mit einer Handzahnbürste gemäß standardisierter Mundhygieneanweisungen während eines routinemäßigen kieferorthopädischen Termins.
Gerät: Handzahnbürste
Verwendung einer manuellen Zahnbürste zur Plaqueentfernung bei Patienten während der Behandlung mit transparenten Zahnschienen.
Andere Namen:
  • TePe Select™ Medium
Experimental: Elektrische Zahnbürstengruppe
Die Teilnehmer putzten sich 2 Minuten lang die Zähne mit einer elektrischen Zahnbürste gemäß standardisierten Mundhygieneanweisungen während eines routinemäßigen kieferorthopädischen Besuchs.
Gerät: Elektrische Zahnbürste
Verwendung einer elektrischen Zahnbürste zur Plaqueentfernung bei Patienten, die eine Clear-Aligner-Therapie durchführen.
Andere Namen:
  • Oral-B iO 9
  • Elektrische Zahnbürste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des modifizierten Plaque-Index (MPI)-Werts nach dem Zähneputzen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach einer einzelnen 2-minütigen Zahnputzsitzung
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Zahnbelagakkumulation, gemessen mit dem modifizierten Plaque-Index (MPI). Die Plaque-Werte werden unmittelbar vor dem Zähneputzen (T0) und unmittelbar nach einer standardisierten 2-minütigen Zähneputzsitzung (T1) aufgezeichnet. Die Differenz zwischen den MPI-Werten von T0 und T1 wird berechnet, um die Wirksamkeit der Plaque-Entfernung zu bewerten.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach einer einzelnen 2-minütigen Zahnputzsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/1110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund der geringen Stichprobengröße der Studie und des potenziellen Risikos einer Re-Identifizierung der Teilnehmer nicht geteilt. Zusätzlich sah die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung keine Bestimmungen für eine Datenteilung über den Rahmen der vorliegenden Studie hinaus vor.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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