- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383636
Sammenligning af effektiviteten af tandplakfjernelse med forskellige tandbørster hos patienter med gennemsigtige tandstillinger
Sammenligning af plakfjernelseseffektiviteten af manuelle og elektriske tandbørster hos patienter i behandling med gennemsigtige aligners
Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af manuelle og elektriske tandbørster til at fjerne tandplak hos patienter, der gennemgår klar-aligner-ortodontisk behandling.
Klar-aligner-behandling bruger tilføjelser, der er bundet til tænderne for at lette tandbevægelser. Disse tilføjelser kan øge plakophobning omkring tandoverfladen. Dårlig plakkontrol kan føre til tandråd og parodontale problemer.
I dette studie vil patienter, der modtager klar-aligner-behandling, børste deres tænder med enten en manuel eller en elektrisk tandbørst. Tandplakniveauer omkring tilføjelserne vil blive vurderet før og efter børstning ved hjælp af et modificeret plakindeks.
Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at afgøre, om én type tandbørst er mere effektiv end den anden til at opretholde oral hygiejne under klar-aligner-terapi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandplak er et komplekst biofilm og en primær etiologisk faktor i udviklingen af tandkaries og parodontale sygdomme. Ortodontiske behandlinger kan øge plakophobning på grund af tilstedeværelsen af vedhæftninger bundet til tandoverfladen.
Clear aligner-terapi er blevet mere og mere populært på grund af dens æstetiske og aftagelige natur. Dog kan vedhæftninger brugt under behandlingen kompromittere mundhygiejne ved at fremme plakopholdelse, især i den gingivale region.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere og sammenligne plakfjernelseseffektiviteten af manuelle og elektriske tandbørster hos patienter, der gennemgår clear aligner-ortodontisk behandling.
I alt 14 patienter, der modtager clear aligner-terapi, vil blive tilfældigt tildelt enten en manuel tandbørstegruppe eller en elektrisk tandbørstegruppe. Tandplakophobning omkring vedhæftninger vil blive vurderet før børstning (T0) og efter en standardiseret to-minutters børsteperiode (T1) ved hjælp af den modificerede plakindeks tilpasset til ortodontiske patienter.
Plakscore vil blive evalueret på flere tandoverflader (mesial, distal, okklusal og gingival) og analyseret både på patientbasis og tandbasis. Vedhæftninger vil også blive kategoriseret som konventionelle eller optimerede, og plakreduktion vil blive sammenlignet mellem vedhæftningstyper.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens om effektiviteten af forskellige tandbørstetyper til at opretholde mundhygiejne hos patienter behandlet med clear aligners.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Under ortodontisk behandling med gennemsigtige aligners
- Tilstedeværelse af fastgjorte vedhæftninger på tænder
- Ingen kendte systemiske sygdomme
- Bruger ikke regelmæssige systemiske mediciner
- Højrehåndede personer (aktivt bruger højre hånd)
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år
- Fravær af vedhæftninger på tænder
- Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom
- Regelmæssig brug af systemisk medicin
- Venstrehåndede eller ambidekstre personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel Tandbørste Gruppe
Deltagerne børstede tænder i 2 minutter med en manuel tandbørste i overensstemmelse med standardiserede mundhygiejneinstruktioner under et rutinemæssigt besøg hos tandlægen.
|
Brug af en manuel tandbørste til fjernelse af plak hos patienter, der gennemgår klar aligner-behandling.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Elektrisk Tandbørste-gruppe
Deltagerne børstede deres tænder i 2 minutter med en elektrisk tandbørst i henhold til standardiserede mundhygiejneinstruktioner under et rutinemæssigt ortodontibesøg.
|
Brug af en elektrisk tandbørste til fjernelse af plak hos patienter i klar aligner-behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Modified Plaque Index (MPI) Score efter tandbørstning
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter en enkelt 2-minutters tandbørstningssession
|
Det primære resultat er ændringen i tandplakophobning målt ved hjælp af den modificerede plakindeks (MPI).
Plakscore vil blive registreret umiddelbart før tandbørstning (T0) og umiddelbart efter en standardiseret 2-minutters tandbørstesession (T1).
Forskellen mellem T0 og T1 MPI-score vil blive beregnet for at vurdere effektiviteten af plakfjernelse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter en enkelt 2-minutters tandbørstningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/1110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ophobning af tandplak
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Manuel tandbørste
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringKronisk smerte | Coccygodynia | CoccydyniaTyrkiet (Türkiye)
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun