- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383636
Erilaisten hammasharjojen plakkienpoistotehokkuuden vertailu kirkassuojainpotilailla
Käsikäyttöisten ja sähköisten hammasharjojen plakkienpoistotehokkuuden vertailu selkää hammasremonttia käyttävillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata manuaalisten ja sähköisten hammasharjojen tehokkuutta hammaskiven poistamisessa potilaille, jotka käyvät läpi kirkkaiden kohdistimien ortodontista hoitoa.
Kirkkaiden kohdistimien hoito käyttää kiinnityksiä, jotka kiinnitetään hammasiin hampaiden liikkeen helpottamiseksi. Nämä kiinnitykset voivat lisätä hammaskiven kertymistä hampaiden pinnan ympärillä. Heikko hammaskiven hallinta voi johtaa hampaiden reikiintymiseen ja parodontaaliongelmiin.
Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka saavat kirkkaiden kohdistimien hoitoa, harjaavat hampaansa joko manuaalisella tai sähköisellä hammasharjalla. Hammaskiven tasot kiinnitysten ympärillä arvioidaan ennen ja jälkeen harjaamisen käyttäen muokattua hammaskiven indeksiä.
Tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, onko yhden tyyppinen hammasharja tehokkaampi kuin toinen suun hygienian ylläpidossa kirkkaiden kohdistimien hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaskelma on monimutkainen biofilmi ja ensisijainen etiologinen tekijä hampaiden kariessa ja parodontaalitautien kehittymisessä. Ortodontiset hoidot voivat lisätä plakin kertymistä, koska kiinnikkeet kiinnitetään hammaspinnalle.
Läpinäkyvät kohdistinohjaimet ovat tulleet yhä suositummiksi esteettisyytensä ja irrotettavuutensa vuoksi. Hoidon aikana käytetyt kiinnikkeet voivat kuitenkin vaarantaa suuhygienian edistäen plakin säilymistä, erityisesti ikenialueella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata manuaalisten ja sähköisten hammasharjojen plakinpoistotehokkuutta läpinäkyvää kohdistinohjainhoitoa saavissa potilaissa.
Yhteensä 14 läpinäkyvää kohdistinohjainhoitoa saavaa potilasta arvotaan satunnaisesti joko manuaalisen hammasharjan ryhmään tai sähköisen hammasharjan ryhmään. Kiinnikkeiden ympärillä oleva hammaskelma-aineen kertymä arvioidaan ennen harjausta (T0) ja standardoidun kahden minuutin harjausjakson jälkeen (T1) käyttäen ortodontisten potilaiden tarpeisiin sovitettua muokattua plakki-indeksiä.
Plakkipisteet arvioidaan useilla hammaspinnoilla (mesiaalinen, distaalinen, okklusaalinen ja gingivaalinen) ja analysoidaan sekä potilas- että hammas-tasolla. Kiinnikkeet luokitellaan myös perinteisiksi tai optimoiduiksi, ja plakin vähenemistä verrataan kiinniketyyppien välillä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä erilaisten hammasharjatyypien tehokkuudesta suuhygienian ylläpitämisessä läpinäkyvällä kohdistinohjainhoidolla hoidetuissa potilaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Selkäsujutushoitoon kuuluminen kirkkailla sujuttimilla
- Kiinnitteiden läsnäolo hampailla
- Ei tunnettuja systeemitauteja
- Ei säännöllistä systeemisten lääkkeiden käyttöä
- Oikeakätiset henkilöt (käyttävät aktiivisesti oikeaa kättä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kiinnitteiden puuttuminen hampaista
- Minkä tahansa systeemitautien läsnäolo
- Säännöllinen systeemisten lääkkeiden käyttö
- Vasenkätiset tai molempikätiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalisen hammasharjaryhmä
Osallistujat harjasivat hampaansa 2 minuutin ajan manuaalisella hammasharjalla noudattaen standardoituja suuhygieniaohjeita rutiininomaisen ortodontisen käynnin aikana.
|
Manuaalisen hammasharjan käyttö plakin poistossa kirkkaiden kohdistinten hoidon potilailla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Akkuhamsteryhmä
Osallistujat harjasivat hampaansa 2 minuutin ajan sähköisellä hammasharjalla noudattaen standardoituja suun hygienian ohjeita rutiininomaisen ortodontiakäynnin aikana.
|
Sähköisen hammasharjan käyttö plakin poistossa kirkkaiden kohdistimien hoidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muokatussa plakkaindeksissä (MPI) hampaiden harjauksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen yhden kahden minuutin hampaidenpesukertan
|
Ensisijainen lopputulos on hammaskiven kertymisen muutos, jota mitataan muokatulla hammaskiven indeksillä (MPI).
Hammaskiven pisteet tallennetaan välittömästi ennen hampaiden pesua (T0) ja välittömästi standardoidun 2 minuutin hampaiden pesuistunnon jälkeen (T1).
T0- ja T1-MPI-pisteiden välinen ero lasketaan hammaskiven poiston tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen yhden kahden minuutin hampaidenpesukertan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/1110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .