Vergelijking van de effectiviteit van tandplakverwijdering door verschillende tandenborstels bij patiënten met doorzichtige beugels
Vergelijking van de plaqueverwijderingsdoeltreffendheid van handmatige en elektrische tandenborstels bij patiënten die een behandeling met doorzichtige beugels ondergaan
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van handmatige en elektrische tandenborstels te vergelijken bij het verwijderen van tandplak bij patiënten die een orthodontische behandeling met doorzichtige aligners ondergaan.
Behandeling met doorzichtige aligners maakt gebruik van aan tanden gebonden attachments om tandverplaatsing te vergemakkelijken. Deze attachments kunnen de ophoping van tandplak rond het tandoppervlak vergroten. Slechte tandplakcontrole kan leiden tot cariës en parodontale problemen.
In deze studie zullen patiënten die een behandeling met doorzichtige aligners krijgen hun tanden poetsen met een handmatige of een elektrische tandenborstel. De tandplakniveaus rond de attachments worden vóór en na het poetsen geëvalueerd met behulp van een aangepaste plakindex.
De resultaten van deze studie kunnen helpen bepalen of het ene type tandenborstel effectiever is dan het andere bij het handhaven van mondhygiëne tijdens de behandeling met doorzichtige aligners.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandplaque is een complexe biofilm en een primaire etiologische factor in de ontwikkeling van cariës en parodontale aandoeningen. Orthodontische behandelingen kunnen plaque-ophoping verhogen door de aanwezigheid van bevestigingen die aan het tandoppervlak zijn gebonden.
Behandeling met heldere aligners is steeds populairder geworden vanwege de esthetische en verwijderbare aard. De bevestigingen die tijdens de behandeling worden gebruikt, kunnen echter de mondhygiëne in gevaar brengen door plaque-retentie te bevorderen, met name in het tandvleesgebied.
Deze studie is ontworpen om de plaque-verwijderende effectiviteit van handmatige en elektrische tandenborstels bij patiënten die een orthodontische behandeling met heldere aligners ondergaan te evalueren en te vergelijken.
In totaal zullen 14 patiënten die een behandeling met heldere aligners krijgen, willekeurig worden toegewezen aan een handmatige tandenborstelgroep of een elektrische tandenborstelgroep. Plaque-ophoping rond bevestigingen wordt beoordeeld vóór het poetsen (T0) en na een gestandaardiseerde poetstijd van twee minuten (T1) met behulp van de Modified Plaque Index die is aangepast voor orthodontische patiënten.
Plaquescores worden geëvalueerd op meerdere tandvlakken (mesiaal, distaal, occlusaal en gingivaal) en geanalyseerd op zowel patiënt- als tandniveau. Bevestigingen worden ook gecategoriseerd als conventioneel of geoptimaliseerd, en plaque-reductie wordt vergeleken tussen de verschillende typen bevestigingen.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren over de effectiviteit van verschillende typen tandenborstels bij het handhaven van mondhygiëne bij patiënten die worden behandeld met heldere aligners.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkije (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Onder orthodontische behandeling met doorzichtige aligners
- Aanwezigheid van gebonden attachments op tanden
- Geen bekende systemische ziekten
- Gebruikt geen regelmatige systemische medicatie
- Rechtshandige personen (actief gebruik makend van de rechterhand)
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Afwezigheid van attachments op tanden
- Aanwezigheid van enige systemische ziekte
- Regelmatig gebruik van systemische medicatie
- Linkshandige of ambidextreuze personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige Tandenborstelgroep
Deelnemers poetsten hun tanden gedurende 2 minuten met een handtandenborstel volgens gestandaardiseerde mondhygiëne-instructies tijdens een routinematig orthodontiebezoek.
|
Gebruik van een handtandenborstel voor plaqueverwijdering bij patiënten die een behandeling met uitneembare beugels ondergaan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Elektrische Tandenborstel Groep
De deelnemers poetsten hun tanden gedurende 2 minuten met een elektrische tandenborstel volgens gestandaardiseerde mondhygiëne-instructies tijdens een regulier orthodontiebezoek.
|
Gebruik van een elektrische tandenborstel voor plaqueverwijdering bij patiënten die een clear aligner-therapie ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Gewijzigde Plaque-index (MPI) Score Na Het Tandenpoetsen
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na een enkele poetsbeurt van 2 minuten
|
Het primaire eindpunt is de verandering in tandplakophoping gemeten met de Modified Plaque Index (MPI).
Plaquescores worden direct vóór het tandenpoetsen (T0) en direct na een gestandaardiseerde 2-minuten poetsbeurt (T1) geregistreerd.
Het verschil tussen T0 en T1 MPI-scores wordt berekend om de effectiviteit van plaqueverwijdering te beoordelen.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na een enkele poetsbeurt van 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/1110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .