Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av plackavlägsnande effektivitet hos olika tandborstar hos patienter med genomskinliga aligners

26 januari 2026 uppdaterad av: Kübra Arslan Çarpar, Mersin University

Jämförelse av plackborttagningsförmågan hos manuella och elektriska tandborstar hos patienter som genomgår Clear Aligner-terapi

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av manuella och elektriska tandborstar vid borttagning av tandplack hos patienter som genomgår ortodontisk behandling med genomskinliga aligners.

Behandling med genomskinliga aligners använder fästningar som binds på tänderna för att underlätta tandrörelser. Dessa fästningar kan öka plackackumuleringen runt tandytan. Dålig plackkontroll kan leda till karies och parodontala problem.

I denna studie kommer patienter som genomgår behandling med genomskinliga aligners att borsta sina tänder med antingen en manuell eller en elektrisk tandborste. Nivåer av tandplack runt fästningarna kommer att utvärderas före och efter borstning med ett modifierat plackindex.

Resultaten av denna studie kan hjälpa till att avgöra om en typ av tandborste är effektivare än den andra för att upprätthålla munhygien under behandling med genomskinliga aligners.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dentalplack är en komplex biofilm och en primär etiologisk faktor i utvecklingen av karies och parodontala sjukdomar. Ortodontiska behandlingar kan öka plackackumulationen på grund av förekomsten av fästen som fästs på tandytan.

Genomskinliga aligner-behandlingar har blivit allt populärare på grund av sin estetiska och avtagbara natur. Emellertid kan fästen som används under behandlingen äventyra munhygienen genom att främja plackretention, särskilt i den gingivala regionen.

Denna studie är utformad för att utvärdera och jämföra plackborttagningsförmågan hos manuella och elektriska tandborstar hos patienter som genomgår ortodontisk behandling med genomskinliga aligners.

Totalt 14 patienter som får genomskinlig aligner-behandling kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en manuell tandborstegrupp eller en elektrisk tandborstegrupp. Dentalplackackumulation runt fästen kommer att bedömas före borstning (T0) och efter en standardiserad tvåminuters borstningsperiod (T1) med hjälp av det modifierade plackindexet anpassat för ortodontiska patienter.

Plackpoäng kommer att utvärderas på flera tandytor (mesial, distal, ocklusal och gingival) och analyseras både på patientnivå och tandnivå. Fästen kommer också att kategoriseras som konventionella eller optimerade, och plackreduktion kommer att jämföras mellan fästtyper.

Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för effektiviteten hos olika tandborsttyper för att upprätthålla munhygien hos patienter som behandlas med genomskinliga aligners.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33150
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Genomgår ortodontisk behandling med genomskinliga aligners
  • Närvaro av fästa attachments på tänder
  • Inga kända systemiska sjukdomar
  • Använder inga regelbundna systemiska läkemedel
  • Högerhänta individer (aktivt använder höger hand)

Exklusionskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Frånvaro av attachments på tänder
  • Närvaro av någon systemisk sjukdom
  • Regelbundet bruk av systemiska läkemedel
  • Vänsterhänta eller ambidextra individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell tandborstegrupp
Deltagarna borstade sina tänder i 2 minuter med en manuell tandborste enligt standardiserade munhygieninstruktioner under ett rutinbesök hos ortodontisten.
Användning av en manuell tandborste för plackavlägsnande hos patienter som genomgår klar aligner-terapi.
Andra namn:
  • TePe Select™ Medium
Experimentell: Elverktygsborstningsgruppen
Deltagarna borstade tänderna i 2 minuter med en elektrisk tandborste enligt standardiserade munhygieninstruktioner under ett rutinmässigt ortodontibesök.
Användning av en eltandborste för plackborttagning hos patienter som genomgår klar aligner-terapi.
Andra namn:
  • Oral-B iO 9
  • Elektrisk tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Modified Plaque Index (MPI)-poäng efter tandborstning
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter en enda 2-minuters tandborstningssession
Det primära utfallet är förändringen i plackansamling mätt med hjälp av det modifierade plackindexet (MPI). Plackpoäng kommer att registreras omedelbart före tandborstning (T0) och omedelbart efter en standardiserad 2-minuters tandborstningssession (T1). Skillnaden mellan T0 och T1 MPI-poäng kommer att beräknas för att bedöma effektiviteten av plackborttagning.
Omedelbart före och omedelbart efter en enda 2-minuters tandborstningssession

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av studiens lilla urvalsstorlek och den potentiella risken för återidentifiering av deltagare. Dessutom innehöll det informerade samtycke som erhölls från deltagarna inga bestämmelser för datadelning utöver nuvarande studies omfattning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera