- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383636
Comparaison de l'efficacité d'élimination de la plaque dentaire de différentes brosses à dents chez les patients porteurs d'aligneurs transparents
Comparaison de l'efficacité d'élimination de la plaque dentaire entre les brosses à dents manuelles et électriques chez les patients suivant un traitement par aligneurs transparents
Cette étude vise à comparer l'efficacité des brosses à dents manuelles et électriques pour éliminer la plaque dentaire chez les patients suivant un traitement orthodontique avec aligneurs transparents.
Le traitement par aligneurs transparents utilise des attaches collées sur les dents pour faciliter le mouvement dentaire. Ces attaches peuvent augmenter l'accumulation de plaque autour de la surface dentaire. Un mauvais contrôle de la plaque peut entraîner des caries dentaires et des problèmes parodontaux.
Dans cette étude, les patients suivant un traitement par aligneurs transparents se brosseront les dents en utilisant soit une brosse à dents manuelle, soit une brosse à dents électrique. Les niveaux de plaque dentaire autour des attaches seront évalués avant et après le brossage à l'aide d'un indice de plaque modifié.
Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si un type de brosse à dents est plus efficace que l'autre pour maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire pendant le traitement par aligneurs transparents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plaque dentaire est un biofilm complexe et un facteur étiologique principal dans le développement des caries dentaires et des maladies parodontales. Les traitements orthodontiques peuvent augmenter l'accumulation de plaque en raison de la présence d'attaches collées à la surface de la dent.
La thérapie par aligneurs transparents est devenue de plus en plus populaire en raison de son caractère esthétique et amovible. Cependant, les attaches utilisées pendant le traitement peuvent compromettre l'hygiène bucco-dentaire en favorisant la rétention de plaque, en particulier dans la région gingivale.
Cette étude est conçue pour évaluer et comparer l'efficacité d'élimination de la plaque des brosses à dents manuelles et électriques chez les patients subissant un traitement orthodontique par aligneurs transparents.
Un total de 14 patients recevant une thérapie par aligneurs transparents sera assigné au hasard à un groupe de brosse à dents manuelle ou à un groupe de brosse à dents électrique. L'accumulation de plaque dentaire autour des attaches sera évaluée avant le brossage (T0) et après une période de brossage standardisée de deux minutes (T1) en utilisant l'Indice de Plaque Modifié adapté pour les patients orthodontiques.
Les scores de plaque seront évalués sur plusieurs surfaces dentaires (mésiale, distale, occlusale et gingivale) et analysés à la fois au niveau du patient et au niveau de la dent. Les attaches seront également catégorisées comme conventionnelles ou optimisées, et la réduction de plaque sera comparée entre les types d'attaches.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité des différents types de brosses à dents pour maintenir l'hygiène bucco-dentaire chez les patients traités avec des aligneurs transparents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquie (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Sous traitement orthodontique avec des gouttières transparentes
- Présence d'attaches collées sur les dents
- Aucune maladie systémique connue
- N'utilisant aucun médicament systémique régulier
- Personnes droitières (utilisant activement la main droite)
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Absence d'attaches sur les dents
- Présence de toute maladie systémique
- Utilisation régulière de médicaments systémiques
- Personnes gauchères ou ambidextres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Brosses à dents manuelles
Les participants se sont brossé les dents pendant 2 minutes à l'aide d'une brosse à dents manuelle en suivant des instructions d'hygiène bucco-dentaire standardisées lors d'une visite orthodontique de routine.
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Utilisation d'une brosse à dents manuelle pour l'élimination de la plaque chez les patients suivant un traitement par gouttières orthodontiques.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de brosses à dents électriques
Les participants se sont brossé les dents pendant 2 minutes à l'aide d'une brosse à dents électrique en suivant des instructions d'hygiène bucco-dentaire standardisées lors d'une visite orthodontique de routine.
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Utilisation d'une brosse à dents électrique pour l'élimination de la plaque chez les patients suivant un traitement par aligneurs transparents.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de l'Indice de Plaque Modifié (MPI) après le brossage des dents
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après une unique séance de brossage de dents de 2 minutes
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Le critère d'évaluation principal est la variation de l'accumulation de plaque dentaire mesurée à l'aide de l'Indice de Plaque Modifié (IPM).
Les scores de plaque seront enregistrés immédiatement avant le brossage des dents (T0) et immédiatement après une séquence de brossage standardisée de 2 minutes (T1).
La différence entre les scores IPM de T0 et T1 sera calculée pour évaluer l'efficacité de l'élimination de la plaque.
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Immédiatement avant et immédiatement après une unique séance de brossage de dents de 2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/1110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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