- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07383636
Jämförelse av plackavlägsnande effektivitet hos olika tandborstar hos patienter med genomskinliga aligners
Jämförelse av plackborttagningsförmågan hos manuella och elektriska tandborstar hos patienter som genomgår Clear Aligner-terapi
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av manuella och elektriska tandborstar vid borttagning av tandplack hos patienter som genomgår ortodontisk behandling med genomskinliga aligners.
Behandling med genomskinliga aligners använder fästningar som binds på tänderna för att underlätta tandrörelser. Dessa fästningar kan öka plackackumuleringen runt tandytan. Dålig plackkontroll kan leda till karies och parodontala problem.
I denna studie kommer patienter som genomgår behandling med genomskinliga aligners att borsta sina tänder med antingen en manuell eller en elektrisk tandborste. Nivåer av tandplack runt fästningarna kommer att utvärderas före och efter borstning med ett modifierat plackindex.
Resultaten av denna studie kan hjälpa till att avgöra om en typ av tandborste är effektivare än den andra för att upprätthålla munhygien under behandling med genomskinliga aligners.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dentalplack är en komplex biofilm och en primär etiologisk faktor i utvecklingen av karies och parodontala sjukdomar. Ortodontiska behandlingar kan öka plackackumulationen på grund av förekomsten av fästen som fästs på tandytan.
Genomskinliga aligner-behandlingar har blivit allt populärare på grund av sin estetiska och avtagbara natur. Emellertid kan fästen som används under behandlingen äventyra munhygienen genom att främja plackretention, särskilt i den gingivala regionen.
Denna studie är utformad för att utvärdera och jämföra plackborttagningsförmågan hos manuella och elektriska tandborstar hos patienter som genomgår ortodontisk behandling med genomskinliga aligners.
Totalt 14 patienter som får genomskinlig aligner-behandling kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en manuell tandborstegrupp eller en elektrisk tandborstegrupp. Dentalplackackumulation runt fästen kommer att bedömas före borstning (T0) och efter en standardiserad tvåminuters borstningsperiod (T1) med hjälp av det modifierade plackindexet anpassat för ortodontiska patienter.
Plackpoäng kommer att utvärderas på flera tandytor (mesial, distal, ocklusal och gingival) och analyseras både på patientnivå och tandnivå. Fästen kommer också att kategoriseras som konventionella eller optimerade, och plackreduktion kommer att jämföras mellan fästtyper.
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för effektiviteten hos olika tandborsttyper för att upprätthålla munhygien hos patienter som behandlas med genomskinliga aligners.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Genomgår ortodontisk behandling med genomskinliga aligners
- Närvaro av fästa attachments på tänder
- Inga kända systemiska sjukdomar
- Använder inga regelbundna systemiska läkemedel
- Högerhänta individer (aktivt använder höger hand)
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Frånvaro av attachments på tänder
- Närvaro av någon systemisk sjukdom
- Regelbundet bruk av systemiska läkemedel
- Vänsterhänta eller ambidextra individer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell tandborstegrupp
Deltagarna borstade sina tänder i 2 minuter med en manuell tandborste enligt standardiserade munhygieninstruktioner under ett rutinbesök hos ortodontisten.
|
Användning av en manuell tandborste för plackavlägsnande hos patienter som genomgår klar aligner-terapi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Elverktygsborstningsgruppen
Deltagarna borstade tänderna i 2 minuter med en elektrisk tandborste enligt standardiserade munhygieninstruktioner under ett rutinmässigt ortodontibesök.
|
Användning av en eltandborste för plackborttagning hos patienter som genomgår klar aligner-terapi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Modified Plaque Index (MPI)-poäng efter tandborstning
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter en enda 2-minuters tandborstningssession
|
Det primära utfallet är förändringen i plackansamling mätt med hjälp av det modifierade plackindexet (MPI).
Plackpoäng kommer att registreras omedelbart före tandborstning (T0) och omedelbart efter en standardiserad 2-minuters tandborstningssession (T1).
Skillnaden mellan T0 och T1 MPI-poäng kommer att beräknas för att bedöma effektiviteten av plackborttagning.
|
Omedelbart före och omedelbart efter en enda 2-minuters tandborstningssession
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/1110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .